Multidimensjonal sårbarhetsvurdering og resultater etter transplantasjon hos levertransplantasjonskandidater

Voksne pasienter som venter på levertransplantasjon

Denne kohorten inkluderer voksne pasienter (i alderen 18-65 år) som står på ventelisten for levertransplantasjon og er i stand til å forstå tyrkisk. Deltakerne vil gjennomgå vurderinger av skrøpelighet, sarkopeni, underernæring og psykososial helse. Ingen terapeutisk intervensjon vil bli brukt; dette er en observasjonsstudie. Kliniske utfall etter transplantasjon, som lengde på intensivopphold, utskrivningstid fra sykehus, komplikasjoner og overlevelse, vil bli registrert prospektivt.

Annen: Omfattende observasjonsvurdering av levertransplantasjonskandidater

Denne studien omfatter en omfattende, flerdimensjonal vurdering av levertransplantasjonskandidater med fokus på skrøpelighet, sarkopeni, underernæring og psykososial status. Skrøpelighet vil bli målt ved bruk av Liver Frailty Index (LFI), 6-minutters gangtest (6MWT), Karnofsky Performance Status (KPS) og daglige aktiviteter (ADL). Sarkopeni vil bli evaluert gjennom håndstyrke, Appendicular Skeletal Muscle Mass (ASM)/Skeletal Muscle Index (SMI) og 4-meters ganghastighet. Underernæring vil bli vurdert ved bruk av Nutritional Risk Index (NRI) og fasevinkel avledet fra bioelektrisk impedansanalyse. Psykososial status vil bli målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kliniske parametere (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) vil bli registrert. Bivirkninger etter transplantasjon inkludert forlenget sykehus- og intensivavdelingsopphold, postoperative komplikasjoner, tidlig dødelighet og varighet av mekanisk ventilasjon vil bli overvåket inntil 30 dager etter operasjonen.

Lever-svakhetsindeks (LFI)

Skrøpelighet vil bli vurdert ved bruk av Liver Frailty Index (LFI), som beregnes fra tre standardiserte fysiske ytelsestester: håndstyrke (kg, gjennomsnitt av tre forsøk), stå opp fra stol (sekunder for å fullføre fem repetisjoner) og balansetest (sekunder, opp til 10 sekunder i tre posisjoner). LFI-poengsum vil bli beregnet i henhold til standard LFI-formel. Skrøpelighetsgrad vil bli kategorisert som:

≥4,5: Alvorlig skrøpelighet 3,2-4,4: Moderat skrøpelighet <3,2: Ikke skrøpelig Måleenhet: LFI-poengsum (kontinuerlig) Retning: Høyere poengsum indikerer større skrøpelighet (dårligere utfall).

6-minutters gangtest (6MWT) distanse

6-minutters gangtesten (6MWT) vil bli utført i henhold til European Respiratory Society og American Thoracic Society retningslinjer langs en 30-meters korridor. Deltakere vil bli instruert til å gå så langt som mulig på seks minutter. Gått avstand vil bli registrert i meter og avrundet til nærmeste meter. Oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk og tretthet (Modified Borg Scale) vil bli registrert før og etter testen, med kontinuerlig SpO₂ og hjertefrekvensovervåking under gangen. Sårbarhetsklassifisering vil bli basert på følgende terskler: <250 m (alvorlig sårbarhet), 250-350 m (moderat sårbarhet), >350 m (ikke sårbar).

Måleenhet: Meter (kontinuerlig) Retning: Høyere gangavstand indikerer lavere sårbarhet (bedre utfall).

Karnofsky Performance Status (KPS)

Karnofsky Performance Status (KPS) er en subjektiv måling av skrøpelighet, opprinnelig utviklet for onkologi og senere brukt ved cirrose. Skalaen går fra 0 % (død) til 100 % (normal; ingen klager; ingen tegn på sykdom), med 10-poengs intervaller. Gjelder både innlagte og ambulante pasienter. Klassifisering av skrøpelighet vil baseres på følgende terskler:

0–40 % = Alvorlig skrøpelighet 50–70 % = Moderat skrøpelighet

≥80 % = Ikke skrøpelig Måleenhet: Prosent (%) Retning: Høyere KPS-poengsum indikerer lavere skrøpelighet (bedre utfall).

Aktiviteter i dagliglivet (ADL)

Aktiviteter i dagliglivet (ADL)-skalaen er en subjektiv målestokk for skrøpelighet, utviklet for å vurdere funksjonsstatus hos aldrende befolkninger. Den evaluerer seks funksjoner: bading, påkledning, toalettbesøk, kontinens, overføring og matinntak. Skalaen er selvrapportert og poengsummen går fra 0 (avhengig) til 6 (uavhengig). Klassifisering av skrøpelighet vil baseres på følgende terskler: ≥2 vanskeligheter (alvorlig skrøpelighet), 1 vanskelighet (moderat skrøpelighet) og 0 vanskeligheter (ikke skrøpelig).

Måleenhet: Poengsum (0-6) Retning: Høyere poengsum indikerer lavere skrøpelighet (bedre utfall).

Ernæringsmessig risikoinndeks (NRI)

Ernæringsstatus vil bli vurdert ved bruk av Nutritional Risk Index (NRI). NRI-scoren vil bli beregnet ved hjelp av serum albumin nivå (g/dL), nåværende kroppsvekt (kg), og vanlig kroppsvekt (kg) i henhold til følgende formel:

NRI = (15.19 × serum albumin [g/dL]) + (41.7 × nåværende vekt / vanlig vekt)

Ernæringsstatus vil bli kategorisert som følger:

NRI ≥ 100: Ingen underernæring 97.5 ≤ NRI < 100: Mild underernæring 83.5 ≤ NRI < 97.5: Moderat underernæring NRI < 83.5: Alvorlig underernæring Måleenhet: NRI score Retning: Høyere NRI-verdier indikerer bedre ernæringsstatus.

Fasevinkel målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)

Fasevinkel vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) som en indikator på cellulær integritet og ernæringsstatus. Målingene vil bli utført i henhold til standard BIA-prosedyrer ved sykehusinnleggelse.

Fasevinkelverdier vil bli kategorisert i henhold til forhåndsdefinerte studiekriterier som følger:

<4,4 grader: Unormal 4,4-5,4 grader: Grenseverdi

≥5,4 grader: Normal Måleenhet: Grader Retning: Høyere fasevinkelverdier indikerer bedre cellulær helse og ernæringsstatus.

Diagnostisering av sarkopeni i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)-kriteriene

Sarkopeni vil bli vurdert i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)-kriteriene. Vurderingen vil inkludere vurdering av muskelstyrke, muskelmasse og fysisk ytelse ved bruk av standardiserte måleprosedyrer ved sykehusinnleggelse.

Sarkopeni vil bli klassifisert som:

Sannsynlig sarkopeni: Lav muskelstyrke Sarkopeni: Lav muskelstyrke og lav muskelmasse Alvorlig sarkopeni: Lav muskelstyrke, lav muskelmasse og lav fysisk ytelse Måleenhet: Kategorisk klassifisering (sannsynlig sarkopeni, sarkopeni, alvorlig sarkopeni) Retning: Lavere sarkopeni-alvorlighetsgrad indikerer bedre muskelstatus.

Håndgrepstyrke (HGS)

Håndgrepstyrke vil bli målt med en hånddynamometer i den dominerende hånden etter en standardisert protokoll (pasient sittende, albue i 90 graders vinkel, tre forsøk, beste verdi registrert). Lav muskelstyrke vil bli definert i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriteriene som <27 kg for menn og <16 kg for kvinner.

Måleenhet: Kilogram (kg) Retning: Høyere håndgrepstyrke indikerer bedre muskelstyrke og fysisk status.

Skelettmuskelindeks (SMI)

Skeletal Muscle Index (SMI) vil bli vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Appendikulær skjelettmuskelmassen (ASM) vil bli beregnet som summen av muskelmassen i over- og underekstremitetene. SMI vil bli utledet ved å dele ASM (kg) med høyde i annen (m²), i henhold til formelen:

SMI = ASM / høyde² Lav muskelmasse vil bli definert i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)-kriteriene som SMI <7,0 kg/m² for menn og <5,5 kg/m² for kvinner.

Måleenhet: kg/m² Retning: Høyere SMI-verdier indikerer bedre skjelettmuskelmassen og fysisk status.

Gangehastighet (4-meters gangtest)

Gangehastighet vil bli målt ved hjelp av 4-meter gangtesten. Deltakerne vil bli instruert til å gå i sin vanlige hastighet over en 4-meters strekning, og tiden vil bli registrert med stoppeklokke. Gangehastighet vil bli beregnet som avstand (4 m) delt på tid (sekunder) og uttrykt i m/s. Lav fysisk ytelse vil bli definert i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriteriene som gangehastighet ≤0,8 m/s.

Måleenhet: Meter per sekund (m/s) Retning: Høyere gangehastighet indikerer bedre fysisk ytelse.

Hospital Anxiety and Depression Scale - Angstsubskala (HADS-A)

Angstsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av angstsubskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A), som består av 7 punkter. Hvert punkt poengsettes fra 0 til 3, noe som gir en total poengsum fra 0 til 21. Høyere poengsum indikerer større angstsymptomer. En poengsum på ≥10 vil bli ansett som indikativ for klinisk signifikant angst, basert på den validerte tyrkiske versjonen av skalaen.

Måleenhet: HADS-A poengsum (0-21) Retning: Høyere poengsum indikerer høyere angstsymptomer (dårligere utfall).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Depresjonssubskala (HADS-D)

Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av depresjonsdelskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D), som består av 7 elementer. Hvert element poengsummes fra 0 til 3, noe som gir en total poengsum fra 0 til 21. Høyere poengsum indikerer sterkere depressive symptomer. En poengsum på ≥7 vil bli ansett som indikativ for klinisk signifikant depresjon, basert på den validerte tyrkiske versjonen av skalaen.

Måleenhet: HADS-D poengsum (0-21) Retning: Høyere poengsum indikerer sterkere depressive symptomer (dårligere utfall).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Total Score (HADS Total)

Psykologisk belastning vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et selvrapporteringsskjema med 14 spørsmål. Hvert spørsmål poengsettes fra 0 til 3, noe som gir en totalpoengsum fra 0 til 42. Totalpoengsummen beregnes som summen av alle spørsmålene (HADS Total = HADS-A + HADS-D). Det finnes ingen validert universell terskelverdi for totalpoengsummen; derfor vil den bli analysert som en kontinuerlig variabel.

Måleenhet: Total HADS-poengsum (0-42) Retning: Høyere poengsummer indikerer større psykologisk belastning (dårligere utfall).

Charlson Comorbiditetsindeks - Ortotopisk Levertransplantasjon (CCI-OLT)

Komorbiditetsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av Charlson Comorbidity Index modifisert for ortotopiske levertransplantasjonskandidater (CCI-OLT). Indeksen inkluderer fem komorbiditeter med følgende vekter: KOLS (3 poeng), koronar hjertesykdom (2 poeng), bindevevssykdom (2 poeng), nyreinsuffisiens (2 poeng) og diabetes mellitus (1 poeng). Nyresvikt er definert som serumkreatinin >1,5 mg/dL i den nyeste preoperativtesten. Den totale CCI-OLT-skåren vil bli beregnet som summen av de vektede komorbiditetene.

Måleenhet: CCI-OLT-skår (kontinuerlig) Retning: Høyere skår indikerer større komorbiditetsbyrde (dårligere utfall).

Lengde på opphold på intensivavdeling (ICU)

Oppholdets lengde på intensivavdelingen (ICU) etter ortotopisk levertransplantasjon vil bli registrert. Varigheten av intensivoppholdet vil bli beregnet i dager fra transplantasjonsdagen til utskrivelse fra intensivavdelingen.

Måleenhet: Dager Retning: Kortere intensivopphold indikerer bedre utfall.

Lengde på sykehusopphold

Lengden på sykehusoppholdet etter ortotopisk levertransplantasjon vil bli registrert. Varigheten av sykehusoppholdet vil bli beregnet i dager fra transplantasjonsdagen til utskrivelse fra sykehuset.

Måleenhet: Dager Retning: Kortere sykehusopphold indikerer bedre utfall.

Varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon

Kravet til postoperativ invasiv mekanisk ventilasjon etter ortotopisk levertransplantasjon vil bli registrert. Langvarig mekanisk ventilasjon er definert som ventilasjon som varer ≥24 timer.

Måleenhet: Kategorisk (langvarig ventilasjon ≥24 timer vs <24 timer) Retning: Mindre langvarig mekanisk ventilasjon indikerer bedre utfall.

Tidlige postoperative komplikasjoner (innen 30 dager)

Forekomst av tidlige postoperative komplikasjoner innen 30 dager etter ortotopisk levertransplantasjon vil bli registrert. Komplikasjoner inkluderer infeksjon, blødning, biliære komplikasjoner og graftdysfunksjon. Komplikasjoner vil bli rapportert som tilstede eller fraværende og kategorisert etter type.

Måleenhet: Kategorisk (tilstede/fraværende; typespesifikk) Retning: Færre komplikasjoner indikerer bedre utfall.

30-dagers dødelighet

Dødsstatus innen 30 dager etter ortotopisk levertransplantasjon vil bli registrert.

Måleenhet: Binær (levende vs avdød) Retning: Lavere dødelighet indikerer bedre utfall.