Inhibin B/FSH-forholdet som prediktor for testikkelpatologi i NOA
Den prediktive verdien av serum inhibin B/FSH-forholdet i estimering av patologi-resultater hos pasienter som gjennomgår mikro-TESE på grunn av azoospermi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ikke-obstruktiv azoospermia (NOA) representerer en alvorlig form for mannlig infertilitet karakterisert av nedsatt spermatogenese. Selv om mikrodisseksjon testikulær spermieekstraksjon (mikro-TESE) forblir gullstandarden for spermeuthenting hos disse pasientene, forblir det klinisk utfordrende å forutsi underliggende histopatologi før operasjon. Identifisering av pålitelige ikke-invasive biomarkører kan forbedre pasientrådgivning og optimalisere kirurgisk beslutningstaking.
Denne retrospektive observasjonsstudien ble utført ved Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Tyrkia. Medisinske journaler for menn diagnostisert med NOA som gjennomgikk mikro-TESE mellom januar 2023 og september 2025 ble gjennomgått. Pasienter med obstruktiv azoospermia, kjente endokrine lidelser eller ufullstendige kliniske data ble ekskludert.
Preoperative serumverdier av FSH, luteiniserende hormon (LH), totalt testosteron og Inhibin B ble målt innen tre måneder før operasjon ved bruk av standardiserte immunoassay-metoder. INHB/FSH-forholdet ble beregnet for hver pasient.
Histopatologisk evaluering av testikulære vevsprøver innhentet under mikro-TESE ble utført av en erfaren patolog som var blindet for hormonresultatene. Pasienter ble kategorisert i fem histopatologiske grupper: Sertoli-celle-syndrom (SCOS), tidlig modningsarrest (EMA), sen modningsarrest (LMA), hypospermatogenese (HSG) og normal spermatogenese (NS).
Primært utfallsmål var sammenhengen mellom INHB/FSH-forholdet og histopatologisk klassifisering. Statistiske analyser inkluderte deskriptiv statistikk, ikke-parametriske gruppesammenligninger, receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyse for å bestemme diskriminerende ytelse, og multivariable regresjonsmodeller for å evaluere prediktive sammenhenger.
Denne studien hadde som mål å avklare om INHB/FSH-forholdet kunne tjene som en klinisk nyttig markør for å estimere testikulær patologisk alvorlighetsgrad hos menn med NOA som gjennomgår mikro-TESE.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter som gjennomgikk mikro-TESE for ikke-obstruktiv azoospermi
- Tilgjengelig histopatologisk evaluering av testikelvev
- Tilgjengelige preoperativt serumhormonmålinger (FSH, LH, testosteron, Inhibin B)
Eksklusjonskriterier:• Obstruktiv azoospermi
- Ufullstendige kliniske, hormonelle eller histopatologiske data
- Tidligere testikkelmalignitet
- Tidligere kjemoterapi eller stråleterapi som påvirker spermatogenesen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidlig modningsarrest (EMA)
Pasienter diagnostisert med tidlig modningsarrest basert på testikulær histopatologisk evaluering.
|
|
Sen Modningsarrest (LMA)
Pasienter diagnostisert med sen modningsarrest i henhold til histopatologiske funn.
|
|
Hypospermatogenese (HS)
Pasienter med histopatologisk bekreftet hypospermatogenese.
|
|
Normospermatogenese (NS)
Pasienter med normal spermatogenese ved histopatologisk undersøkelse.
|
|
Sertoli-cell-only syndrom (SCOS)
Pasienter diagnostisert med Sertoli-celle-syndrom basert på funn fra testikkelbiopsi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat av Mikro-TESE spermiehenting
Tidsramme: Under mikro-TESE-prosedyren (intraoperativ vurdering)
|
Vellykket spermieuthenting definert som tilstedeværelse av spermatozoer ved mikroskopisk undersøkelse, og dens sammenheng med histopatologisk klassifisering og serumhormonnivåer.
|
Under mikro-TESE-prosedyren (intraoperativ vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/12-24
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .