Inhibin B/FSH-kvot som prediktor för testikulär patologi vid NOA
Det prediktiva värdet av serum Inhibin B/FSH-kvoten för att uppskatta patologiresultat hos patienter som genomgår Micro-TESE på grund av azoospermi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Icke-obstruktiv azoospermi (NOA) representerar en svår form av manlig infertilitet som kännetecknas av försämrad spermatogenes. Även om mikrodissection testikulär spermextraktion (mikro-TESE) förblir guldstandarden för spermiehämtning hos dessa patienter, är det fortfarande kliniskt utmanande att förutsäga underliggande histopatologi före operation. Identifiering av pålitliga icke-invasiva biomarkörer kan förbättra patientrådgivning och optimera kirurgiska beslutsprocesser.
Denna retrospektiva observationsstudie genomfördes på Elazığ Fethi Sekin City Hospital, Turkiet. Journaler från män diagnostiserade med NOA som genomgick mikro-TESE mellan januari 2023 och september 2025 granskades. Patienter med obstruktiv azoospermi, kända endokrina störningar eller ofullständiga kliniska data exkluderades.
Preoperativa serumhalter av FSH, luteiniserande hormon (LH), totaltestosteron och Inhibin B mättes inom tre månader före operation med standardiserade immunoassay-metoder. INHB/FSH-kvoten beräknades för varje patient.
Histopatologisk utvärdering av testikulära vävnadsprover som erhållits under mikro-TESE utfördes av en erfaren patolog som var blindad för hormonresultaten. Patienterna kategoriserades i fem histopatologiska grupper: Sertolicell-Only Syndrom (SCOS), Tidig Mognadsarrest (EMA), Sen Mognadsarrest (LMA), Hypospermatogenes (HSG) och Normal Spermatogenes (NS).
Det primära utfallsmåttet var associationen mellan INHB/FSH-kvoten och histopatologisk klassificering. Statistiska analyser inkluderade deskriptiv statistik, icke-parametriska gruppjämförelser, receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalys för att bestämma diskriminerande prestanda och multivariabla regressionsmodeller för att utvärdera prediktiva samband.
Denna studie syftade till att klargöra om INHB/FSH-kvoten skulle kunna tjäna som en kliniskt användbar markör för att uppskatta testikulär patologiseveritet hos män med NOA som genomgår mikro-TESE.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter som genomgått mikro-TESE för icke-obstruktiv azoospermi
- Tillgänglig histopatologisk utvärdering av testikulär vävnad
- Tillgängliga preoperativa serumhormonmätningar (FSH, LH, testosteron, Inhibin B)
Exklusionskriterier:• Obstruktiv azoospermi
- Ofullständiga kliniska, hormonella eller histopatologiska data
- Tidigare testikelmalignitet
- Historik av kemoterapi eller strålbehandling som påverkar spermatogenes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidig mognadsarrest (EMA)
Patienter med diagnosen tidig mognadsarrest baserat på testikulär histopatologisk utvärdering.
|
|
Sen Mognadsarrest (LMA)
Patienter med diagnos sen mognadsarrest enligt histopatologiska fynd.
|
|
Hypospermatogenes (HS)
Patienter med histopatologiskt bekräftad hypospermatogenes.
|
|
Normospermatogenes (NS)
Patienter med normal spermatogenes vid histopatologisk undersökning.
|
|
Sertolicell-only-syndrom (SCOS)
Patienter diagnosticerade med Sertolicells-syndrom baserat på testikelbiopsifunna fynd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av spermiehämtning med Micro-TESE
Tidsram: Under mikro-TESE-proceduren (intraoperativ bedömning)
|
Lyckad spermaextraktion definierad som förekomsten av spermatozoer vid mikroskopisk undersökning, och dess association med histopatologisk klassificering och serumhormonnivåer.
|
Under mikro-TESE-proceduren (intraoperativ bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sezai Oğraş, Elazığ Fethi Sekin City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/12-24
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .