Evaluación Multidimensional de la Fragilidad y Resultados Postrasplante en Candidatos a Trasplante Hepático

Candidatos Adultos para Trasplante de Hígado

Esta cohorte incluye pacientes adultos (de 18 a 65 años) que están en la lista de espera para trasplante hepático y pueden comprender el turco. Los participantes se someterán a evaluaciones de fragilidad, sarcopenia, desnutrición y salud psicosocial. No se aplicará ninguna intervención terapéutica; este es un estudio observacional. Los resultados clínicos después del trasplante, como la duración de la estancia en la UCI, el tiempo de alta hospitalaria, las complicaciones y la supervivencia, se registrarán de forma prospectiva.

Otro: Evaluación Observacional Integral en Candidatos a Trasplante Hepático

Este estudio implica una evaluación integral y multidimensional de los candidatos a trasplante de hígado, centrándose en la fragilidad, la sarcopenia, la desnutrición y el estado psicosocial. La fragilidad se medirá utilizando el Índice de Fragilidad Hepática (LFI), la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), el Índice de Estado de Actuación de Karnofsky (KPS) y las Actividades de la Vida Diaria (ADL). La sarcopenia se evaluará mediante la fuerza de prensión manual, la masa muscular esquelética apendicular (ASM)/Índice de Masa Muscular (SMI) y la velocidad de marcha de 4 metros. La desnutrición se evaluará utilizando el Índice de Riesgo Nutricional (NRI) y el ángulo de fase derivado del análisis de impedancia bioeléctrica. El estado psicosocial se medirá con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Se registrarán los parámetros clínicos (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN). Los resultados adversos posteriores al trasplante, incluidas las estancias hospitalarias y en UCI prolongadas, las complicaciones postoperatorias, la mortalidad temprana y la duración de la ventilación mecánica, se monitorizarán hasta 30 días después de la cirugía.

Índice de Fragilidad Hepática (LFI)

La fragilidad se evaluará mediante el Índice de Fragilidad Hepática (LFI), que se calcula a partir de tres pruebas estandarizadas de rendimiento físico: fuerza de prensión (kg, promedio de tres intentos), levantarse de una silla (segundos para completar cinco repeticiones) y prueba de equilibrio (segundos, hasta 10 segundos en tres posiciones). La puntuación LFI se calculará según la fórmula estándar del LFI. La gravedad de la fragilidad se categorizará como:

≥4.5: Fragilidad grave 3.2-4.4: Fragilidad moderada <3.2: No frágil Unidad de medida: Puntuación LFI (continua) Dirección: Puntuaciones más altas indican mayor fragilidad (peor resultado).

Distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)

La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se realizará de acuerdo con las pautas de la Sociedad Europea de Respiratorio y la Sociedad Torácica Americana a lo largo de un pasillo de 30 metros. Los participantes recibirán instrucciones de caminar lo más lejos posible en seis minutos. La distancia caminada se registrará en metros y se redondeará al metro más cercano. La saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la fatiga (Escala de Borg Modificada) se registrarán antes y después de la prueba, con monitorización continua de SpO₂ y frecuencia cardíaca durante la caminata. La clasificación de fragilidad se basará en los siguientes umbrales: <250 m (fragilidad severa), 250-350 m (fragilidad moderada), >350 m (no frágil).

Unidad de medida: Metros (continuo) Dirección: Una mayor distancia de caminata indica menor fragilidad (mejor resultado).

Estado de Rendimiento de Karnofsky (KPS)

El Índice de Estado de Actuación de Karnofsky (KPS) es una medida subjetiva de fragilidad, desarrollada originalmente para oncología y posteriormente aplicada en cirrosis. La escala va del 0% (muerte) al 100% (normal; sin quejas; sin evidencia de enfermedad), puntuada en incrementos de 10 puntos. Aplicable tanto a pacientes hospitalizados como ambulatorios. La clasificación de fragilidad se basará en los siguientes umbrales:

0-40% = Fragilidad grave 50-70% = Fragilidad moderada

≥80% = No frágil Unidad de medida: Porcentaje (%) Dirección: Una puntuación KPS más alta indica menor fragilidad (mejor resultado).

Actividades de la Vida Diaria (AVD)

La escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) es una medida subjetiva de fragilidad, desarrollada para evaluar el estado funcional en poblaciones envejecidas. Evalúa seis funciones: bañarse, vestirse, ir al baño, continencia, trasladarse y alimentarse. La escala es autoinformada y se puntúa de 0 (dependiente) a 6 (independiente). La clasificación de fragilidad se basará en los siguientes umbrales: ≥2 dificultades (fragilidad grave), 1 dificultad (fragilidad moderada) y 0 dificultades (no frágil).

Unidad de medida: Puntuación (0-6) Dirección: Puntuaciones más altas indican menor fragilidad (mejor resultado).

Índice de Riesgo Nutricional (NRI)

El estado nutricional se evaluará mediante el Índice de Riesgo Nutricional (NRI). La puntuación NRI se calculará utilizando el nivel de albúmina sérica (g/dL), el peso corporal actual (kg) y el peso corporal habitual (kg) según la siguiente fórmula:

NRI = (15.19 × albúmina sérica [g/dL]) + (41.7 × peso actual / peso habitual)

El estado nutricional se clasificará de la siguiente manera:

NRI ≥ 100: Sin desnutrición 97.5 ≤ NRI < 100: Desnutrición leve 83.5 ≤ NRI < 97.5: Desnutrición moderada NRI < 83.5: Desnutrición grave Unidad de medida: Puntuación NRI Dirección: Valores de NRI más altos indican mejor estado nutricional.

Ángulo de Fase Medido por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)

El ángulo de fase se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) como indicador de integridad celular y estado nutricional. Las mediciones se realizarán de acuerdo con los procedimientos estándar de BIA en el momento del ingreso hospitalario.

Los valores del ángulo de fase se categorizarán según los criterios predefinidos del estudio de la siguiente manera:

<4,4 grados: Anormal 4,4-5,4 grados: Límite

≥5,4 grados: Normal Unidad de medida: Grados Dirección: Valores más altos del ángulo de fase indican mejor salud celular y estado nutricional.

Diagnóstico de sarcopenia según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores 2 (EWGSOP2)

La sarcopenia se evaluará según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores 2 (EWGSOP2). La evaluación incluirá la valoración de la fuerza muscular, la masa muscular y el rendimiento físico mediante procedimientos de medición estandarizados en el momento del ingreso hospitalario.

La sarcopenia se clasificará como:

Sarcopenia probable: Baja fuerza muscular Sarcopenia: Baja fuerza muscular y baja masa muscular Sarcopenia grave: Baja fuerza muscular, baja masa muscular y bajo rendimiento físico Unidad de medida: Clasificación categórica (sarcopenia probable, sarcopenia, sarcopenia grave) Dirección: Una menor gravedad de la sarcopenia indica un mejor estado muscular.

Fuerza de Prensión Manual (FPM)

La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro manual en la mano dominante siguiendo un protocolo estandarizado (paciente sentado, codo a 90 grados, tres intentos, se registra el mejor valor). La baja fuerza muscular se definirá según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores 2 (EWGSOP2) como <27 kg para hombres y <16 kg para mujeres.

Unidad de medida: Kilogramos (kg) Dirección: Una mayor fuerza de prensión manual indica una mejor fuerza muscular y estado físico.

Índice de Masa Muscular Esquelética (IME)

El Índice de Masa Muscular Esquelética (SMI) se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). La masa muscular esquelética apendicular (ASM) se calculará como la suma de la masa muscular de las extremidades superiores e inferiores. El SMI se obtendrá dividiendo la ASM (kg) por la altura al cuadrado (m²), según la fórmula:

SMI = ASM / altura² La baja masa muscular se definirá según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores 2 (EWGSOP2) como SMI <7.0 kg/m² para hombres y <5.5 kg/m² para mujeres.

Unidad de medida: kg/m² Dirección: Valores de SMI más altos indican una mejor masa muscular esquelética y estado físico.

Velocidad de Marcha (prueba de caminata de 4 metros)

La velocidad de la marcha se medirá mediante la prueba de caminata de 4 metros. Se indicará a los participantes que caminen a su ritmo habitual por un recorrido de 4 metros, y el tiempo se registrará con un cronómetro. La velocidad de la marcha se calculará como la distancia (4 m) dividida por el tiempo (segundos) y se expresará en m/s. El bajo rendimiento físico se definirá según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores 2 (EWGSOP2) como una velocidad de marcha ≤0,8 m/s.

Unidad de medida: Metros por segundo (m/s) Dirección: Una mayor velocidad de la marcha indica un mejor rendimiento físico.

Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A)

Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la subescala de ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS-A), que consta de 7 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, produciendo una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad. Una puntuación de ≥10 se considerará indicativa de ansiedad clínicamente significativa, basándose en la versión turca validada de la escala.

Unidad de medida: puntuación HADS-A (0-21) Dirección: Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad (peor resultado).

Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Depresión (HADS-D)

Los síntomas depresivos se evaluarán mediante la subescala de depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS-D), que consta de 7 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, produciendo una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos. Una puntuación de ≥7 se considerará indicativa de depresión clínicamente significativa, según la versión turca validada de la escala.

Unidad de medida: Puntuación HADS-D (0-21) Dirección: Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos (peor resultado).

Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Puntuación Total (HADS Total)

La angustia psicológica se evaluará mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un cuestionario de autoinforme de 14 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, produciendo una puntuación total que oscila entre 0 y 42. La puntuación total se calcula como la suma de todos los ítems (HADS Total = HADS-A + HADS-D). No existe un punto de corte universal validado para la puntuación total; por lo tanto, se analizará como una variable continua.

Unidad de medida: Puntuación total HADS (0-42) Dirección: Puntuaciones más altas indican mayor angustia psicológica (peor resultado).

Índice de Comorbilidad de Charlson - Trasplante Hepático Ortotópico (CCI-OLT)

La carga de comorbilidad se evaluará utilizando el Índice de Comorbilidad de Charlson modificado para candidatos a trasplante hepático ortotópico (CCI-OLT). El índice incluye cinco comorbilidades con los siguientes pesos: EPOC (3 puntos), enfermedad de las arterias coronarias (2 puntos), enfermedad del tejido conectivo (2 puntos), insuficiencia renal (2 puntos) y diabetes mellitus (1 punto). La insuficiencia renal se define como creatinina sérica >1,5 mg/dL en la prueba preoperatoria más reciente. La puntuación total del CCI-OLT se calculará como la suma de las comorbilidades ponderadas.

Unidad de medida: puntuación CCI-OLT (continua) Dirección: puntuaciones más altas indican una mayor carga de comorbilidad (peor resultado).

Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)

Se registrará la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) tras un trasplante hepático ortotópico. La duración de la estancia en la UCI se calculará en días desde el día del trasplante hasta el alta de la UCI.

Unidad de medida: Días. Dirección: Una estancia más corta en la UCI indica un mejor resultado.

Duración de la Estancia Hospitalaria

Se registrará la duración de la estancia hospitalaria tras el trasplante hepático ortotópico. La duración de la estancia hospitalaria se calculará en días desde el día del trasplante hasta el alta hospitalaria.

Unidad de medida: Días Dirección: Una estancia hospitalaria más corta indica un mejor resultado.

Duración de la Ventilación Mecánica Postoperatoria

Se registrará el requisito de ventilación mecánica invasiva postoperatoria después del trasplante hepático ortotópico. La ventilación mecánica prolongada se define como una ventilación que dura ≥24 horas.

Unidad de medida: Categórica (ventilación prolongada ≥24 horas vs <24 horas) Dirección: Una ventilación mecánica menos prolongada indica un mejor resultado.

Complicaciones postoperatorias tempranas (dentro de los 30 días)

Se registrará la incidencia de complicaciones postoperatorias tempranas dentro de los 30 días posteriores al trasplante hepático ortotópico. Las complicaciones incluyen infección, hemorragia, complicaciones biliares y disfunción del injerto. Las complicaciones se reportarán como presentes o ausentes y se categorizarán por tipo.

Unidad de medida: Categórica (presente/ausente; específica por tipo) Dirección: Menos complicaciones indican un mejor resultado.

Mortalidad a los 30 días

Se registrará el estado de mortalidad dentro de los 30 días posteriores al trasplante hepático ortotópico.

Unidad de medida: Binaria (vivo vs fallecido). Dirección: Una menor mortalidad indica un mejor resultado.