Inhibin B/FSH-forhold som prædiktor for testikulær patologi i NOA
Den Prædiktive Værdi af Serum Inhibin B/FSH Ratio i Estimering af Patologi Resultater hos Patienter, der Undergår Micro-TESE på Grund af Azoospermi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Non-obstruktiv azoospermi (NOA) repræsenterer en svær form for mandlig infertilitet karakteriseret ved nedsat spermatogenese. Selvom mikrodissektion testikulær spermiekstraktion (micro-TESE) forbliver guldstandarden for spermieudvinding hos disse patienter, er det klinisk udfordrende at forudsige underliggende histopatologi før operation. Identifikation af pålidelige ikke-invasive biomarkører kan forbedre patientvejledning og optimere kirurgisk beslutningstagning.
Denne retrospektive observationsstudie blev udført på Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Tyrkiet. Medicinske journaler for mænd diagnosticeret med NOA, som gennemgik micro-TESE mellem januar 2023 og september 2025, blev gennemgået. Patienter med obstruktiv azoospermi, kendte endokrine lidelser eller ufuldstændige kliniske data blev ekskluderet.
Præoperative serumkoncentrationer af FSH, luteiniserende hormon (LH), total testosteron og Inhibin B blev målt inden for tre måneder før operation ved hjælp af standardiserede immunoassay-metoder. INHB/FSH-forholdet blev beregnet for hver patient.
Histopatologisk evaluering af testikulære vævsprøver opnået under micro-TESE blev udført af en erfaren patolog, som var blindet for hormonelle resultater. Patienter blev kategoriseret i fem histopatologiske grupper: Sertoli Cell-Only Syndrome (SCOS), Early Maturation Arrest (EMA), Late Maturation Arrest (LMA), Hypospermatogenese (HSG) og Normal Spermatogenese (NS).
Det primære resultatmål var sammenhængen mellem INHB/FSH-forholdet og histopatologisk klassifikation. Statistiske analyser inkluderede deskriptiv statistik, ikke-parametriske gruppesammenligninger, receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse for at bestemme diskriminerende præstation og multivariable regressionsmodeller for at evaluere prædiktive sammenhænge.
Dette studie havde til formål at afklare, om INHB/FSH-forholdet kunne tjene som en klinisk nyttig markør til at estimere testikulær patologi alvorlighed hos mænd med NOA, som gennemgår micro-TESE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter, der har gennemgået mikro-TESE for ikke-obstruktiv azoospermi
- Tilgængelig histopatologisk evaluering af testikulært væv
- Tilgængelige præoperative serumhormonmålinger (FSH, LH, testosteron, Inhibin B)
Eksklusionskriterier:• Obstruktiv azoospermi
- Ufuldstændige kliniske, hormonelle eller histopatologiske data
- Tidligere testikulær malignitet
- Tidligere kemoterapi eller stråleterapi, der påvirker spermatogenesen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlig modningsarrest (EMA)
Patienter diagnosticeret med tidligt modningsstop baseret på testikulær histopatologisk evaluering.
|
|
Sen Modningsarrest (LMA)
Patienter diagnosticeret med sen modningsarrest ifølge histopatologiske fund.
|
|
Hypospermatogenese (HS)
Patienter med histopatologisk bekræftet hypospermatogenese.
|
|
Normospermatogenese (NS)
Patienter med normal spermatogenese ved histopatologisk undersøgelse.
|
|
Sertoli cell-only syndrom (SCOS)
Patienter diagnosticeret med Sertoli-celle-syndrom baseret på testikelbiopsifund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af mikro-TESE-sædhentning
Tidsramme: Under micro-TESE-proceduren (intraoperativ vurdering)
|
Vellykket sædudtagelse defineret som tilstedeværelsen af sædceller ved mikroskopisk undersøgelse og dens sammenhæng med histopatologisk klassifikation og serumhormonniveauer.
|
Under micro-TESE-proceduren (intraoperativ vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/12-24
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Azoospermi, ikke-obstruktiv
-
Sohag UniversityUkendtICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypten