Az Inhibin B/FSH Arány, mint a Tesztikuláris Patológia Prediktora a NOA-ban
A szérum inhibin B/FSH arány prediktív értéke a mikró-TESE alá vont aszoospermia miatti betegek patológiai eredményeinek becslésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nem obstruktív azoospermia (NOA) a férfi meddőség súlyos formáját jelenti, amelyet a spermatogenezis károsodása jellemez. Bár a mikrodisszekciós here spermaszövet-kinyerés (mikro-TESE) továbbra is az arany standard ezen betegek spermanyerésében, a mögöttes hisztopatológia előrejelzése műtét előtt klinikailag kihívást jelent. Megbízható nem invazív biomarkerek azonosítása javíthatja a betegtanácsadást és optimalizálhatja a sebészi döntéshozatalt.
Ezt a retrospektív megfigyelési tanulmányt a törökországi Elazığ Fethi Sekin Városi Kórházban végezték. A 2023 januárja és 2025 szeptembere között mikro-TESE-n átesett NOA-val diagnosztizált férfiak orvosi nyilvántartásait vizsgálták. Kizárták az obstruktív azoospermiás, ismert endokrin rendellenességekkel rendelkező vagy hiányos klinikai adatokkal rendelkező betegeket.
A preoperatív szérum FSH, luteinizáló hormon (LH), teljes tesztoszteron és Inhibin B szinteket a műtét előtt három hónapon belül standardizált immunassay módszerekkel mérték. Az INHB/FSH arányt minden betegnél kiszámították.
A mikro-TESE során nyert here szövetminták hisztopatológiai értékelését a hormoneredményektől vakított tapasztalt patológus végezte. A betegeket öt hisztopatológiai csoportba sorolták: Sertoli-sejt csak szindróma (SCOS), korai érési megállás (EMA), késői érési megállás (LMA), hipospermatogenezis (HSG) és normál spermatogenezis (NS).
A fő eredménymérő az INHB/FSH arány és a hisztopatológiai osztályozás közötti kapcsolat volt. A statisztikai elemzések magukban foglalták a leíró statisztikákat, nem parametrikus csoportösszehasonlításokat, a diszkriminatív teljesítmény meghatározására szolgáló fogadó működési karakterisztika (ROC) görbe elemzést, és a prediktív kapcsolatok értékelésére szolgáló többváltozós regressziós modelleket.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy az INHB/FSH arány klinikailag hasznos markerként szolgálhat-e a here patológia súlyosságának becslésére mikro-TESE-n áteső NOA-s férfiaknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elâzığ, Törökország (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi betegek, akik nem-obstruktív azoospermia miatt mikro-TESE-vel átestek
- Elérhető a herékövet szövet hisztopatológiai értékelése
- Elérhetőek a műtét előtti szérum hormonmérések (FSH, LH, tesztoszteron, Inhibin B)
Kizárási kritériumok:• Obstruktív azoospermia
- Hiányos klinikai, hormonális vagy hisztopatológiai adatok
- Korábbi herékövet malignitás
- A spermatogenezist befolyásoló kemoterápia vagy sugárkezelés előzménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Korai Érési Megállás (EMA)
A tesztisz hisztopatológiai értékelése alapján korai éréscsődként diagnosztizált betegek.
|
|
Késői Érési Megállás (LMA)
A hisztopatológiai leletek szerint késői éréscsúszással diagnosztizált betegek.
|
|
Hypospermatogenesis (HS)
Páciensek hisztopatológiailag igazolt hypospermatogenesis-szel.
|
|
Normospermatogenesis (NS)
Páciensek normál spermatogenezissel a hisztopatológiai vizsgálaton.
|
|
Sertoli-sejtes szindróma (SCOS)
A tesztisz-biopszia eredményei alapján Sertoli-sejtes szindrómával diagnosztizált betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Micro-TESE spermavétel eredménye
Időkeret: A mikró-TESE eljárás során (intraoperatív értékelés)
|
Sikeres spermakeresés, amelyet a mikroszkópos vizsgálaton történő spermiumok jelenléte határoz meg, valamint annak kapcsolata a hisztopatológiai osztályozással és a szérumhormon-szintekkel.
|
A mikró-TESE eljárás során (intraoperatív értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/12-24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .