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Relación Inhibina B/FSH como Predictor de Patología Testicular en NOA

10 de febrero de 2026 actualizado por: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

El Valor Predictivo de la Relación Inhibina B Sérica/FSH en la Estimación de los Resultados Patológicos en Pacientes Sometidos a Micro-TESE Debido a Azoospermia

Este estudio observacional retrospectivo evaluó el valor diagnóstico y predictivo de la Inhibina B sérica (INHB), la hormona folículo-estimulante (FSH) y la relación INHB/FSH para diferenciar los subtipos histopatológicos de azoospermia no obstructiva (NOA) en hombres sometidos a extracción testicular de espermatozoides por microdisección (micro-TESE). Se incluyeron setenta y tres pacientes tratados en un único centro de referencia terciario entre enero de 2023 y septiembre de 2025. Los parámetros hormonales se evaluaron preoperatoriamente y los hallazgos histopatológicos se clasificaron en cinco grupos (SCOS, EMA, LMA, HSG, NS). La relación INHB/FSH demostró una capacidad discriminativa significativa entre los patrones histopatológicos y mostró un fuerte rendimiento predictivo en los análisis ROC y de regresión. Estos hallazgos sugieren que la relación INHB/FSH podría servir como un biomarcador práctico y no invasivo para estimar la gravedad de la patología testicular en pacientes con NOA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La azoospermia no obstructiva (NOA) representa una forma grave de infertilidad masculina caracterizada por una espermatogénesis alterada. Aunque la extracción testicular de espermatozoides por microdisección (micro-TESE) sigue siendo el estándar de oro para la recuperación de espermatozoides en estos pacientes, predecir la histopatología subyacente antes de la cirugía sigue siendo un desafío clínico. Identificar biomarcadores no invasivos fiables puede mejorar el asesoramiento al paciente y optimizar la toma de decisiones quirúrgicas.

Este estudio observacional retrospectivo se llevó a cabo en el Hospital de la Ciudad de Elazığ Fethi Sekin, Turquía. Se revisaron los registros médicos de hombres diagnosticados con NOA que se sometieron a micro-TESE entre enero de 2023 y septiembre de 2025. Se excluyeron pacientes con azoospermia obstructiva, trastornos endocrinos conocidos o datos clínicos incompletos.

Los niveles séricos preoperatorios de FSH, hormona luteinizante (LH), testosterona total e Inhibina B se midieron dentro de los tres meses previos a la cirugía utilizando métodos de inmunoensayo estandarizados. Se calculó la relación INHB/FSH para cada paciente.

La evaluación histopatológica de las muestras de tejido testicular obtenidas durante la micro-TESE fue realizada por un patólogo experimentado que desconocía los resultados hormonales. Los pacientes se clasificaron en cinco grupos histopatológicos: Síndrome de Sólo Células de Sertoli (SCOS), Detención de la Maduración Temprana (EMA), Detención de la Maduración Tardía (LMA), Hipoespermatogénesis (HSG) y Espermatogénesis Normal (NS).

La medida de resultado principal fue la asociación entre la relación INHB/FSH y la clasificación histopatológica. Los análisis estadísticos incluyeron estadística descriptiva, comparaciones grupales no paramétricas, análisis de curvas ROC para determinar el rendimiento discriminativo y modelos de regresión multivariable para evaluar relaciones predictivas.

Este estudio tuvo como objetivo aclarar si la relación INHB/FSH podría servir como un marcador clínicamente útil para estimar la gravedad de la patología testicular en hombres con NOA sometidos a micro-TESE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos varones diagnosticados con azoospermia no obstructiva que se sometieron a micro-TESE en un centro de referencia terciario y que tenían disponibles datos de evaluación histopatológica y hormonal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes varones que se sometieron a micro-TESE por azoospermia no obstructiva
  • Evaluación histopatológica disponible del tejido testicular
  • Mediciones preoperatorias disponibles de hormonas séricas (FSH, LH, testosterona, Inhibina B)

Criterios de exclusión:

  • Azoospermia obstructiva
  • Datos clínicos, hormonales o histopatológicos incompletos
  • Malignidad testicular previa
  • Antecedentes de quimioterapia o radioterapia que afecten la espermatogénesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Arresto de Maduración Temprana (EMA)
Pacientes diagnosticados con detención temprana de la maduración basada en la evaluación histopatológica testicular.
Detención de la Maduración Tardía (LMA)
Pacientes diagnosticados con detención de la maduración tardía según los hallazgos histopatológicos.
Hipoespermatoogénesis (HS)
Pacientes con hipoespermatogénesis confirmada histopatológicamente.
Normospermatogénesis (NS)
Pacientes con espermatogénesis normal en el examen histopatológico.
Síndrome de Células de Sertoli Aisladas (SCOS)
Pacientes diagnosticados con síndrome de células de Sertoli únicamente basado en hallazgos de biopsia testicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la Recuperación de Espermatozoides mediante Micro-TESE
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento micro-TESE (evaluación intraoperatoria)
Recuperación espermática exitosa definida como la presencia de espermatozoides en el examen microscópico, y su asociación con la clasificación histopatológica y los niveles de hormonas séricas.
Durante el procedimiento micro-TESE (evaluación intraoperatoria)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/12-24

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