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Inhibin-B/FSH-Verhältnis als Prädiktor für testikuläre Pathologie bei NOA

10. Februar 2026 aktualisiert von: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Der prädiktive Wert des Serum-Inhibin-B/FSH-Verhältnisses bei der Einschätzung von Pathologieergebnissen bei Patienten, die aufgrund von Azoospermie eine Mikro-TESE durchführen lassen

Diese retrospektive Beobachtungsstudie bewertete den diagnostischen und prädiktiven Wert von Serum-Inhibin B (INHB), follikelstimulierendem Hormon (FSH) und dem INHB/FSH-Verhältnis bei der Differenzierung histopathologischer Subtypen der nicht-obstruktiven Azoospermie (NOA) bei Männern, die sich einer mikrodissektiven testikulären Spermienerxtraktion (micro-TESE) unterzogen. Dreiundsiebzig Patienten, die zwischen Januar 2023 und September 2025 in einem einzelnen tertiären Überweisungszentrum behandelt wurden, wurden eingeschlossen. Hormonelle Parameter wurden präoperativ bewertet, und histopathologische Befunde wurden in fünf Gruppen kategorisiert (SCOS, EMA, LMA, HSG, NS). Das INHB/FSH-Verhältnis zeigte eine signifikante Diskriminationsfähigkeit über histopathologische Muster hinweg und wies eine starke prädiktive Leistung in ROC- und Regressionsanalysen auf. Diese Ergebnisse legen nahe, dass das INHB/FSH-Verhältnis als praktischer, nicht-invasiver Biomarker zur Einschätzung des Schweregrads der testikulären Pathologie bei NOA-Patienten dienen könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die nicht-obstruktive Azoospermie (NOA) stellt eine schwere Form der männlichen Unfruchtbarkeit dar, die durch eine beeinträchtigte Spermatogenese gekennzeichnet ist. Obwohl die Mikrodissektions-Testikuläre Spermienextraktion (micro-TESE) der Goldstandard für die Spermiengewinnung bei diesen Patienten bleibt, ist die Vorhersage der zugrunde liegenden Histopathologie vor der Operation nach wie vor klinisch herausfordernd. Die Identifizierung zuverlässiger nicht-invasiver Biomarker könnte die Patientenberatung verbessern und die chirurgische Entscheidungsfindung optimieren.

Diese retrospektive Beobachtungsstudie wurde am Elazığ Fethi Sekin Stadtkrankenhaus in der Türkei durchgeführt. Die Krankenakten von Männern mit der Diagnose NOA, die zwischen Januar 2023 und September 2025 eine micro-TESE durchführten, wurden überprüft. Patienten mit obstruktiver Azoospermie, bekannten endokrinen Störungen oder unvollständigen klinischen Daten wurden ausgeschlossen.

Die präoperativen Serumspiegel von FSH, luteinisierendem Hormon (LH), Gesamttestosteron und Inhibin B wurden innerhalb von drei Monaten vor der Operation mit standardisierten Immunassay-Methoden gemessen. Das INHB/FSH-Verhältnis wurde für jeden Patienten berechnet.

Die histopathologische Auswertung der während der micro-TESE gewonnenen Hodengewebeproben wurde von einem erfahrenen Pathologen durchgeführt, der gegenüber den Hormonergebnissen verblindet war. Die Patienten wurden in fünf histopathologische Gruppen eingeteilt: Sertoli-Zell-Only-Syndrom (SCOS), früher Reifungsarrest (EMA), später Reifungsarrest (LMA), Hypospermatogenese (HSG) und normale Spermatogenese (NS).

Das primäre Ergebnisziel war der Zusammenhang zwischen dem INHB/FSH-Verhältnis und der histopathologischen Klassifikation. Die statistischen Analysen umfassten deskriptive Statistiken, nicht-parametrische Gruppenvergleiche, Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurvenanalysen zur Bestimmung der diskriminativen Leistung und multivariable Regressionsmodelle zur Bewertung prädiktiver Beziehungen.

Diese Studie zielte darauf ab, zu klären, ob das INHB/FSH-Verhältnis als klinisch nützlicher Marker zur Abschätzung der Schwere der testikulären Pathologie bei Männern mit NOA, die sich einer micro-TESE unterziehen, dienen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche Patienten mit der Diagnose nicht-obstruktive Azoospermie, die sich einem Mikro-TESE an einem tertiären Überweisungszentrum unterzogen und über verfügbare histopathologische und hormonelle Untersuchungsdaten verfügten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten, die sich einer Mikro-TESE bei nicht-obstruktiver Azoospermie unterzogen haben
  • Verfügbare histopathologische Auswertung des Hodengewebes
  • Verfügbare präoperative Serumhormonmessungen (FSH, LH, Testosteron, Inhibin B)

Ausschlusskriterien:• Obstruktive Azoospermie

  • Unvollständige klinische, hormonelle oder histopathologische Daten
  • Frühere Hodenmalignität
  • Anamnese von Chemotherapie oder Strahlentherapie, die die Spermatogenese beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Früher Reifungsarrest (EMA)
Patienten mit einer Diagnose von früher Reifungsarretierung basierend auf testikulärer histopathologischer Auswertung.
Späte Reifungsarretierung (LMA)
Patienten mit spätem Reifungsarrest gemäß histopathologischer Befunde.
Hypospermatogenese (HS)
Patienten mit histopathologisch bestätigter Hypospermatogenese.
Normospermatogenese (NS)
Patienten mit normaler Spermatogenese in der histopathologischen Untersuchung.
Sertoli-Zell-Only-Syndrom (SCOS)
Patienten mit Sertoli-Zell-only-Syndrom basierend auf Hodenbiopsiebefunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Mikro-TESE-Spermiengewinnung
Zeitfenster: Während der Mikro-TESE-Prozedur (intraoperative Beurteilung)
Erfolgreiche Spermiengewinnung, definiert als das Vorhandensein von Spermatozoen bei der mikroskopischen Untersuchung, und deren Zusammenhang mit der histopathologischen Klassifikation und den Serumhormonspiegeln.
Während der Mikro-TESE-Prozedur (intraoperative Beurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/12-24

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Klinische Studien zur Azoospermie, nicht obstruktiv

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