- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07419906
Effet de l'introduction des soins infirmiers multimédia numériques sur l'amélioration des patients atteints de BPCO (COPD)
Effet de l'introduction du modèle numérique multimédia de soins infirmiers et d'éducation à la santé basé sur la Transthéorie sur l'amélioration de l'autosoins des patients âgés atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La BPCO est une maladie respiratoire chronique et progressive caractérisée par une limitation persistante du débit d'air et des symptômes tels que la dyspnée, la toux chronique et la production de crachats. La maladie altère considérablement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie, en particulier chez les personnes âgées. Malgré sa forte prévalence, la BPCO reste sous-diagnostiquée et insuffisamment prise en charge à Taïwan.
Pour améliorer la gestion de la maladie, les stratégies d'éducation sanitaire numérique peuvent renforcer les connaissances et les capacités d'autosoins des patients. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention éducative infirmière multimédia numérique basée sur le modèle transthéorique pour améliorer les connaissances sur la maladie, les comportements d'autogestion et la qualité de vie chez les patients âgés atteints de BPCO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taiwan
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New Taipei City, Taiwan, Taïwan, 243
- Taiwan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une obstruction pulmonaire après évaluation par un médecin.
- Personnes âgées de 60 ans ou plus.
- Ceux qui sont alphabétisés, ont une conscience claire et peuvent communiquer en chinois et en taïwanais.
- Ceux qui acceptent de participer à cette recherche et signent le formulaire de consentement.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints du syndrome de détresse respiratoire.
- Ceux qui utilisent des respirateurs.
- Ceux qui sont incapables de communiquer en raison de troubles cognitifs dus à une maladie mentale majeure ou à une démence.
- Daltonisme et déficience visuelle.
- Ceux qui n'ont pas de téléphones mobiles ou de tablettes à la maison et ne peuvent pas obtenir d'équipement électronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: E-book sur l'Obstruction Pulmonaire
Un plan expérimental a été adopté.
Un échantillonnage aléatoire simple a été effectué pour diviser les sujets en groupe d'intervention basé sur des supports pédagogiques traditionnels et groupe d'intervention basé sur des supports pédagogiques numériques.
Un total de 51 patients atteints de BPCO et âgés de ≥60 ans ont été recrutés dans le service ambulatoire d'un hôpital du nord de Taïwan.
Les deux groupes ont respectivement reçu une éducation à la santé via des supports pédagogiques papier traditionnels et des supports pédagogiques multimédias numériques ; des interventions de 50 minutes ont été menées une fois par semaine pendant 8 semaines, et des mesures ont été prises avant l'intervention, 8 et 12 semaines après l'intervention.
Concernant les indicateurs de performance, un test t apparié et une équation d'estimation généralisée (GEE) ont été utilisés pour analyser les différences dans le test d'évaluation de la BPCO (CAT), l'échelle d'efficacité des soins personnels pour la BPCO et l'échelle des connaissances sur la BPCO.
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Le groupe d'intervention d'enseignement numérique a utilisé un "E-book sur l'obstruction pulmonaire" téléchargé sur ordinateur pour un enseignement individuel.
Les sujets ont également appris à utiliser leur téléphone portable pour télécharger l'"E-book sur l'obstruction pulmonaire" et à le lire, afin de pouvoir l'utiliser de manière autonome après leur retour à domicile.
Le temps d'intervention pour les deux groupes était d'une fois par semaine pendant 50 minutes à chaque fois, pour un total de 8 semaines.
Le contenu pédagogique est divisé en huit thèmes : (1) Que savez-vous sur l'obstruction pulmonaire ?
(2) Traitement par inhalation pour l'obstruction pulmonaire - Introduction aux inhalateurs ?
(3) Soins pour l'obstruction pulmonaire - Techniques d'exercices respiratoires ?
(4) Activités et entraînement physique ?
(5) Méthodes d'autogestion pour l'obstruction pulmonaire aiguë ?
(6) Réhabilitation pulmonaire pour l'obstruction pulmonaire ?
(7) Soins nutritionnels pour l'obstruction pulmonaire ?
(8) Soins pour l'obstruction pulmonaire - Arrêt du tabac ?
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Aucune intervention: Le groupe basé sur le matériel pédagogique traditionnel
Le groupe d'intervention pédagogique traditionnel a utilisé le même contenu d'éducation à la santé du « Livre électronique sur l'obstruction pulmonaire » imprimé en un manuel papier pour un enseignement individuel, et le même instructeur a fourni des conseils d'éducation à la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'évaluation de la BPCO ; CAT
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 8 et Semaine 12
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Le CAT est un questionnaire de 8 items évaluant l'impact de la BPCO sur l'état de santé et le fonctionnement quotidien.
Des scores plus élevés indiquent une charge de maladie plus importante.
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention éducative numérique multimédia en soins infirmiers pour améliorer les connaissances sur la maladie, l'autosoins et l'autogestion.
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Baseline (Semaine 1), Semaine 8 et Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du Score BPCO
Délai: Ligne de base (semaine 1), semaine 8 et semaine 12
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Évalué à l'aide d'un questionnaire validé de connaissances sur la BPCO pour évaluer la compréhension des participants concernant la gestion de la maladie et les principes d'autosoins.
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Ligne de base (semaine 1), semaine 8 et semaine 12
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Score de Comportement d'Auto-Soins
Délai: Baseline (Semaine 1), Semaine 8 et Semaine 12
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Mesuré à l'aide d'une échelle de comportement d'autosoins adaptée à la BPCO, évaluant l'adhésion aux stratégies recommandées de mode de vie et de gestion des symptômes.
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Baseline (Semaine 1), Semaine 8 et Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FuJenCUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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