Inhibine B/FSH-ratio als voorspeller van testiculaire pathologie bij NOA
De Voorspellende Waarde van de Serum Inhibine B/FSH Ratio bij het Schatten van Pathologie-Resultaten bij Patiënten die Micro-TESE Ondergaan vanwege Azoöspermie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Niet-obstructieve azoöspermie (NOA) vertegenwoordigt een ernstige vorm van mannelijke onvruchtbaarheid die wordt gekenmerkt door verstoorde spermatogenese. Hoewel microdissectie testiculaire sperma-extractie (micro-TESE) de gouden standaard blijft voor sperma-retrieval bij deze patiënten, blijft het voorspellen van onderliggende histopathologie vóór de operatie klinisch uitdagend. Het identificeren van betrouwbare niet-invasieve biomarkers kan patiëntenvoorlichting verbeteren en chirurgische besluitvorming optimaliseren.
Deze retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd in Elazığ Fethi Sekin Stadsziekenhuis, Turkije. Medische dossiers van mannen met de diagnose NOA die micro-TESE ondergingen tussen januari 2023 en september 2025 werden beoordeeld. Patiënten met obstructieve azoöspermie, bekende endocriene aandoeningen of onvolledige klinische gegevens werden uitgesloten.
Preoperatieve serumspiegels van FSH, luteïniserend hormoon (LH), totaal testosteron en Inhibine B werden binnen drie maanden vóór de operatie gemeten met gestandaardiseerde immunoassay-methoden. De INHB/FSH-ratio werd voor elke patiënt berekend.
Histopathologische evaluatie van testisweefselmonsters verkregen tijdens micro-TESE werd uitgevoerd door een ervaren patholoog die geblindeerd was voor hormonale resultaten. Patiënten werden ingedeeld in vijf histopathologische groepen: Sertoli-cel-only syndroom (SCOS), vroege rijpingsarrest (EMA), late rijpingsarrest (LMA), hypospermatogenese (HSG) en normale spermatogenese (NS).
De primaire uitkomstmaat was de associatie tussen de INHB/FSH-ratio en histopathologische classificatie. Statistische analyses omvatten beschrijvende statistieken, niet-parametrische groepvergelijkingen, receiver operating characteristic (ROC)-curve-analyse om discriminatieve prestaties te bepalen, en multivariabele regressiemodellen om voorspellende relaties te evalueren.
Deze studie had tot doel te verduidelijken of de INHB/FSH-ratio kan dienen als een klinisch bruikbare marker voor het inschatten van de ernst van testiculaire pathologie bij mannen met NOA die micro-TESE ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten die micro-TESE ondergingen voor niet-obstructieve azoöspermie
- Beschikbare histopathologische evaluatie van testisweefsel
- Beschikbare preoperatieve serumhormoonmetingen (FSH, LH, testosteron, inhibine B)
Exclusiecriteria:• Obstructieve azoöspermie
- Onvolledige klinische, hormonale of histopathologische gegevens
- Eerdere testismaligniteit
- Geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie die de spermatogenese beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroegtijdige Maturatie-Arrestatie (EMA)
Patiënten bij wie een vroege maturatiestilstand is vastgesteld op basis van testiculaire histopathologische evaluatie.
|
|
Late Maturation Arrest (LMA)
Patiënten gediagnosticeerd met laat rijpingsarrest volgens histopathologische bevindingen.
|
|
Hypospermatogenese (HS)
Patiënten met histopathologisch bevestigde hypospermatogenese.
|
|
Normospermatogenese (NS)
Patiënten met normale spermatogenese bij histopathologisch onderzoek.
|
|
Sertoli Cel-Alleen Syndroom (SCOS)
Patiënten bij wie het syndroom van Sertoli-cel-only is vastgesteld op basis van testiculaire biopsiebevindingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micro-TESE Sperma Retrieval Uitkomst
Tijdsspanne: Tijdens de micro-TESE-procedure (intraoperatieve beoordeling)
|
Succesvolle sperma-afname gedefinieerd als de aanwezigheid van spermatozoa bij microscopisch onderzoek, en de associatie met histopathologische classificatie en serumhormoonspiegels.
|
Tijdens de micro-TESE-procedure (intraoperatieve beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/12-24
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .