- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07419906
Effekten av att införa digital multimediavård för att förbättra vid KOL (COPD)
Effekten av att införa en transteoretisk digital multimediasjuksköterske- och hälsoedukationsmodell för att förbättra egenvården hos äldre patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KOL är en kronisk och progressiv lungsjukdom som kännetecknas av ihållande luftflödesbegränsning och symptom såsom andnöd, kronisk hosta och slemproduktion. Sjukdomen försämrar avsevärt det dagliga fungerandet och livskvaliteten, särskilt bland äldre vuxna. Trots sin höga prevalens förblir KOL underdiagnostiserad och otillräckligt hanterad i Taiwan.
För att förbättra sjukdomshanteringen kan digitala hälsoinformationsstrategier öka patienternas kunskap och självvårdsförmåga. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en transteoretisk modellbaserad digital multimedia-sjuksköterskeutbildningsintervention för att förbättra sjukdomskunskap, självhanteringsbeteenden och livskvalitet bland äldre patienter med KOL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 243
- Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen pulmonell obstruktion efter utvärdering av en läkare.
- Äldre personer i åldern 60 år eller äldre.
- De som är läskunniga, har klart medvetande och kan kommunicera på kinesiska och taiwanesiska.
- De som samtycker till att delta i denna forskning och undertecknar samtycktesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Patienter med respiratorisk distress-syndrom.
- De som använder respiratorer.
- De som inte kan kommunicera på grund av kognitiv nedsättning till följd av allvarlig psykisk sjukdom eller demens.
- Färgblindhet och synnedsättning.
- De som inte har mobiltelefoner eller surfplattor hemma och inte kan få tillgång till elektronisk utrustning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-bok om lungsjukdomar
En experimentell design användes.
Ett enkelt slumpmässigt urval genomfördes för att dela in deltagarna i interventionsgruppen med traditionellt läromedel och interventionsgruppen med digitalt läromedel.
Totalt 51 patienter med KOL och åldern ≥60 år rekryterades från en sjukhus mottagning i norra Taiwan.
De två grupperna fick respektive hälsoinformation genom traditionella pappersläromedel och digitala multimedialäromedel; 50-minuters interventioner genomfördes en gång per vecka i 8 veckor, och mätningar gjordes före interventionen, samt 8 och 12 veckor efter interventionen.
Beträffande prestationsindikatorerna användes ett parat t-test och generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att analysera skillnader i CAT-testet för KOL, skalan för egenvårdseffektivitet vid KOL och skalan för KOL-kunskap.
|
Den digitala undervisningsinterventionsgruppen använde en nedladdad dator-”E-bok om lungobstruktion” för en-mot-en-undervisning.
Deltagarna fick också lära sig hur de skulle använda sina mobiltelefoner för att ladda ner ”E-bok om lungobstruktion” och hur de skulle läsa den, så att de kunde använda den på egen hand efter att de återvänt hem.
Interventionstiden för båda grupperna var en gång i veckan i 50 minuter varje gång under totalt 8 veckor.
Undervisningsinnehållet är uppdelat i åtta teman: (1) Hur mycket vet du om lungobstruktion?
(2) Inandningsbehandling för lungobstruktion – Introduktion till inhalatorer?
(3) Vård för lungobstruktion – Andningsövningstekniker?
(4) Aktiviteter och motionsträning?
(5) Självhanteringsmetoder för akut lungobstruktion?
(6) Lungrehabilitering för lungobstruktion?
(7) Näringsvård för lungobstruktion?
(8) Vård för lungobstruktion – Rökavvänjning?
|
|
Inget ingripande: Den traditionella läromedelsbaserade gruppen
Den traditionella undervisningsinterventionsgruppen använde samma hälsovetenskapliga innehåll från "E-boken om lungobstruktion" som tryckts till en pappersmanual för en-mot-en-undervisning, och samma instruktör gav hälsovetenskaplig vägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COPD-bedömningstest; CAT
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 8 och vecka 12
|
CAT är ett frågeformulär med 8 frågor som utvärderar COPD:s inverkan på hälsotillstånd och daglig funktion.
Högre poäng indikerar större sjukdomsbörda.
Denna studie utvärderar effektiviteten av en digital multimedial sjuksköterskeutbildningsintervention för att förbättra sjukdomskunskap, egenvård och självhantering.
|
Baslinje (vecka 1), vecka 8 och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om KOL-poäng
Tidsram: Baslinje (vecka 1), vecka 8 och vecka 12
|
Utvärderades med ett validerat KOL-kunskapsfrågeformulär för att bedöma deltagarnas förståelse av sjukdomshantering och självvårdsprinciper.
|
Baslinje (vecka 1), vecka 8 och vecka 12
|
|
Vårda-dig-själv-beteendepoäng
Tidsram: Baseline (vecka 1), vecka 8 och vecka 12
|
Mätt med en skala för egenvård som anpassats för KOL, som utvärderar följsamhet till rekommenderade livsstils- och symtomhanteringsstrategier.
|
Baseline (vecka 1), vecka 8 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FuJenCUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .