Poměr inhibinu B/FSH jako prediktor testikulární patologie u NOA
Prediktivní hodnota poměru sérového inhibinu B/FSH při odhadu výsledků patologie u pacientů podstupujících mikro-TESE z důvodu azoospermie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Neobstrukční azoospermie (NOA) představuje závažnou formu mužské neplodnosti charakterizovanou poruchou spermatogeneze. Ačkoli mikrodissekce testikulární extrakce spermií (mikro-TESE) zůstává zlatým standardem pro získávání spermií u těchto pacientů, předpověď základní histopatologie před operací zůstává klinicky náročná. Identifikace spolehlivých neinvazivních biomarkerů může zlepšit poradenství pacientům a optimalizovat chirurgické rozhodování.
Tato retrospektivní observační studie byla provedena v nemocnici Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Turecko. Byly přezkoumány lékařské záznamy mužů s diagnózou NOA, kteří podstoupili mikro-TESE mezi lednem 2023 a zářím 2025. Pacienti s obstrukční azoospermií, známými endokrinními poruchami nebo neúplnými klinickými údaji byli vyloučeni.
Předoperační hladiny FSH, luteinizačního hormonu (LH), celkového testosteronu a inhibinu B v séru byly měřeny do tří měsíců před operací pomocí standardizovaných imunologických metod. Poměr INHB/FSH byl vypočítán pro každého pacienta.
Histopatologické hodnocení vzorků testikulární tkáně získaných během mikro-TESE provedl zkušený patolog, který neznal hormonální výsledky. Pacienti byli zařazeni do pěti histopatologických skupin: syndrom pouze Sertoliho buněk (SCOS), časné zastavení zrání (EMA), pozdní zastavení zrání (LMA), hypospermatogeneze (HSG) a normální spermatogeneze (NS).
Primárním výstupním měřítkem byla asociace mezi poměrem INHB/FSH a histopatologickou klasifikací. Statistické analýzy zahrnovaly deskriptivní statistiku, neparametrické skupinové srovnání, analýzu ROC křivky pro stanovení diskriminační schopnosti a multivariační regresní modely pro vyhodnocení prediktivních vztahů.
Tato studie si kladla za cíl objasnit, zda může poměr INHB/FSH sloužit jako klinicky užitečný marker pro odhad závažnosti testikulární patologie u mužů s NOA podstupujících mikro-TESE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského pohlaví, kteří podstoupili mikro-TESE pro neobstrukční azoospermii
- Dostupné histopatologické hodnocení testikulární tkáně
- Dostupná preoperační měření hladin hormonů v séru (FSH, LH, testosteron, inhibin B)
Kritéria pro vyloučení:• Obstrukční azoospermie
- Neúplné klinické, hormonální nebo histopatologické údaje
- Předchozí malignita varlat
- Anamnéza chemoterapie nebo radioterapie ovlivňující spermatogenezi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasné zastavení zrání (EMA)
Pacienti s diagnózou časného zastavení zrání na základě testikulární histopatologické evaluace.
|
|
Pozdní zastavení zrání (LMA)
Pacienti diagnostikovaní s pozdním zastavením zrání podle histopatologických nálezů.
|
|
Hypospermatogeneze (HS)
Pacienti s histopatologicky potvrzenou hypospermatogenezí.
|
|
Normospermatoogeneze (NS)
Pacienti s normální spermatogenezou při histopatologickém vyšetření.
|
|
Sertoliho buněčný syndrom (SCOS)
Pacienti s diagnózou syndromu pouze Sertoliho buněk na základě nálezů z testikulární biopsie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek odběru spermií metodou Micro-TESE
Časové okno: Během mikro-TESE procedury (intraoperační hodnocení)
|
Úspěšná extrakce spermií definovaná jako přítomnost spermií při mikroskopickém vyšetření a její vztah k histopatologické klasifikaci a hladinám hormonů v séru.
|
Během mikro-TESE procedury (intraoperační hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/12-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .