Inhibiini B/FSH-suhde testikulaarisen patologian ennustajana NOA:ssa
Seerumin inhibiini B/FSH-suhteen ennustearvo patologiatulosten arvioinnissa mikro-TESE-leikkaukseen azoospermian vuoksi joutuvilla potilailla
Tutkimukseen sisällytettiin seitsemänkymmentäkolme potilasta, joita hoidettiin yhdessä kolmannen asteen lähetyskeskuksessa tammikuun 2023 ja syyskuun 2025 välisenä aikana.
Hormoniparametrit arvioitiin ennen leikkausta, ja histopatologiset löydökset luokiteltiin viiteen ryhmään (SCOS, EMA, LMA, HSG, NS).
INHB/FSH-suhde osoitti merkittävää erottelukykyä histopatologisten kuviotyyppien välillä ja näytti vahvaa ennustuskykyä ROC- ja regressioanalyysissä.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että INHB/FSH-suhde saattaa toimia käytännöllisenä, ei-invasiivisena biomarkkerina kivesten patologian vakavuuden arvioinnissa NOA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-estävä azoospermia (NOA) edustaa vakavaa miesten hedelmättömyyden muotoa, jolle on ominaista heikentynyt spermatogeneesi. Vaikka mikrodissektio kivesten siittiöiden uutto (mikro-TESE) pysyy näiden potilaiden siittiöiden hankinnan kultastandardina, histopatologian ennustaminen ennen leikkausta on edelleen kliinisesti haastavaa. Luotettavien ei-invasiivisten biomarkkereiden tunnistaminen voi parantaa potilasneuvontaa ja optimoida kirurgista päätöksentekoa.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin Elazığ Fethi Sekin City Hospitalissa, Turkissa. NOA:han diagnosoitujen miesten lääketieteellisiä tietoja, jotka olivat käyneet läpi mikro-TESE:n tammikuun 2023 ja syyskuun 2025 välisenä aikana, tarkasteltiin. Potilaat, joilla oli estävä azoospermia, tunnetut endokriiniset häiriöt tai epätäydelliset kliiniset tiedot, suljettiin tutkimuksesta pois.
Preoperatiiviset seerumin FSH-, luteinisoiva hormoni (LH)-, kokonaistestosteroni- ja Inhibiini B -tasot mitattiin kolmen kuukauden kuluessa ennen leikkausta käyttäen standardoituja immunoassay-menetelmiä. INHB/FSH-suhde laskettiin jokaiselle potilaalle.
Mikro-TESE:n aikana saatujen kivesten kudosnäytteiden histopatologinen arviointi suoritettiin kokeneen patologin toimesta, joka ei tiennyt hormonaalisista tuloksista. Potilaat luokiteltiin viiteen histopatologiseen ryhmään: Sertoli-soluvainio (SCOS), varhainen kypsymispysähdys (EMA), myöhäinen kypsymispysähdys (LMA), hypospermatogeneesi (HSG) ja normaali spermatogeneesi (NS).
Ensisijainen lopputulosmittari oli INHB/FSH-suhteen ja histopatologisen luokituksen välinen yhteys. Tilastollisiin analyyseihin sisältyivät kuvailevat tilastot, ei-parametriset ryhmävertailut, receiver operating characteristic (ROC) -käyräanalyysi erottelukyvyn määrittämiseksi sekä monimuuttujaregressiomallit ennustavien suhteiden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko INHB/FSH-suhde toimia kliinisesti hyödyllisenä merkkinä kivesten patologian vakavuuden arvioinnissa NOA-potilailla, jotka käyvät läpi mikro-TESE:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joille on tehty mikro-TESE ei-tukkeutuneeseen asoospermiaan
- Testikulikudoksen histopatologinen arviointi saatavilla
- Preoperatiiviset seerumin hormoniarvot (FSH, LH, testosteroni, inhibiini B) saatavilla
Poissulkemiskriteerit:• Tukkeutunut asoospermia
- Epätäydelliset kliiniset, hormonaaliset tai histopatologiset tiedot
- Aiempi testikulimaligniteetti
- Kemoterapian tai sädehoidon historia, joka vaikuttaa spermatogeneesiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhainen kypsymisestys (EMA)
Potilaat, joilla on varhaisen kypsymisen pysähdys diagnosoitu testikulaarisen histopatologisen arvioinnin perusteella.
|
|
Myöhäinen kypsymispysähdys (LMA)
Potilaat, joilla on histopatologisten löydösten perusteella diagnosoitu myöhäinen kypsymiseste.
|
|
Hypospermatogeneesi (HS)
Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu hypospermatogeneesi.
|
|
Normospermatogeneesi (NS)
Potilaat, joilla on normaali spermatogeneesi histopatologisessa tutkimuksessa.
|
|
Sertolin solu -vain oireyhtymä (SCOS)
Potilaat, joilla on todettu Sertoli-solujen oireyhtymä kiveksen biopsian löydösten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-TESE-siemennestepoiston tulos
Aikaikkuna: Mikro-TESE-proseduurin aikana (leikkauksen aikainen arviointi)
|
Onnistunut siittiöiden hankinta määritellään siittiöiden esiintymiseksi mikroskooppisessa tutkimuksessa, sekä sen yhteys histopatologiseen luokitukseen ja seerumin hormonitasoihin.
|
Mikro-TESE-proseduurin aikana (leikkauksen aikainen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/12-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .