- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07419906
Effect van de introductie van digitale multimediale verpleging op verbetering bij COPD (COPD)
Effect van de introductie van het transtheoretisch digitaal multimedia verpleegkundig en gezondheidseducatiemodel op het verbeteren van de zelfzorg van oudere patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COPD is een chronische en progressieve luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende beperking van de luchtstroom en symptomen zoals dyspneu, chronische hoest en sputumproductie. De ziekte belemmert het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven aanzienlijk, vooral bij oudere volwassenen. Ondanks de hoge prevalentie blijft COPD in Taiwan ondergediagnosticeerd en onvoldoende behandeld.
Om de ziektebeheersing te verbeteren, kunnen digitale gezondheidseducatiestrategieën de kennis en zelfzorgvaardigheden van patiënten vergroten. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een op het transtheoretisch model gebaseerde digitale multimediale verpleegkundige educatie-interventie bij het verbeteren van ziektekennis, zelfmanagementgedrag en kwaliteit van leven bij oudere patiënten met COPD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 243
- Taiwan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie na evaluatie door een arts een longobstructie is vastgesteld.
- Ouderen van 60 jaar of ouder.
- Personen die geletterd zijn, helder van bewustzijn en kunnen communiceren in het Chinees en Taiwanees.
- Personen die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met respiratoir distress syndroom.
- Personen die beademingsapparatuur gebruiken.
- Personen die niet kunnen communiceren door cognitieve stoornissen als gevolg van ernstige psychische aandoeningen of dementie.
- Kleurenblindheid en visuele beperkingen.
- Personen die thuis geen mobiele telefoons of tabletcomputers hebben en geen elektronische apparatuur kunnen verkrijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-book over Pulmonale Obstructie
Een experimenteel ontwerp werd toegepast.
Er werd een eenvoudige willekeurige steekproef genomen om de proefpersonen te verdelen in de interventiegroep op basis van traditioneel lesmateriaal en de interventiegroep op basis van digitaal lesmateriaal.
In totaal werden 51 patiënten met COPD en ouder dan ≥60 jaar gerekruteerd van de polikliniek van een ziekenhuis in Noord-Taiwan.
De twee groepen ontvingen respectievelijk gezondheidsvoorlichting via traditioneel papieren lesmateriaal en digitaal multimediamateriaal; er werden wekelijks 50 minuten durende interventies uitgevoerd gedurende 8 weken, en metingen werden genomen voor de interventie, 8 en 12 weken na de interventie.
Wat betreft de prestatie-indicatoren, een gepaarde t-test en een gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) werden gebruikt om verschillen te analyseren in de COPD Assessment Test (CAT), de zelfzorg-effectiviteitsschaal voor COPD en de COPD-kennisschaal.
|
De digitale onderwijsinterventiegroep gebruikte een computer-gedownload "E-boek over Pulmonale Obstructie" voor één-op-één onderwijs.
De proefpersonen werd ook geleerd hoe ze hun mobiele telefoons konden gebruiken om het "E-boek over Pulmonale Obstructie" te downloaden en hoe ze het konden lezen, zodat ze het zelfstandig konden gebruiken na thuiskomst.
De interventietijd voor beide groepen was één keer per week gedurende 50 minuten per keer, in totaal 8 weken.
De leerinhoud is verdeeld in acht thema's: (1) Hoeveel weet u over pulmonale obstructie?
(2) Inhalatietherapie voor pulmonale obstructie - Introductie tot inhalatoren?
(3) Zorg voor pulmonale obstructie - Ademhalingsoefeningstechnieken?
(4) Activiteiten en bewegings training?
(5) Zelfmanagementmethoden voor acute pulmonale obstructie?
(6) Longrevalidatie voor pulmonale obstructie?
(7) Voedingszorg voor pulmonale obstructie?
(8) Zorg voor pulmonale obstructie - Stoppen met roken?
|
|
Geen tussenkomst: De traditionele leermaterialengebaseerde groep
De traditionele onderwijsinterventiegroep gebruikte dezelfde gezondheidsvoorlichtingsinhoud van het "E-boek over Pulmonaire Obstructie" die in een papieren handleiding was afgedrukt voor één-op-één-onderwijs, en dezelfde instructeur gaf gezondheidsvoorlichtingsbegeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD-beoordelingstest; CAT
Tijdsspanne: Baseline (week 1), week 8 en week 12
|
De CAT is een vragenlijst met 8 items die de impact van COPD op de gezondheidstoestand en het dagelijks functioneren beoordeelt.
Hogere scores duiden op een grotere ziektelast.
Deze studie evalueert de effectiviteit van een digitale multimedia verpleegkundige educatie-interventie bij het verbeteren van ziekte-inzicht, zelfzorg en zelfmanagement.
|
Baseline (week 1), week 8 en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van COPD Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 8 en Week 12
|
Beoordeeld met behulp van een gevalideerde COPD-kennisvragenlijst om het begrip van deelnemers van ziektebeheer en zelfzorgprincipes te evalueren.
|
Baseline (Week 1), Week 8 en Week 12
|
|
Zelfzorg Gedrag Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 1), Week 8 en Week 12
|
Gemeten met een zelfzorggedragsschaal aangepast voor COPD, waarbij de naleving van aanbevolen leefstijl- en symptoombeheerstrategieën wordt geëvalueerd.
|
Baseline (Week 1), Week 8 en Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FuJenCUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .