- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07419906
Wprowadzenie cyfrowej opieki multimedialnej na poprawę stanu pacjentów z POChP (COPD)
Wpływ wprowadzenia modelu cyfrowej wielomodalnej edukacji pielęgniarskiej i zdrowotnej opartej na teorii transteoretycznej na poprawę samoopieki u starszych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
POChP to przewlekła i postępująca choroba układu oddechowego charakteryzująca się utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza oraz objawami takimi jak duszność, przewlekły kaszel i produkcja plwociny. Choroba znacząco upośledza codzienne funkcjonowanie i jakość życia, szczególnie wśród osób starszych. Pomimo wysokiej częstości występowania, POChP pozostaje niedostatecznie diagnozowana i niewłaściwie leczona na Tajwanie.
Aby poprawić zarządzanie chorobą, strategie edukacji cyfrowej w zakresie zdrowia mogą zwiększyć wiedzę pacjentów i ich zdolności do samoopieki. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji edukacyjnej w zakresie pielęgniarstwa z wykorzystaniem multimediów cyfrowych opartej na transteoretycznym modelu w poprawie wiedzy o chorobie, zachowań związanych z samodzielnym zarządzaniem oraz jakości życia wśród starszych pacjentów z POChP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Tajwan, 243
- Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną obturacyjną chorobą płuc po ocenie przez lekarza.
- Osoby w wieku 60 lat lub starsze.
- Osoby piśmienne, w pełni świadome i potrafiące porozumiewać się w języku chińskim i tajwańskim.
- Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują formularz zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.
- Osoby korzystające z respiratorów.
- Osoby, które nie mogą się komunikować z powodu zaburzeń poznawczych spowodowanych poważną chorobą psychiczną lub demencją.
- Daltonizm i zaburzenia widzenia.
- Osoby, które nie posiadają w domu telefonów komórkowych lub tabletów i nie mogą uzyskać sprzętu elektronicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: E-book na temat Niedrożności Płucnej
Zastosowano projekt eksperymentalny.
Przeprowadzono proste losowe próbkowanie w celu podziału uczestników na grupę interwencji opartą na tradycyjnych materiałach dydaktycznych oraz grupę interwencji opartą na cyfrowych materiałach dydaktycznych.
Łącznie 51 pacjentów z POChP w wieku ≥60 lat zostało zrekrutowanych z poradni szpitala w północnym Tajwanie.
Obie grupy otrzymały odpowiednio edukację zdrowotną poprzez tradycyjne materiały papierowe i cyfrowe materiały multimedialne; 50-minutowe interwencje były przeprowadzane raz w tygodniu przez 8 tygodni, a pomiary wykonano przed interwencją oraz 8 i 12 tygodni po interwencji.
W odniesieniu do wskaźników wydajności, test t dla prób zależnych oraz uogólnione równanie szacunkowe (GEE) zostały wykorzystane do analizy różnic w teście oceny POChP (CAT), skali efektywności samoopieki w POChP i skali wiedzy o POChP.
|
Grupa interwencji cyfrowej wykorzystywała komputer do pobrania „E-booka o niedrożności płuc” do nauczania indywidualnego.
Uczestników nauczono również, jak korzystać ze swoich telefonów komórkowych do pobrania „E-booka o niedrożności płuc” i jak go czytać, aby mogli z niego korzystać samodzielnie po powrocie do domu.
Czas interwencji dla obu grup wynosił raz w tygodniu po 50 minut za każdym razem przez łącznie 8 tygodni.
Treść nauczania podzielona jest na osiem tematów: (1) Ile wiesz o niedrożności płuc?
(2) Leczenie inhalacyjne niedrożności płuc – Wprowadzenie do inhalatorów?
(3) Opieka nad niedrożnością płuc – Techniki ćwiczeń oddechowych?
(4) Aktywności i trening fizyczny?
(5) Metody samodzielnego zarządzania ostrą niedrożnością płuc?
(6) Rehabilitacja płucna w niedrożności płuc?
(7) Opieka żywieniowa w niedrożności płuc?
(8) Opieka nad niedrożnością płuc – Rzucenie palenia?
|
|
Brak interwencji: Tradycyjna grupa oparta na materiałach dydaktycznych
Tradycyjna grupa interwencyjna dydaktyczna wykorzystywała tę samą treść edukacji zdrowotnej z "E-booka o Niedrożności Płucnej" wydrukowaną w formie papierowego podręcznika do nauczania indywidualnego, a ten sam instruktor zapewniał wskazówki dotyczące edukacji zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test oceny POChP; CAT
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), tydzień 8 i tydzień 12
|
Kwestionariusz CAT to 8-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ POChP na stan zdrowia i codzienne funkcjonowanie.
Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie chorobą.
Niniejsze badanie ocenia skuteczność cyfrowej interwencji edukacyjnej w pielęgniarstwie multimedialnym w poprawie wiedzy o chorobie, samoopieki i samodzielnego zarządzania.
|
Linia bazowa (tydzień 1), tydzień 8 i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o Wyniku POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), tydzień 8 i tydzień 12
|
Oceniano za pomocą zwalidowanego kwestionariusza wiedzy o POChP w celu oceny zrozumienia przez uczestników zasad postępowania w chorobie i samoopieki.
|
Linia bazowa (tydzień 1), tydzień 8 i tydzień 12
|
|
Wynik Zachowań w Zakresie Samoopieki
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), tydzień 8 i tydzień 12
|
Mierzone za pomocą skali zachowań w zakresie samoopieki zaadaptowanej dla POChP, oceniającej przestrzeganie zalecanych strategii dotyczących stylu życia i zarządzania objawami.
|
Linia bazowa (tydzień 1), tydzień 8 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FuJenCUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP, Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc ,Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na E-book na temat niedrożności płuc
-
China Medical University HospitalNieznany
-
China Medical University HospitalAktywny, nie rekrutującyBadania edukacji pielęgniarskiejTajwan
-
RANDNational Institute of Nursing Research (NINR)Jeszcze nie rekrutacjaCiąża | Zdrowie matki | Telezdrowie | NarodzinyStany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalAktywny, nie rekrutującyStudenci pielęgniarstwa | Edukacja w zakresie karmienia piersią | Badania edukacji pielęgniarskiejTajwan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramZakończony
-
Universidade do PortoZawieszonyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Subiektywne obciążenie opiekunaPortugalia
-
Taipei Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność, jaźń | Satysfakcja, osobista
-
Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.Virtually Better, Inc.ZakończonyZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia psychiczne wieku dziecięcegoStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalZakończonyBezsennośćHongkong, Chiny
-
Kaohsiung Medical UniversityRekrutacyjny