- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07419906
Влияние внедрения цифрового мультимедийного ухода на улучшение состояния пациентов с ХОБЛ (COPD)
Влияние внедрения транстеоретической модели цифрового мультимедийного сестринского ухода и санитарного просвещения на улучшение самопомощи у пожилых пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ХОБЛ — это хроническое и прогрессирующее респираторное заболевание, характеризующееся стойким ограничением воздушного потока и такими симптомами, как одышка, хронический кашель и выделение мокроты. Это заболевание значительно ухудшает повседневное функционирование и качество жизни, особенно среди пожилых людей. Несмотря на высокую распространённость, ХОБЛ в Тайване остаётся недостаточно диагностированным и неадекватно контролируемым заболеванием.
Для улучшения управления заболеванием стратегии цифрового санитарного просвещения могут повысить знания пациентов и их способности к самопомощи. Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательства в виде цифрового мультимедийного сестринского образования на основе транстеоретической модели в улучшении знаний о заболевании, поведения в отношении самоконтроля и качества жизни у пожилых пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Тайвань, 243
- Taiwan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом обструкция легких после оценки врачом.
- Лица в возрасте 60 лет и старше.
- Те, кто грамотен, находится в ясном сознании и может общаться на китайском и тайваньском языках.
- Те, кто согласен участвовать в данном исследовании и подписывает форму согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с синдромом дыхательной недостаточности.
- Лица, использующие респираторы.
- Те, кто не может общаться из-за когнитивных нарушений вследствие серьезного психического заболевания или деменции.
- Дальтонизм и нарушения зрения.
- Те, у кого дома нет мобильных телефонов или планшетных компьютеров и кто не может получить электронное оборудование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронная книга о легочной обструкции
Был принят экспериментальный дизайн.
Простая случайная выборка была выполнена для разделения субъектов на группу вмешательства на основе традиционных учебных материалов и группу вмешательства на основе цифровых учебных материалов.
Всего 51 пациент с ХОБЛ в возрасте ≥60 лет были набраны из амбулаторного отделения больницы на севере Тайваня.
Две группы соответственно получали санитарное просвещение через традиционные бумажные учебные материалы и цифровые мультимедийные учебные материалы; 50-минутные вмешательства проводились один раз в неделю в течение 8 недель, а измерения проводились до вмешательства, через 8 и 12 недель после вмешательства.
Что касается показателей эффективности, парный t-критерий и обобщенное уравнение оценивания (GEE) использовались для анализа различий в тесте оценки ХОБЛ (CAT), шкале эффективности самопомощи при ХОБЛ и шкале знаний о ХОБЛ.
|
Группа цифрового обучающего вмешательства использовала загруженную на компьютер «Электронную книгу о легочной обструкции» для индивидуального обучения.
Участников также научили, как использовать свои мобильные телефоны для загрузки «Электронной книги о легочной обструкции» и как ее читать, чтобы они могли использовать ее самостоятельно после возвращения домой.
Время вмешательства для обеих групп составляло один раз в неделю по 50 минут каждый раз, всего 8 недель.
Учебный материал разделен на восемь тем: (1) Насколько вы осведомлены о легочной обструкции?
(2) Ингаляционное лечение легочной обструкции - Введение в ингаляторы?
(3) Уход при легочной обструкции - Техники дыхательных упражнений?
(4) Активность и тренировочные упражнения?
(5) Методы самоконтроля при острой легочной обструкции?
(6) Легочная реабилитация при легочной обструкции?
(7) Нутритивная поддержка при легочной обструкции?
(8) Уход при легочной обструкции - Отказ от курения?
|
|
Без вмешательства: Группа, основанная на традиционных учебных материалах
В традиционной группе обучающего вмешательства использовалось то же содержание санитарного просвещения из «Электронной книги по легочной обструкции», распечатанное в виде бумажного руководства для индивидуального обучения, и тот же инструктор проводил санитарное просвещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест оценки ХОБЛ; CAT
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), неделя 8 и неделя 12
|
CAT - это опросник из 8 пунктов, оценивающий влияние ХОБЛ на состояние здоровья и повседневное функционирование.
Более высокие баллы указывают на большую нагрузку болезни.
В этом исследовании оценивается эффективность цифрового мультимедийного образовательного вмешательства медсестринского ухода в улучшении знаний о болезни, самопомощи и самоконтроля.
|
Исходный уровень (неделя 1), неделя 8 и неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание оценки ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), 8-я неделя и 12-я неделя
|
Оценка проводилась с использованием валидированного опросника по знаниям о ХОБЛ для оценки понимания участниками принципов управления заболеванием и самопомощи.
|
Исходный уровень (1-я неделя), 8-я неделя и 12-я неделя
|
|
Оценка поведения в области самопомощи
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), неделя 8 и неделя 12
|
Измерялось с использованием шкалы поведения в сфере самопомощи, адаптированной для ХОБЛ, оценивающей приверженность рекомендуемым стратегиям образа жизни и управления симптомами.
|
Исходный уровень (неделя 1), неделя 8 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FuJenCUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .