- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419906
Digitaalisen multimediahoidon käyttöönoton vaikutus keuhkoahtaumataudin (COPD) hoidon parantamisessa (COPD)
Transteoriaan perustuvan digitaalisen multimediasairaanhoidon ja terveyskasvatusmallin käyttöönoton vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien iäkkäiden potilaiden itsestä huolehtimisen parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COPD on krooninen ja etenevä hengitystie-sairaus, jolle on ominaista jatkuva ilmavirran rajoittuminen sekä oireet kuten dyspnea, krooninen yskä ja liman eritys. Sairaus heikentää merkittävästi päivittäistä toimintakykyä ja elämänlaatua, erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Vaikka sen esiintyvyys on korkea, COPD on Taiwanissa edelleen alidiagnosoitu ja riittämättömästi hoidettu.
Parantaakseen sairauden hoitoa, digitaaliset terveyskasvatusstrategiat voivat parantaa potilaiden tietämystä ja itsehoidon kykyjä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transteoreettiseen malliin perustuvan digitaalisen multimediasairaanhoito-opetuksen interventiota parantamaan sairaustietoutta, itsehoidon käyttäytymistä ja elämänlaatua COPD-potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 243
- Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkopujotus lääkärin arvioinnin jälkeen.
- Yli 60-vuotiaat iäkkäät henkilöt.
- Henkilöt, jotka ovat lukutaitoisia, selväjärkisiä ja pystyvät kommunikoimaan kiinaksi ja taiwaniksi.
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.
- Henkilöt, jotka käyttävät hengityslaitetta.
- Henkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan kognitiivisen heikentymisen vuoksi vakavan mielenterveyden häiriön tai dementiaan liittyen.
- Värisokeus ja näön heikkeneminen.
- Henkilöt, joilla ei ole kotona matkapuhelinta tai tablet-tietokonetta eivätkä voi hankkia elektronista laitteistoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-kirja keuhkojen obstruktiosta
Kokeellinen suunnittelu otettiin käyttöön.
Yksinkertainen satunnaisotanta suoritettiin jakamaan koehenkilöt perinteiseen opetusmateriaaliin perustuvaan interventioryhmään ja digitaaliseen opetusmateriaaliin perustuvaan interventioryhmään.
Yhteensä 51 COPD-potilasta, jotka olivat vähintään 60-vuotiaita, rekrytoitiin sairaalan poliklinikalta Pohjois-Taiwanissa.
Molemmat ryhmät saivat terveyskasvatusta joko perinteisten paperisten opetusmateriaalien tai digitaalisten multimediaopetusmateriaalien kautta; 50 minuutin interventioita toteutettiin kerran viikossa 8 viikon ajan, ja mittaukset suoritettiin ennen interventiota sekä 8 ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Suorituskykyindikaattoreiden osalta paritettu t-testi ja yleistetty estimointiyhtälö (GEE) käytettiin analysoimaan eroja COPD-arviointitestissä (CAT), COPD:n omahoidon tehokkuusasteikossa ja COPD-tietoasteikossa.
|
Digitaalisen opetusintervention ryhmä käytti tietokoneesta ladattua "E-kirjaa keuhkojen obstruktiosta" yksilölliseen opetukseen.
Koehenkilöitä opetettiin myös käyttämään puhelimiaan ladatakseen "E-kirjan keuhkojen obstruktiosta" ja lukemaan sitä, jotta he voisivat käyttää sitä itsenäisesti kotiin palattuaan.
Interventioaika molemmille ryhmille oli kerran viikossa 50 minuuttia kerrallaan yhteensä 8 viikkoa.
Opetussisältö jaetaan kahdeksaan teemaan: (1) Kuinka paljon tiedät keuhkojen obstruktiosta?
(2) Keuhkojen obstruktioon liittyvä inhalaatiohoito - Inhalaattoreiden esittely?
(3) Keuhkojen obstruktioon liittyvä hoito - Hengitysharjoitustekniikat?
(4) Toiminta ja liikuntaharjoittelu?
(5) Itsehoidon menetelmät akuutille keuhkojen obstruktiolle?
(6) Keuhkojen obstruktioon liittyvä keuhkorehabilitointi?
(7) Keuhkojen obstruktioon liittyvä ravitsemushoito?
(8) Keuhkojen obstruktioon liittyvä hoito - Tupakoinnin lopettaminen?
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen opetusmateriaaliin perustuva ryhmä
Perinteinen opetustoimenpiteiden ryhmä käytti samaa terveysopetuksen sisältöä "Keuhkojen obstruktio e-kirjasta", joka oli painettu paperiseen käsikirjaan yksi-yhteen -opetusta varten, ja sama ohjaaja tarjosi terveysopetuksen ohjausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n arviointitesti; CAT
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 1), viikko 8 ja viikko 12
|
CAT on kahdeksan kysymyksen mittari, joka arvioi COPD:n vaikutusta terveydentilaan ja päivittäiseen toimintakykyyn.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden aiheuttamaa kuormitusta.
Tämä tutkimus arvioi digitaalisen multimediahoitajakoulutuksen vaikuttavuutta parantamaan sairauden tuntemusta, itsehoitoa ja omahoitoa.
|
Alkutila (viikko 1), viikko 8 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto COPD-pisteestä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 8 ja viikko 12
|
Arvioitiin käyttäen validoitua COPD-tietämyksen kyselylomaketta osallistujien ymmärryksen arvioimiseksi sairauden hoidosta ja itsestä huolehtimisen periaatteista.
|
Perustaso (viikko 1), viikko 8 ja viikko 12
|
|
Itsensähoitokäyttäytymisen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), viikko 8 ja viikko 12
|
Mitattu käyttämällä keuhkoahtaumatautia varten sovitettua omahoitokäyttäytymisen asteikkoa, joka arvioi suositeltujen elämäntapojen ja oireiden hallintastrategioiden noudattamista.
|
Perustaso (viikko 1), viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FuJenCUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .