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Ratio Inhibine B/FSH comme prédicteur de pathologie testiculaire dans l'azoospermie non obstructive

10 février 2026 mis à jour par: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

La valeur prédictive du rapport inhibine B sérique/FSH dans l'estimation des résultats pathologiques chez les patients subissant une micro-TESE en raison d'azoospermie

Cette étude observationnelle rétrospective a évalué la valeur diagnostique et prédictive de l'inhibine B sérique (INHB), de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et du ratio INHB/FSH dans la différenciation des sous-types histopathologiques de l'azoospermie non obstructive (NOA) chez les hommes subissant une extraction de spermatozoïdes testiculaires par microdissection (micro-TESE). Soixante-treize patients traités dans un seul centre de référence tertiaire entre janvier 2023 et septembre 2025 ont été inclus. Les paramètres hormonaux ont été évalués en préopératoire, et les résultats histopathologiques ont été catégorisés en cinq groupes (SCOS, EMA, LMA, HSG, NS). Le ratio INHB/FSH a démontré une capacité discriminante significative entre les modèles histopathologiques et a montré de fortes performances prédictives dans les analyses ROC et de régression. Ces résultats suggèrent que le ratio INHB/FSH pourrait servir de biomarqueur non invasif pratique pour estimer la sévérité de la pathologie testiculaire chez les patients NOA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'azoospermie non obstructive (NOA) représente une forme sévère d'infertilité masculine caractérisée par une spermatogenèse altérée. Bien que la microdissection de l'extraction de spermatozoïdes testiculaires (micro-TESE) reste la référence pour la récupération de spermatozoïdes chez ces patients, la prédiction de l'histopathologie sous-jacente avant la chirurgie demeure un défi clinique. L'identification de biomarqueurs non invasifs fiables peut améliorer le conseil aux patients et optimiser la prise de décision chirurgicale.

Cette étude observationnelle rétrospective a été menée à l'Hôpital Municipal Fethi Sekin d'Elazığ, en Turquie. Les dossiers médicaux des hommes diagnostiqués avec une NOA ayant subi une micro-TESE entre janvier 2023 et septembre 2025 ont été examinés. Les patients atteints d'azoospermie obstructive, de troubles endocriniens connus ou de données cliniques incomplètes ont été exclus.

Les taux sériques préopératoires de FSH, d'hormone lutéinisante (LH), de testostérone totale et d'inhibine B ont été mesurés dans les trois mois précédant la chirurgie en utilisant des méthodes d'immunodosage standardisées. Le rapport INHB/FSH a été calculé pour chaque patient.

L'évaluation histopathologique des échantillons de tissu testiculaire obtenus pendant la micro-TESE a été réalisée par un pathologiste expérimenté en aveugle des résultats hormonaux. Les patients ont été catégorisés en cinq groupes histopathologiques : syndrome des cellules de Sertoli uniquement (SCOS), arrêt de maturation précoce (EMA), arrêt de maturation tardive (LMA), hypospermatogenèse (HSG) et spermatogenèse normale (NS).

La mesure principale était l'association entre le rapport INHB/FSH et la classification histopathologique. Les analyses statistiques comprenaient des statistiques descriptives, des comparaisons de groupes non paramétriques, une analyse de la courbe ROC pour déterminer la performance discriminative, et des modèles de régression multivariés pour évaluer les relations prédictives.

Cette étude visait à clarifier si le rapport INHB/FSH pouvait servir de marqueur cliniquement utile pour estimer la sévérité de la pathologie testiculaire chez les hommes atteints de NOA subissant une micro-TESE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes de sexe masculin diagnostiqués avec une azoospermie non obstructive ayant subi une micro-TESE dans un centre de référence tertiaire et disposant de données disponibles d'évaluation histopathologique et hormonale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients de sexe masculin ayant subi une micro-TESE pour azoospermie non obstructive
  • Évaluation histopathologique disponible du tissu testiculaire
  • Mesures hormonales sériques préopératoires disponibles (FSH, LH, testostérone, inhibine B)

Critères d'exclusion : • Azoospermie obstructive

  • Données cliniques, hormonales ou histopathologiques incomplètes
  • Antécédent de malignité testiculaire
  • Antécédent de chimiothérapie ou radiothérapie affectant la spermatogenèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arrêt précoce de maturation (EMA)
Patients diagnostiqués avec un arrêt précoce de maturation basé sur l'évaluation histopathologique testiculaire.
Arrêt de maturation tardive (LMA)
Patients diagnostiqués avec un arrêt tardif de la maturation selon les résultats histopathologiques.
Hypospermatogenèse (HS)
Patients présentant une hypospermatogenèse confirmée par histopathologie.
Normospermatogenèse (NS)
Patients présentant une spermatogenèse normale à l'examen histopathologique.
Syndrome de Sertoli seul (SCOS)
Patients diagnostiqués avec un syndrome de Sertoli seul sur la base des résultats de la biopsie testiculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la récupération de sperme par Micro-TESE
Délai: Pendant la procédure de micro-TESE (évaluation peropératoire)
Succès de la récupération de spermatozoïdes défini par la présence de spermatozoïdes à l'examen microscopique, et son association avec la classification histopathologique et les taux d'hormones sériques.
Pendant la procédure de micro-TESE (évaluation peropératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/12-24

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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