Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczynnik Inhibiny B/FSH jako predyktor patologii jądra w NOA

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Wartość predykcyjna stosunku inhibiny B do FSH w surowicy w szacowaniu wyników patologii u pacjentów poddawanych mikro-TESE z powodu azoospermii

To retrospektywne badanie obserwacyjne oceniało wartość diagnostyczną i predykcyjną stężenia Inhibiny B (INHB), hormonu folikulotropowego (FSH) oraz wskaźnika INHB/FSH w różnicowaniu histopatologicznych podtypów nieobturacyjnej azoospermii (NOA) u mężczyzn poddawanych mikrochirurgicznej ekstrakcji plemników z jądra (micro-TESE). Do badania włączono siedemdziesięciu trzech pacjentów leczonych w jednym trzeciorzędowym ośrodku referencyjnym między styczniem 2023 a wrześniem 2025 roku. Parametry hormonalne oceniano przedoperacyjnie, a wyniki histopatologiczne sklasyfikowano w pięciu grupach (SCOS, EMA, LMA, HSG, NS). Wskaźnik INHB/FSH wykazał istotną zdolność dyskryminacyjną między wzorcami histopatologicznymi oraz silną wydajność predykcyjną w analizach ROC i regresji. Uzyskane wyniki sugerują, że wskaźnik INHB/FSH może stanowić praktyczny, nieinwazyjny biomarker do oceny ciężkości patologii jądra u pacjentów z NOA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nieobturacyjna azoospermia (NOA) stanowi ciężką postać niepłodności męskiej charakteryzującą się upośledzoną spermatogenezą. Chociaż mikrochirurgiczna ekstrakcja plemników z jądra (micro-TESE) pozostaje złotym standardem w pozyskiwaniu plemników u tych pacjentów, przewidywanie leżącej u podłoża histopatologii przed operacją nadal stanowi wyzwanie kliniczne. Identyfikacja wiarygodnych nieinwazyjnych biomarkerów może poprawić poradnictwo dla pacjentów i zoptymalizować podejmowanie decyzji chirurgicznych.

To retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w Szpitalu Miejskim Elazığ Fethi Sekin w Turcji. Przejrzano dokumentację medyczną mężczyzn z rozpoznaniem NOA, którzy przeszli micro-TESE między styczniem 2023 a wrześniem 2025 roku. Wykluczono pacjentów z obturacyjną azoospermią, znanymi zaburzeniami endokrynologicznymi lub niepełnymi danymi klinicznymi.

Przedoperacyjne poziomy surowicy FSH, hormonu luteinizującego (LH), całkowitego testosteronu i inhibiny B zmierzono w ciągu trzech miesięcy przed operacją przy użyciu standaryzowanych metod immunoassay. Dla każdego pacjenta obliczono stosunek INHB/FSH.

Histopatologiczną ocenę próbek tkanki jądra pobranych podczas micro-TESE przeprowadził doświadczony patolog, który nie znał wyników hormonalnych. Pacjentów sklasyfikowano do pięciu grup histopatologicznych: zespół komórek Sertoliego (SCOS), wczesne zahamowanie dojrzewania (EMA), późne zahamowanie dojrzewania (LMA), hipospermatogeneza (HSG) i normalna spermatogeneza (NS).

Głównym miernikiem wyniku było powiązanie między stosunkiem INHB/FSH a klasyfikacją histopatologiczną. Analizy statystyczne obejmowały statystykę opisową, nieparametryczne porównania grupowe, analizę krzywej ROC (receiver operating characteristic) w celu określenia zdolności dyskryminacyjnej oraz modele regresji wielozmiennej do oceny związków predykcyjnych.

Celem tego badania było wyjaśnienie, czy stosunek INHB/FSH może służyć jako klinicznie użyteczny marker do szacowania ciężkości patologii jądra u mężczyzn z NOA poddawanych micro-TESE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni z rozpoznaną nieobturacyjną azoospermią, którzy przeszli mikro-TESE w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia i mieli dostępne dane z oceny histopatologicznej i hormonalnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej, u których wykonano mikro-TESE z powodu nieobturacyjnej azoospermii
  • Dostępna ocena histopatologiczna tkanki jądra
  • Dostępne przedoperacyjne pomiary hormonów w surowicy (FSH, LH, testosteron, inhibina B)

Kryteria wykluczenia: • Azoospermia obturacyjna

  • Niekompletne dane kliniczne, hormonalne lub histopatologiczne
  • Wcześniejszy nowotwór złośliwy jądra
  • Wywiad chemioterapii lub radioterapii wpływającej na spermatogenezę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wczesne zahamowanie dojrzewania (EMA)
Pacjenci z rozpoznaniem wczesnego zahamowania dojrzewania na podstawie histopatologicznej oceny jądra.
Zatrzymanie późnego dojrzewania (LMA)
Pacjenci z rozpoznanym późnym zahamowaniem dojrzewania zgodnie z wynikami badania histopatologicznego.
Hipospermatogeneza (HS)
Pacjenci z histopatologicznie potwierdzoną hipospermatogenezą.
Normospermatogeneza (NS)
Pacjenci z prawidłowym przebiegiem spermatogenezy w badaniu histopatologicznym.
Zespół komórek Sertoliego (SCOS)
Pacjenci z rozpoznanym zespołem wyłącznie komórek Sertolego na podstawie wyników biopsji jąder.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pobrania plemników metodą Micro-TESE
Ramy czasowe: Podczas procedury micro-TESE (ocena śródoperacyjna)
Udane pobranie plemników zdefiniowane jako obecność plemników w badaniu mikroskopowym oraz jego związek z klasyfikacją histopatologiczną i poziomami hormonów w surowicy.
Podczas procedury micro-TESE (ocena śródoperacyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/12-24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azoospermia, nieobstrukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj