Multidimensionele kwetsbaarheidsbeoordeling en post-transplantatie-uitkomsten bij levertransplantatiekandidaten

Volwassen Kandidaten voor Levertransplantatie

Deze cohort omvat volwassen patiënten (leeftijd 18-65 jaar) die op de wachtlijst voor levertransplantatie staan en Turks begrijpen. Deelnemers zullen beoordelingen ondergaan van kwetsbaarheid, sarcopenie, ondervoeding en psychosociale gezondheid. Er zal geen therapeutische interventie worden toegepast; dit is een observationele studie. Klinische uitkomsten na transplantatie, zoals de duur van het verblijf op de intensive care, ontslagtijd uit het ziekenhuis, complicaties en overleving, zullen prospectief worden geregistreerd.

Ander: Uitgebreide observationele beoordeling bij levertransplantatiekandidaten

Dit onderzoek omvat een uitgebreide, multidimensionele beoordeling van levertransplantatiekandidaten met focus op kwetsbaarheid, sarcopenie, ondervoeding en psychosociale status. Kwetsbaarheid wordt gemeten met de Liver Frailty Index (LFI), 6-Minute Walk Test (6MWT), Karnofsky Performance Status (KPS) en Activities of Daily Living (ADL). Sarcopenie wordt geëvalueerd via handknijpkracht, Appendicular Skeletal Muscle Mass (ASM)/Skeletal Muscle Index (SMI) en 4-meter loopsnelheid. Ondervoeding wordt beoordeeld met de Nutritional Risk Index (NRI) en fasehoek afgeleid van bio-elektrische impedantieanalyse. Psychosociale status wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Klinische parameters (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) worden geregistreerd. Post-transplantatie negatieve uitkomsten waaronder langdurig verblijf in ziekenhuis en IC, postoperatieve complicaties, vroege mortaliteit en duur van mechanische beademing worden gemonitord tot 30 dagen na de operatie.

Liver Frailty Index (LFI)

Kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Liver Frailty Index (LFI), die wordt berekend uit drie gestandaardiseerde fysieke prestatietesten: knijpkracht (kg, gemiddelde van drie pogingen), stoelopstaan (seconden om vijf herhalingen te voltooien) en balanstest (seconden, tot 10 seconden in drie posities). De LFI-score wordt berekend volgens de standaard LFI-formule. De ernst van kwetsbaarheid wordt als volgt gecategoriseerd:

≥4,5: Ernstige kwetsbaarheid 3,2-4,4: Matige kwetsbaarheid <3,2: Niet kwetsbaar Meeteenheid: LFI-score (continu) Richting: Hogere scores duiden op grotere kwetsbaarheid (slechtere uitkomst).

6-Minute Walk Test (6MWT) Afstand

De 6-minuten wandeltest (6MWT) wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen van de European Respiratory Society en de American Thoracic Society langs een corridor van 30 meter. Deelnemers krijgen de instructie om in zes minuten zo ver mogelijk te wandelen. De afgelegde afstand wordt opgenomen in meters en afgerond op de dichtstbijzijnde meter. Zuurstofsaturatie, hartslag, bloeddruk en vermoeidheid (gemodificeerde Borg-schaal) worden voor en na de test geregistreerd, met continue SpO₂- en hartslagbewaking tijdens het wandelen. De classificatie van kwetsbaarheid is gebaseerd op de volgende drempelwaarden: <250 m (ernstige kwetsbaarheid), 250-350 m (matige kwetsbaarheid), >350 m (niet kwetsbaar).

Meeteenheid: Meters (continu) Richting: Een hogere loopafstand duidt op minder kwetsbaarheid (beter resultaat).

Karnofsky Prestatiestatus (KPS)

De Karnofsky Performance Status (KPS) is een subjectieve maatstaf voor kwetsbaarheid, oorspronkelijk ontwikkeld voor oncologie en later toegepast bij cirrose. De schaal loopt van 0% (overlijden) tot 100% (normaal; geen klachten; geen tekenen van ziekte), gescoord in stappen van 10 punten. Toepasbaar op zowel opgenomen als poliklinische patiënten. De classificatie van kwetsbaarheid zal gebaseerd zijn op de volgende drempelwaarden:

0-40% = Ernstige kwetsbaarheid 50-70% = Matige kwetsbaarheid

≥80% = Niet kwetsbaar Maateenheid: Percentage (%) Richting: Een hogere KPS-score duidt op minder kwetsbaarheid (betere uitkomst).

Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL)

De Activities of Daily Living (ADL) schaal is een subjectieve maatstaf voor kwetsbaarheid, ontwikkeld om de functionele status van verouderende populaties te beoordelen. Het evalueert zes functies: baden, aankleden, toiletgang, continentie, transfereren en voeding. De schaal is zelf-gerapporteerd en scoort van 0 (afhankelijk) tot 6 (onafhankelijk). De classificatie van kwetsbaarheid zal gebaseerd zijn op de volgende drempels: ≥2 moeilijkheden (ernstige kwetsbaarheid), 1 moeilijkheid (matige kwetsbaarheid) en 0 moeilijkheden (niet kwetsbaar).

Meeteenheid: Score (0-6) Richting: Hogere scores duiden op lagere kwetsbaarheid (beter resultaat).

Nutritionele Risico Index (NRI)

De voedingsstatus zal worden beoordeeld met behulp van de Nutritional Risk Index (NRI). De NRI-score wordt berekend op basis van het serumalbuminegehalte (g/dL), het huidige lichaamsgewicht (kg) en het gebruikelijke lichaamsgewicht (kg) volgens de volgende formule:

NRI = (15,19 × serumalbumine [g/dL]) + (41,7 × huidig gewicht / gebruikelijke gewicht)

De voedingsstatus wordt als volgt gecategoriseerd:

NRI ≥ 100: Geen ondervoeding 97,5 ≤ NRI < 100: Milde ondervoeding 83,5 ≤ NRI < 97,5: Matige ondervoeding NRI < 83,5: Ernstige ondervoeding Eenheid: NRI-score Richting: Hogere NRI-waarden duiden op een betere voedingsstatus.

Fasehoek gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)

Fasehoek wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) als indicator voor cellulaire integriteit en voedingsstatus. Metingen worden uitgevoerd volgens standaard BIA-procedures bij opname in het ziekenhuis.

Fasehoekwaarden worden gecategoriseerd volgens vooraf gedefinieerde studiecriteria als volgt:

<4,4 graden: Abnormaal 4,4-5,4 graden: Grenswaarde

≥5,4 graden: Normaal Meeteenheid: Graden Richting: Hogere fasehoekwaarden duiden op betere cellulaire gezondheid en voedingsstatus.

Diagnose van sarcopenie volgens de criteria van de Europese Werkgroep voor Sarcopenie bij Oudere Volwassenen 2 (EWGSOP2)

Sarcopenie zal worden beoordeeld volgens de criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2). Evaluatie omvat beoordeling van spierkracht, spiermassa en fysiek functioneren met behulp van gestandaardiseerde meetprocedures bij ziekenhuisopname.

Sarcopenie zal worden geclassificeerd als:

Waarschijnlijke sarcopenie: Lage spierkracht Sarcopenie: Lage spierkracht en lage spiermassa Ernstige sarcopenie: Lage spierkracht, lage spiermassa en laag fysiek functioneren Meeteenheid: Categorische classificatie (waarschijnlijke sarcopenie, sarcopenie, ernstige sarcopenie) Richting: Lagere sarcopenie-ernst duidt op betere spierstatus.

Handknijpkracht (HGS)

Handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer in de dominante hand volgens een gestandaardiseerd protocol (patiënt zittend, elleboog in 90 graden hoek, drie pogingen, beste waarde geregistreerd). Lage spierkracht wordt gedefinieerd volgens de criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) als <27 kg voor mannen en <16 kg voor vrouwen.

Meeteenheid: Kilogram (kg) Richting: Hogere handknijpkracht duidt op betere spierkracht en fysieke status.

Skeletspier Index (SMI)

De Skeletspierindex (SMI) wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). De appendiculaire skeletspiermassa (ASM) wordt berekend als de som van de spiermassa van de bovenste en onderste ledematen. SMI wordt afgeleid door ASM (kg) te delen door de lengte in het kwadraat (m²), volgens de formule:

SMI = ASM / lengte² Lage spiermassa wordt gedefinieerd volgens de criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) als SMI <7,0 kg/m² voor mannen en <5,5 kg/m² voor vrouwen.

Maateenheid: kg/m² Richting: Hogere SMI-waarden duiden op een betere skeletspiermassa en fysieke status.

Gang Snelheid (4-meter looptest)

De loopsnelheid wordt gemeten met behulp van de 4-meter looptest. Deelnemers krijgen de instructie om in hun gebruikelijke tempo over een traject van 4 meter te lopen, en de tijd wordt opgenomen met een stopwatch. De loopsnelheid wordt berekend als afstand (4 m) gedeeld door tijd (seconden) en uitgedrukt in m/s. Een lage fysieke prestatie wordt volgens de criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) gedefinieerd als een loopsnelheid ≤0,8 m/s.

Meeteenheid: Meter per seconde (m/s) Richting: Een hogere loopsnelheid duidt op betere fysieke prestaties.

Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst Subschaal (HADS-A)

Angstsymptomen worden beoordeeld met behulp van de angssubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A), die bestaat uit 7 items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21. Hogere scores wijzen op meer angstsymptomen. Een score van ≥10 wordt beschouwd als indicatief voor klinisch significante angst, gebaseerd op de gevalideerde Turkse versie van de schaal.

Meeteenheid: HADS-A score (0-21) Richting: Hogere scores wijzen op meer angstsymptomen (slechtere uitkomst).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressie Subschaal (HADS-D)

Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de depressiesubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D), die uit 7 items bestaat. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21. Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen. Een score van ≥7 wordt beschouwd als indicatief voor klinisch significante depressie, gebaseerd op de gevalideerde Turkse versie van de schaal.

Meeteenheid: HADS-D score (0-21) Richting: Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen (slechtere uitkomst).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Totale Score (HADS Totaal)

Psychologische nood zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een zelfrapportagevragenlijst met 14 items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 42. De totaalscore wordt berekend als de som van alle items (HADS Totaal = HADS-A + HADS-D). Er bestaat geen gevalideerde universele afkapwaarde voor de totaalscore; daarom wordt deze geanalyseerd als een continue variabele.

Maat: Totale HADS-score (0-42) Richting: Hogere scores duiden op grotere psychologische nood (slechtere uitkomst).

Charlson Comorbiditeitsindex - Orthotopische Levertransplantatie (CCI-OLT)

De comorbiditeitslast wordt beoordeeld met behulp van de Charlson Comorbiditeitsindex aangepast voor kandidaten voor orthotope levertransplantatie (CCI-OLT). De index omvat vijf comorbiditeiten met de volgende gewichten: COPD (3 punten), coronaire hartziekte (2 punten), bindweefselziekte (2 punten), nierinsufficiëntie (2 punten) en diabetes mellitus (1 punt). Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als serumcreatinine >1,5 mg/dL in de meest recente preoperatieve test. De totale CCI-OLT-score wordt berekend als de som van de gewogen comorbiditeiten.

Meeteenheid: CCI-OLT-score (continu) Richting: Hogere scores duiden op een grotere comorbiditeitslast (slechtere uitkomst).

Intensive Care (IC) Opnameduur

De verblijfsduur op de intensive care (IC) na orthotopische levertransplantatie wordt geregistreerd. De IC-verblijfsduur wordt in dagen berekend vanaf de dag van transplantatie tot ontslag van de IC.

Meeteenheid: Dagen Richting: Kortere IC-verblijfsduur duidt op een beter resultaat.

Ziekenhuisverblijfsduur

De lengte van het ziekenhuisverblijf na orthotope levertransplantatie wordt geregistreerd. De duur van het ziekenhuisverblijf wordt in dagen berekend vanaf de dag van transplantatie tot ziekenhuisontslag.

Eenheid van meting: Dagen Richting: Een korter ziekenhuisverblijf duidt op een beter resultaat.

Duur van postoperatieve mechanische beademing

De vereiste voor postoperatieve invasieve mechanische beademing na orthotope levertransplantatie wordt geregistreerd. Langdurige mechanische beademing wordt gedefinieerd als beademing die ≥24 uur duurt.

Meeteenheid: Categorisch (langdurige beademing ≥24 uur vs <24 uur) Richting: Minder langdurige mechanische beademing duidt op een beter resultaat.

Vroege postoperatieve complicaties (binnen 30 dagen)

De incidentie van vroege postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na orthotope levertransplantatie wordt geregistreerd. Complicaties omvatten infectie, bloeding, galwegcomplicaties en graftdisfunctie. Complicaties worden gerapporteerd als aanwezig of afwezig en gecategoriseerd op type.

Meeteenheid: Categorisch (aanwezig/afwezig; typespecifiek) Richting: Minder complicaties duiden op een beter resultaat.

30-dagen mortaliteit

De mortaliteitsstatus binnen 30 dagen na orthotopische levertransplantatie wordt geregistreerd.

Eenheid van meting: Binair (levend vs overleden) Richting: Lagere mortaliteit duidt op een beter resultaat.