Отношение ингибина B к ФСГ как предиктор тестикулярной патологии при НОА
Прогностическое значение соотношения ингибина B/ФСГ в сыворотке крови для оценки результатов патологии у пациентов, проходящих микро-ТЕСА из-за азооспермии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Необструктивная азооспермия (НОА) представляет собой тяжелую форму мужского бесплодия, характеризующуюся нарушением сперматогенеза. Хотя микрохирургическая экстракция сперматозоидов из яичка (микро-TESE) остается золотым стандартом для получения сперматозоидов у этих пациентов, предсказание гистопатологии до операции остается клинически сложной задачей. Выявление надежных неинвазивных биомаркеров может улучшить консультирование пациентов и оптимизировать принятие хирургических решений.
Это ретроспективное обсервационное исследование проводилось в больнице Элязыг Фетхи Секин Сити, Турция. Были изучены медицинские записи мужчин с диагнозом НОА, перенесших микро-TESE в период с января 2023 по сентябрь 2025 года. Пациенты с обструктивной азооспермией, известными эндокринными нарушениями или неполными клиническими данными были исключены.
Предоперационные уровни ФСГ, лютеинизирующего гормона (ЛГ), общего тестостерона и ингибина В в сыворотке крови измерялись в течение трех месяцев до операции с использованием стандартизированных иммуноаналитических методов. Для каждого пациента рассчитывалось соотношение INHB/ФСГ.
Гистопатологическая оценка образцов ткани яичка, полученных во время микро-TESE, проводилась опытным патологом, не знавшим результатов гормональных исследований. Пациенты были разделены на пять гистопатологических групп: синдром только клеток Сертоли (СКОС), ранняя остановка созревания (РОС), поздняя остановка созревания (ПОС), гипосперматогенез (ГСГ) и нормальный сперматогенез (НС).
Основным критерием результата была связь между соотношением INHB/ФСГ и гистопатологической классификацией. Статистические анализы включали описательную статистику, непараметрические сравнения групп, анализ кривых рабочих характеристик приемника (ROC) для определения дискриминационной способности и многовариантные регрессионные модели для оценки прогностических взаимосвязей.
Это исследование было направлено на выяснение того, может ли соотношение INHB/ФСГ служить клинически полезным маркером для оценки тяжести патологии яичка у мужчин с НОА, переносящих микро-TESE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Elâzığ, Турция (Туркие), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола, перенесшие микро-TESE по поводу необструктивной азооспермии
- Наличие доступного гистопатологического исследования ткани яичка
- Наличие доступных предоперационных измерений уровня гормонов в сыворотке крови (ФСГ, ЛГ, тестостерон, ингибин В)
Критерии исключения: • Обструктивная азооспермия
- Неполные клинические, гормональные или гистопатологические данные
- Предшествующая злокачественная опухоль яичка
- Наличие в анамнезе химиотерапии или лучевой терапии, влияющей на сперматогенез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ранний аррест созревания (EMA)
Пациенты с диагнозом раннего созревания на основании гистопатологической оценки яичка.
|
|
Поздняя остановка созревания (ПОС)
Пациенты с диагнозом поздней остановки созревания согласно гистопатологическим данным.
|
|
Гипосперматогенез (ГС)
Пациенты с гистопатологически подтвержденной гипосперматогенезом.
|
|
Нормосперматогенез (NS)
Пациенты с нормальным сперматогенезом по данным гистопатологического исследования.
|
|
Синдром Сертоли (SCOS)
Пациенты с диагнозом синдрома только клеток Сертоли на основании результатов биопсии яичка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход извлечения спермы с помощью микро-TESE
Временное ограничение: Во время процедуры микро-TESE (интраоперационная оценка)
|
Успешное извлечение спермы, определяемое как наличие сперматозоидов при микроскопическом исследовании, и его связь с гистопатологической классификацией и уровнями гормонов в сыворотке крови.
|
Во время процедуры микро-TESE (интраоперационная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/12-24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .