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Rapporto Inhibina B/FSH come Predittore di Patologia Testicolare in NOA

10 febbraio 2026 aggiornato da: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Il Valore Predittivo del Rapporto Sierico Inhibina B/FSH nella Stima dei Risultati Patologici nei Pazienti Sottoposti a Micro-TESE a Causa di Azoospermia

Questo studio osservazionale retrospettivo ha valutato il valore diagnostico e predittivo dell'inibina B sierica (INHB), dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) e del rapporto INHB/FSH nel differenziare i sottotipi istopatologici dell'azoospermia non ostruttiva (NOA) negli uomini sottoposti a estrazione microchirurgica di spermatozoi testicolari (micro-TESE). Sono stati inclusi settantatré pazienti trattati in un singolo centro di riferimento terziario tra gennaio 2023 e settembre 2025. I parametri ormonali sono stati valutati preoperatoriamente e i reperti istopatologici sono stati classificati in cinque gruppi (SCOS, EMA, LMA, HSG, NS). Il rapporto INHB/FSH ha dimostrato una significativa capacità discriminativa tra i pattern istopatologici e ha mostrato una forte performance predittiva nelle analisi ROC e di regressione. Questi risultati suggeriscono che il rapporto INHB/FSH potrebbe servire come biomarcatore pratico e non invasivo per stimare la gravità della patologia testicolare nei pazienti con NOA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'azoospermia non ostruttiva (NOA) rappresenta una forma grave di infertilità maschile caratterizzata da spermatogenesi compromessa. Sebbene l'estrazione testicolare di spermatozoi mediante microdissezione (micro-TESE) rimanga il gold standard per il recupero degli spermatozoi in questi pazienti, la previsione dell'istopatologia sottostante prima dell'intervento rimane clinicamente impegnativa. L'identificazione di biomarcatori non invasivi affidabili può migliorare la consulenza ai pazienti e ottimizzare il processo decisionale chirurgico.

Questo studio osservazionale retrospettivo è stato condotto presso l'Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Turchia. Sono stati esaminati i cartelle cliniche di uomini diagnosticati con NOA che hanno subito micro-TESE tra gennaio 2023 e settembre 2025. Sono stati esclusi pazienti con azoospermia ostruttiva, disturbi endocrini noti o dati clinici incompleti.

I livelli sierici preoperatori di FSH, ormone luteinizzante (LH), testosterone totale e inibina B sono stati misurati entro tre mesi prima dell'intervento utilizzando metodi di immunoassay standardizzati. Il rapporto INHB/FSH è stato calcolato per ciascun paziente.

La valutazione istopatologica dei campioni di tessuto testicolare ottenuti durante la micro-TESE è stata eseguita da un patologo esperto in cieco rispetto ai risultati ormonali. I pazienti sono stati classificati in cinque gruppi istopatologici: Sindrome delle sole cellule di Sertoli (SCOS), Arresto di maturazione precoce (EMA), Arresto di maturazione tardivo (LMA), Ipospermatogenesi (HSG) e Spermatogenesi normale (NS).

La misura dell'esito primario era l'associazione tra il rapporto INHB/FSH e la classificazione istopatologica. Le analisi statistiche includevano statistiche descrittive, confronti di gruppo non parametrici, analisi della curva ROC (receiver operating characteristic) per determinare le prestazioni discriminative e modelli di regressione multivariata per valutare le relazioni predittive.

Questo studio mirava a chiarire se il rapporto INHB/FSH potesse servire come marcatore clinicamente utile per stimare la gravità della patologia testicolare negli uomini con NOA sottoposti a micro-TESE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di sesso maschile diagnosticati con azoospermia non ostruttiva sottoposti a micro-TESE in un centro di riferimento di terzo livello e con disponibili dati di valutazione istopatologica e ormonale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi che hanno subito micro-TESE per azoospermia non ostruttiva
  • Valutazione istopatologica disponibile del tessuto testicolare
  • Misurazioni preoperatorie disponibili degli ormoni sierici (FSH, LH, testosterone, Inibina B)

Criteri di esclusione: • Azoospermia ostruttiva

  • Dati clinici, ormonali o istopatologici incompleti
  • Precedente malignità testicolare
  • Storia di chemioterapia o radioterapia che influisce sulla spermatogenesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Arresto della Maturazione Precoce (EMA)
Pazienti con diagnosi di arresto della maturazione precoce basata sulla valutazione istopatologica testicolare.
Arresto di Maturazione Tardiva (LMA)
Pazienti con diagnosi di arresto della maturazione tardiva secondo i reperti istopatologici.
Ipospermatogenesi (HS)
Pazienti con ipospermatogenesi confermata istopatologicamente.
Normospermatogenesi (NS)
Pazienti con spermatogenesi normale all'esame istopatologico.
Sindrome delle sole cellule del Sertoli (SCOS)
Pazienti con diagnosi di sindrome di Sertoli-cell only basata sui risultati della biopsia testicolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del Recupero di Spermatozoi con Micro-TESE
Lasso di tempo: Durante la procedura micro-TESE (valutazione intraoperatoria)
Recupero spermatico riuscito definito come la presenza di spermatozoi all'esame microscopico e la sua associazione con la classificazione istopatologica e i livelli ormonali sierici.
Durante la procedura micro-TESE (valutazione intraoperatoria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/12-24

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