Multidimensionell utmattningsbedömning och resultat efter transplantation hos kandidater för levertransplantation

Vuxna patienter som står på väntelista för levertransplantation

Denna kohort inkluderar vuxna patienter (18-65 år) som står på väntelistan för levertransplantation och kan förstå turkiska. Deltagarna kommer att genomgå bedömningar av skörhet, sarkopeni, undernäring och psykosocial hälsa. Inget terapeutiskt ingrepp kommer att tillämpas; detta är en observationsstudie. Kliniska utfall efter transplantation, såsom längd på vistelse på IVA, tid för sjukhusutskrivning, komplikationer och överlevnad, kommer att registreras prospektivt.

Övrig: Omfattande Observationsbedömning av Kandidater för Levertransplantation

Denna studie innefattar en omfattande, flerdimensionell bedömning av levertransplantationskandidater med fokus på skörhet, sarkopeni, undernäring och psykosocial status. Skörhet kommer att mätas med Liver Frailty Index (LFI), 6-minuters gångtest (6MWT), Karnofsky Performance Status (KPS) och Activities of Daily Living (ADL). Sarkopeni kommer att utvärderas genom handgreppsstyrka, Appendicular Skeletal Muscle Mass (ASM)/Skeletal Muscle Index (SMI) och 4-meters gånghastighet. Undernäring kommer att bedömas med Nutritional Risk Index (NRI) och fasvinkel från bioelektrisk impedansanalys. Psykosocial status kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kliniska parametrar (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) kommer att registreras. Post-transplantationskomplikationer inklusive förlängd vistelse på sjukhus och intensivvårdsavdelning, postoperativa komplikationer, tidig dödlighet och varaktighet av mekanisk ventilation kommer att övervakas upp till 30 dagar efter operationen.

Liver Frailty Index (LFI)

Skörhet kommer att bedömas med hjälp av Liver Frailty Index (LFI), som beräknas från tre standardiserade fysiska prestationstester: greppstyrka (kg, medelvärde av tre försök), stoluppresningar (sekunder för att utföra fem repetitioner) och balanstest (sekunder, upp till 10 sekunder i tre positioner). LFI-poäng kommer att beräknas enligt den standardiserade LFI-formeln. Skörhetsgrad kommer att kategoriseras som:

≥4,5: Svår skörhet 3,2-4,4: Måttlig skörhet <3,2: Inte skör Måttenhet: LFI-poäng (kontinuerlig) Riktning: Högre poäng indikerar större skörhet (sämre utfall).

6-minuters gångtest (6MWT) distans

6-minuters gångtestet (6MWT) kommer att genomföras enligt European Respiratory Society och American Thoracic Society:s riktlinjer längs en 30-meters korridor. Deltagarna kommer att instrueras att gå så långt som möjligt på sex minuter. Den tillryggalagda sträckan kommer att registreras i meter och avrundas till närmaste meter. Syrehalt, hjärtfrekvens, blodtryck och trötthet (Modifierad Borg-skala) kommer att registreras före och efter testet, med kontinuerlig SpO₂- och hjärtfrekvensövervakning under gången. Skörhetsklassificering kommer att baseras på följande tröskelvärden: <250 m (svår skörhet), 250-350 m (måttlig skörhet), >350 m (inte skör).

Måttenhet: Meter (kontinuerlig) Riktning: Högre gångsträcka indikerar lägre skörhet (bättre utfall).

Karnofsky Performance Status (KPS)

Karnofsky Performance Status (KPS) är ett subjektivt mått på skörhet, ursprungligen utvecklat för onkologi och sedan tillämpat vid cirros. Skalan sträcker sig från 0 % (död) till 100 % (normal; inga besvär; inga tecken på sjukdom), poängsatt i 10-procentiga steg. Tillämpligt på både inlagda och ambulanta patienter. Skörhetsklassificering kommer att baseras på följande trösklar:

0–40 % = Svår skörhet 50–70 % = Måttlig skörhet

≥80 % = Inte skör Måttenhet: Procent (%) Riktning: Högre KPS-poäng indikerar lägre skörhet (bättre utfall).

Aktiviteter i dagligt liv (ADL)

Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)-skalan är ett subjektivt mått på skörhet, utvecklat för att bedöma funktionell status hos åldrande befolkningar. Den utvärderar sex funktioner: badning, klädsel, toalettbesök, kontinens, förflyttning och matning. Skalan är självrapporterad och poängsätts från 0 (beroende) till 6 (oberoende). Skörhetsklassificering kommer att baseras på följande tröskelvärden: ≥2 svårigheter (allvarlig skörhet), 1 svårighet (måttlig skörhet) och 0 svårigheter (inte skör).

Måttenhet: Poäng (0-6) Riktning: Högre poäng indikerar lägre skörhet (bättre utfall).

Nutritionell riskindex (NRI)

Näringstillståndet kommer att bedömas med hjälp av Nutritional Risk Index (NRI). NRI-poängen beräknas med hjälp av serumalbuminivå (g/dL), nuvarande kroppsvikt (kg) och vanlig kroppsvikt (kg) enligt följande formel:

NRI = (15,19 × serumalbumin [g/dL]) + (41,7 × nuvarande vikt / vanlig vikt)

Näringstillståndet kategoriseras enligt följande:

NRI ≥ 100: Ingen undernäring 97,5 ≤ NRI < 100: Lätt undernäring 83,5 ≤ NRI < 97,5: Måttlig undernäring NRI < 83,5: Svår undernäring Måttenhet: NRI-poäng Riktning: Högre NRI-värden indikerar bättre näringstillstånd.

Fasvinkel mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)

Fasvinkel kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (BIA) som en indikator på cellulär integritet och nutritionsstatus. Mätningarna kommer att utföras enligt standardiserade BIA-procedurer vid tidpunkten för sjukhusinläggning.

Fasvinkelvärden kommer att kategoriseras enligt fördefinierade studiekriterier enligt följande:

<4,4 grader: Onormal 4,4-5,4 grader: Gränsvärde

≥5,4 grader: Normal Måttenhet: Grader Riktning: Högre fasvinkelvärden indikerar bättre cellulär hälsa och nutritionsstatus.

Diagnos av Sarkopeni Enligt Europeiska Arbetsgruppen för Sarkopeni hos Äldre Personer 2 (EWGSOP2) Kriterier

Sarkopeni kommer att bedömas enligt kriterierna från European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2). Utvärderingen kommer att inkludera bedömning av muskelstyrka, muskelmassa och fysisk prestation med standardiserade mätprocedurer vid sjukhusinläggning.

Sarkopeni kommer att klassificeras som:

Sannolik sarkopeni: Låg muskelstyrka Sarkopeni: Låg muskelstyrka och låg muskelmassa Svår sarkopeni: Låg muskelstyrka, låg muskelmassa och låg fysisk prestation Måttenhet: Kategorisk klassificering (sannolik sarkopeni, sarkopeni, svår sarkopeni) Riktning: Lägre sarkopenigradering indikerar bättre muskelstatus.

Handgreppskraft (HGS)

Handstyrka kommer att mätas med en handdynamometer i den dominanta handen enligt ett standardiserat protokoll (patienten sitter, armbågen i 90 graders vinkel, tre försök, bästa värde registreras). Låg muskelstyrka kommer att definieras enligt European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)-kriterierna som <27 kg för män och <16 kg för kvinnor.

Måttenhet: Kilogram (kg) Riktning: Högre handstyrka indikerar bättre muskelstyrka och fysiskt tillstånd.

Skelettmuskelindex (SMI)

Skeletal Muscle Index (SMI) kommer att bedömas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA). Appendiculär skelettmuskelmassa (ASM) kommer att beräknas som summan av muskelmassa i övre och nedre extremiteterna. SMI kommer att härledas genom att dividera ASM (kg) med höjd i kvadrat (m²), enligt formeln:

SMI = ASM / höjd² Låg muskelmassa kommer att definieras enligt European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriterierna som SMI <7,0 kg/m² för män och <5,5 kg/m² för kvinnor.

Mätenhet: kg/m² Riktning: Högre SMI-värden indikerar bättre skelettmuskelmassa och fysiskt tillstånd.

Gånghastighet (4-meters gångtest)

Gånghastighet kommer att mätas med 4-metersgångtestet. Deltagarna kommer att instrueras att gå i sin vanliga takt över en 4-meterssträcka, och tiden kommer att registreras med ett stoppur. Gånghastighet kommer att beräknas som sträcka (4 m) dividerat med tid (sekunder) och uttryckas i m/s. Låg fysisk prestationsförmåga kommer att definieras enligt European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)-kriterierna som gånghastighet ≤0,8 m/s.

Måttenhet: Meter per sekund (m/s) Riktning: Högre gånghastighet indikerar bättre fysisk prestationsförmåga.

Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)

Ångestsymptom kommer att bedömas med hjälp av ångestdelskalan i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A), som består av 7 frågor. Varje fråga poängsätts från 0 till 3, vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 21. Högre poäng indikerar större ångestsymptom. En poäng på ≥10 kommer att anses indikera kliniskt signifikant ångest, baserat på den validerade turkiska versionen av skalan.

Mätenhet: HADS-A poäng (0-21) Riktning: Högre poäng indikerar högre ångestsymptom (sämre utfall).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D)

Depressionssymtom kommer att bedömas med hjälp av depressionssubskalan på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D), som består av 7 punkter. Varje punkt poängsätts från 0 till 3, vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 21. Högre poäng indikerar större depressionssymtom. En poäng på ≥7 kommer att anses vara indikativ för kliniskt signifikant depression, baserat på den validerade turkiska versionen av skalan.

Måttenhet: HADS-D poäng (0-21) Riktning: Högre poäng indikerar högre depressionssymtom (sämre utfall).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Totalscore (HADS Total)

Psykisk ångest kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ett självskattningsformulär med 14 frågor. Varje fråga poängsätts från 0 till 3, vilket ger en totalsumma mellan 0 och 42. Totalpoängen beräknas som summan av alla frågor (HADS Total = HADS-A + HADS-D). Det finns inget validerat universellt gränsvärde för totalsumman; därför kommer den att analyseras som en kontinuerlig variabel.

Måttenhet: Total HADS-poäng (0-42) Riktning: Högre poäng indikerar större psykisk ångest (sämre utfall).

Charlson Comorbiditetsindex - Ortotopisk Levertransplantation (CCI-OLT)

Komorbiditetsbördan kommer att bedömas med hjälp av Charlson Comorbidity Index modifierad för kandidater till ortotopisk levertransplantation (CCI-OLT). Indexet inkluderar fem komorbiditeter med följande vikter: KOL (3 poäng), kranskärlssjukdom (2 poäng), bindvävssjukdom (2 poäng), njurinsufficiens (2 poäng) och diabetes mellitus (1 poäng). Njurinsufficiens definieras som serumkreatinin >1,5 mg/dL i det senaste preoperativa testet. Den totala CCI-OLT-poängen kommer att beräknas som summan av de viktade komorbiditeterna.

Måttenhet: CCI-OLT-poäng (kontinuerlig) Riktning: Högre poäng indikerar större komorbiditetsbörda (sämre utfall).

Intensivvårdsavdelningens (IVA) vårdtid

Vistelsens längd på intensivvårdsavdelningen (IVA) efter ortotopisk levertransplantation kommer att registreras. IVA-vistelsens varaktighet beräknas i dagar från transplantationsdagen tills utskrivning från IVA.

Måttenhet: Dagar Riktning: Kortare IVA-vistelse indikerar bättre utfall.

Vårdtid på sjukhus

Längden på sjukhusvistelsen efter ortotopisk levertransplantation kommer att registreras. Sjukhusvistelsens längd kommer att beräknas i dagar från transplanteringsdagen till sjukhusutskrivningen.

Mätenhet: Dagar Riktning: Kortare sjukhusvistelse indikerar bättre utfall.

Varaktighet av postoperativ mekanisk ventilation

Behovet av invasiv mekanisk ventilation efter operation vid ortotopisk levertransplantation kommer att registreras. Långvarig mekanisk ventilation definieras som ventilation som varar ≥24 timmar.

Mätenhet: Kategorisk (långvarig ventilation ≥24 timmar vs <24 timmar) Riktning: Mindre långvarig mekanisk ventilation indikerar bättre utfall.

Tidiga postoperativa komplikationer (inom 30 dagar)

Förekomst av tidiga postoperativa komplikationer inom 30 dagar efter ortotopisk levertransplantation kommer att registreras. Komplikationer inkluderar infektion, blödning, gallvägskomplikationer och graftdysfunktion. Komplikationer kommer att rapporteras som närvarande eller frånvarande och kategoriseras efter typ.

Måttenhet: Kategorisk (närvarande/frånvarande; typ-specifik) Riktning: Färre komplikationer indikerar bättre utfall.

30-dagarsdödlighet

Dödlighetsstatus inom 30 dagar efter ortotopisk levertransplantation kommer att registreras.

Mätenhet: Binär (levande vs avliden) Riktning: Lägre dödlighet indikerar bättre utfall.