- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07419906
A digitális multimédiás ápolás bevezetésének hatása a COPD-s betegek állapotának javítására (COPD)
A Transteoretikus Alapú Digitális Multimédiás Ápolási és Egészségnevelési Modell Bevezetésének Hatása a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségben Szenvedő Idős Betegek Öngondozásának Javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) egy krónikus és progresszív légúti betegség, amelyet tartós légáramlási korlátozás és olyan tünetek jellemeznek, mint a nehézlégzés, krónikus köhögés és váladékképződés. A betegség jelentősen befolyásolja a mindennapi működést és az életminőséget, különösen az idősek körében. A magas prevalenciája ellenére a COPD Tajvanon továbbra is aluldiagnosztizált és nem megfelelően kezelt állapot.
A betegségkezelés javítása érdekében a digitális egészségnevelési stratégiák fokozhatják a betegek tudását és öngondozó képességeit. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy transteoretikus modellen alapuló digitális multimédiás ápolási nevelési intervenció hatékonyságát a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő idős betegek betegségismeretének, önkezelési magatartásának és életminőségének javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Tajvan, 243
- Taiwan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Az orvos által értékelt tüdőobstrukcióval diagnosztizált betegek.
- 60 éves vagy annál idősebb idősek.
- Azok, akik írástudók, tiszta tudatállapotúak és kínaiul és tajvaniul tudnak kommunikálni.
- Azok, akik beleegyeznek a kutatásba való részvételbe és aláírják a hozzájárulási nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Légzési distressz szindrómával rendelkező betegek.
- Azok, akik légzőkészüléket használnak.
- Azok, akik súlyos mentális betegség vagy demencia miatti kognitív zavar miatt képtelenek kommunikálni.
- Színvakság és látáskárosodás.
- Azok, akiknek otthon nincs mobiltelefonjuk vagy táblagépük, és nem szerezhetnek elektronikus berendezést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E-könyv a tüdőobstrukcióról
Egy kísérleti tervezést alkalmaztak.
Egyszerű véletlenszerű mintavétel történt a résztvevők a hagyományos tananyagon alapuló intervenciós csoportba és a digitális tananyagon alapuló intervenciós csoportba való felosztására.
Összesen 51, 60 éves vagy idősebb COPD-beteget toboroztak Észak-Tajvan egyik kórházának ambulanciájáról.
A két csoport egymástól elkülönítve egészségnevelést kapott hagyományos papíralapú tananyagokkal és digitális multimédiás tananyagokkal; hetente egyszer, 50 perces intervenciókat végeztek 8 héten keresztül, méréseket pedig az intervenció előtt, valamint az intervenció után 8 és 12 héttel végeztek.
A teljesítménymutatók tekintetében párosított t-próbát és általánosított becslési egyenletet (GEE) alkalmaztak a COPD Értékelő Teszt (CAT), a COPD-önápolási hatékonysági skála és a COPD-ismereti skála különbségeinek elemzésére.
|
A digitális oktatási beavatkozási csoport a számítógépre letöltött "Tüdőobstrukciós E-könyvet" használta egyéni oktatáshoz.
A résztvevők azt is megtanulták, hogyan töltsék le az "Tüdőobstrukciós E-könyvet" mobiltelefonjukra és hogyan olvassák el, hogy otthonukban is önállóan használhassák.
Mindkét csoport beavatkozási ideje hetente egyszer, alkalmanként 50 perc volt, összesen 8 hétig.
Az oktatási tartalom nyolc témába van osztva: (1) Mennyit tudsz a tüdőobstrukcióról?
(2) Tüdőobstrukció inhalációs kezelése - Bevezetés az inhalátorokba?
(3) Tüdőobstrukció ápolása - Légzőgyakorlat-technikák?
(4) Tevékenységek és mozgásterápia?
(5) Akut tüdőobstrukció önmenedzselési módszerei?
(6) Tüdőobstrukció tüdőrehabilitációja?
(7) Tüdőobstrukció táplálkozási ápolása?
(8) Tüdőobstrukció ápolása - Dohányzásról való leszokás?
|
|
Nincs beavatkozás: A hagyományos oktatási anyagokon alapuló csoport
A hagyományos tanítási beavatkozási csoport ugyanazt az egészségnevelési tartalmat használta, amely a „Tüdőobstrukciós e-könyv” nyomtatott papír kézikönyvébe került egy-egy tanításhoz, és ugyanaz az oktató nyújtotta az egészségnevelési útmutatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD értékelő teszt; CAT
Időkeret: Baseline (1. hét), 8. hét és 12. hét
|
A CAT egy 8 tételből álló kérdőív, amely a COPD egészségi állapotra és napi működésre gyakorolt hatását értékeli.
Magasabb pontszám nagyobb betegségterhelést jelez.
Ez a tanulmány egy digitális multimédiás ápolási oktatási beavatkozás hatékonyságát értékeli a betegségismeret, az öngondoskodás és az önmenedzsment javításában.
|
Baseline (1. hét), 8. hét és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD Pontszám Ismerete
Időkeret: Alapvonal (1. hét), 8. hét és 12. hét
|
Egy érvényesített COPD ismeretek kérdőívvel értékelve, hogy felmérjük a résztvevők megértését a betegségkezelés és az öngondozás elveiről.
|
Alapvonal (1. hét), 8. hét és 12. hét
|
|
Öngondoskodási Magatartás Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), 8. hét és 12. hét
|
Mérve egy COPD-hez adaptált öngondozási viselkedési skálával, amely a javasolt életmód- és tünetkezelési stratégiák betartását értékeli.
|
Kiindulási állapot (1. hét), 8. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FuJenCUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .