- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07419906
Vliv zavedení digitální multimediální ošetřovatelské péče na zlepšení stavu pacientů s CHOPN (COPD)
Vliv zavedení transteoretického modelu digitální multimediální ošetřovatelské a zdravotní výchovy na zlepšení sebepéče u starších pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CHOPN je chronické a progresivní respirační onemocnění charakterizované přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu a příznaky jako dušnost, chronický kašel a produkce sputa. Toto onemocnění výrazně narušuje denní fungování a kvalitu života, zejména u starších dospělých. Navzdory vysoké prevalenci zůstává CHOPN na Tchaj-wanu poddiagnostikovaná a nedostatečně léčená.
Pro zlepšení léčby onemocnění mohou digitální strategie zdravotní výchovy zvýšit znalosti pacientů a jejich schopnosti sebeobsluhy. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost digitální multimediální ošetřovatelské vzdělávací intervence založené na transteoretickém modelu při zlepšování znalostí o onemocnění, chování v oblasti sebeřízení a kvality života u starších pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Tchaj-wan, 243
- Taiwan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou plicní obstrukce po vyhodnocení lékařem.
- Starší lidé ve věku 60 let a více.
- Ti, kteří jsou gramotní, mají jasné vědomí a mohou komunikovat v čínštině a tchajwanštině.
- Ti, kteří souhlasí s účastí na tomto výzkumu a podepíší formulář souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s syndromem dechové tísně.
- Ti, kteří používají dýchací přístroje.
- Ti, kteří nemohou komunikovat kvůli kognitivním poruchám způsobeným závažným duševním onemocněním nebo demencí.
- Barvoslepost a zrakové postižení.
- Ti, kteří nemají doma mobilní telefony nebo tablety a nemohou získat elektronická zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-kniha o plicní obstrukci
Bylo použito experimentální uspořádání.
Prostým náhodným výběrem byli subjekti rozděleni do intervenční skupiny založené na tradičních výukových materiálech a intervenční skupiny založené na digitálních výukových materiálech.
Celkem bylo z ambulantního oddělení nemocnice v severním Tchaj-wanu zařazeno 51 pacientů s CHOPN ve věku ≥60 let.
Obě skupiny obdržely zdravotní výchovu prostřednictvím tradičních papírových výukových materiálů, respektive digitálních multimediálních výukových materiálů; 50minutové intervence probíhaly jednou týdně po dobu 8 týdnů a měření byla provedena před intervencí, 8 a 12 týdnů po intervenci.
Ohledně výkonnostních ukazatelů byl použit párový t-test a zobecněná odhadová rovnice (GEE) k analýze rozdílů v testu hodnocení CHOPN (CAT), škále self-care efektivity pro CHOPN a škále znalostí o CHOPN.
|
Digitální výuková intervenční skupina využívala stažený počítačový „E-book o plicní obstrukci“ pro individuální výuku.
Účastníci byli také naučeni, jak používat své mobilní telefony ke stažení „E-booku o plicní obstrukci“ a jak jej číst, aby jej mohli používat samostatně po návratu domů.
Doba intervence pro obě skupiny byla jednou týdně po 50 minutách, celkem po dobu 8 týdnů.
Výukový obsah je rozdělen do osmi témat: (1) Co víte o plicní obstrukci?
(2) Inhalace léčby plicní obstrukce – Úvod do inhalátorů?
(3) Péče o plicní obstrukci – Techniky dechových cvičení?
(4) Aktivity a trénink cvičení?
(5) Metody samostatného zvládání akutní plicní obstrukce?
(6) Plicní rehabilitace u plicní obstrukce?
(7) Nutriční péče u plicní obstrukce?
(8) Péče o plicní obstrukci – Odvykání kouření?
|
|
Žádný zásah: Tradiční skupina založená na výukových materiálech
Tradiční intervenční skupina využívala stejný obsah zdravotního vzdělávání z „E-knihy o plicní obstrukci“ vytištěný v papírové příručce pro individuální výuku, přičemž stejný lektor poskytoval zdravotní vzdělávací vedení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test hodnocení CHOPN; CAT
Časové okno: Výchozí stav (týden 1), týden 8 a týden 12
|
Dotazník CAT je 8položkový nástroj, který hodnotí vliv CHOPN na zdravotní stav a denní fungování.
Vyšší skóre ukazuje na větší zátěž nemocí.
Tato studie hodnotí účinnost digitální multimediální ošetřovatelské vzdělávací intervence při zlepšování znalostí o nemoci, sebepéče a samozvládání.
|
Výchozí stav (týden 1), týden 8 a týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost skóre CHOPN
Časové okno: Výchozí hodnoty (1. týden), 8. týden a 12. týden
|
Hodnoceno pomocí validovaného dotazníku o znalostech CHOPN za účelem posouzení porozumění účastníků zásadám zvládání onemocnění a péče o sebe.
|
Výchozí hodnoty (1. týden), 8. týden a 12. týden
|
|
Skóre chování v oblasti sebepéče
Časové okno: Baseline (1. týden), 8. týden a 12. týden
|
Měřeno pomocí škály chování v oblasti péče o sebe upravené pro CHOPN, která hodnotí dodržování doporučených strategií životního stylu a zvládání příznaků.
|
Baseline (1. týden), 8. týden a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FuJenCUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-kniha o plicní obstrukci
-
China Medical University HospitalAktivní, ne náborVýzkum ošetřovatelského vzděláváníTchaj-wan
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... a další spolupracovníciNábor