- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415928
Ratio Inhibine B/FSH comme prédicteur de pathologie testiculaire dans l'azoospermie non obstructive
La valeur prédictive du rapport inhibine B sérique/FSH dans l'estimation des résultats pathologiques chez les patients subissant une micro-TESE en raison d'azoospermie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'azoospermie non obstructive (NOA) représente une forme sévère d'infertilité masculine caractérisée par une spermatogenèse altérée. Bien que la microdissection de l'extraction de spermatozoïdes testiculaires (micro-TESE) reste la référence pour la récupération de spermatozoïdes chez ces patients, la prédiction de l'histopathologie sous-jacente avant la chirurgie demeure un défi clinique. L'identification de biomarqueurs non invasifs fiables peut améliorer le conseil aux patients et optimiser la prise de décision chirurgicale.
Cette étude observationnelle rétrospective a été menée à l'Hôpital Municipal Fethi Sekin d'Elazığ, en Turquie. Les dossiers médicaux des hommes diagnostiqués avec une NOA ayant subi une micro-TESE entre janvier 2023 et septembre 2025 ont été examinés. Les patients atteints d'azoospermie obstructive, de troubles endocriniens connus ou de données cliniques incomplètes ont été exclus.
Les taux sériques préopératoires de FSH, d'hormone lutéinisante (LH), de testostérone totale et d'inhibine B ont été mesurés dans les trois mois précédant la chirurgie en utilisant des méthodes d'immunodosage standardisées. Le rapport INHB/FSH a été calculé pour chaque patient.
L'évaluation histopathologique des échantillons de tissu testiculaire obtenus pendant la micro-TESE a été réalisée par un pathologiste expérimenté en aveugle des résultats hormonaux. Les patients ont été catégorisés en cinq groupes histopathologiques : syndrome des cellules de Sertoli uniquement (SCOS), arrêt de maturation précoce (EMA), arrêt de maturation tardive (LMA), hypospermatogenèse (HSG) et spermatogenèse normale (NS).
La mesure principale était l'association entre le rapport INHB/FSH et la classification histopathologique. Les analyses statistiques comprenaient des statistiques descriptives, des comparaisons de groupes non paramétriques, une analyse de la courbe ROC pour déterminer la performance discriminative, et des modèles de régression multivariés pour évaluer les relations prédictives.
Cette étude visait à clarifier si le rapport INHB/FSH pouvait servir de marqueur cliniquement utile pour estimer la sévérité de la pathologie testiculaire chez les hommes atteints de NOA subissant une micro-TESE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de sexe masculin ayant subi une micro-TESE pour azoospermie non obstructive
- Évaluation histopathologique disponible du tissu testiculaire
- Mesures hormonales sériques préopératoires disponibles (FSH, LH, testostérone, inhibine B)
Critères d'exclusion : • Azoospermie obstructive
- Données cliniques, hormonales ou histopathologiques incomplètes
- Antécédent de malignité testiculaire
- Antécédent de chimiothérapie ou radiothérapie affectant la spermatogenèse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Arrêt précoce de maturation (EMA)
Patients diagnostiqués avec un arrêt précoce de maturation basé sur l'évaluation histopathologique testiculaire.
|
|
Arrêt de maturation tardive (LMA)
Patients diagnostiqués avec un arrêt tardif de la maturation selon les résultats histopathologiques.
|
|
Hypospermatogenèse (HS)
Patients présentant une hypospermatogenèse confirmée par histopathologie.
|
|
Normospermatogenèse (NS)
Patients présentant une spermatogenèse normale à l'examen histopathologique.
|
|
Syndrome de Sertoli seul (SCOS)
Patients diagnostiqués avec un syndrome de Sertoli seul sur la base des résultats de la biopsie testiculaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat de la récupération de sperme par Micro-TESE
Délai: Pendant la procédure de micro-TESE (évaluation peropératoire)
|
Succès de la récupération de spermatozoïdes défini par la présence de spermatozoïdes à l'examen microscopique, et son association avec la classification histopathologique et les taux d'hormones sériques.
|
Pendant la procédure de micro-TESE (évaluation peropératoire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/12-24
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .