- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07419919
Judo Trénink pro Osoby s Poruchou Autistického Spektra, Fyzická Zdatnost a Psychologické Ukazatele (JUDOASD/PA/PSY)
Vliv tréninku juda na fyzickou kondici a psychologické ukazatele osob s poruchami autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem studie je analyzovat změny v úrovni fyzické zdatnosti jedinců s poruchou autistického spektra (PAS), generalizované sebeúčinnosti, stavové úzkosti a rysové úzkosti před, během a po tréninku juda. V počáteční fázi trénink juda kombinuje zábavné a aktivní herní aktivity, které přispívají k rozvoji psychosociálního chování, interakci s vrstevníky a osvojení nových pohybových dovedností, čímž zvyšují funkční schopnosti účastníků.
Ve druhé fázi účastníci zdokonalí cvičení související s obecnou fyzickou zdatností a základními technikami juda a budou instruováni v cílených cvičeních juda. Dále budou zavedena párová cvičení k postupnému zvyšování komunikačních dovedností a pozorování účastníků a jejich chování.
V závěrečné třetí fázi budou účastníci pokračovat v rozvoji své obecné fyzické zdatnosti, ale důraz bude kladen na cílená cvičení juda. Počet párových cvičení bude zvýšen za účelem posílení sociální komunikace.
Během projektu budou tréninky prováděny dvakrát týdně po dobu 10 měsíců. Tréninkový proces bude realizován během školního roku, aby usnadnil adaptaci na vzdělávací realitu v Polsku. Cílem projektu je analyzovat změny fyzické zdatnosti během tréninku juda u dětí a dospívajících s PAS, kteří trénují v inkluzivní skupině s neurotypickými jedinci.
Během výzkumného projektu bude fyzická zdatnost hodnocena před, během a po tréninku juda pomocí testové baterie EUROFIT a psychologické ukazatele budou hodnoceny před a po programu tréninku juda. Tento výzkumný projekt umožní posoudit změny fyzické zdatnosti a efektivní fungování v inkluzivních skupinách jedinců s PAS a neurotypických jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polsko, 61-871
- AKademia Wychowania Fizycznego w Poznaniu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina ASD: Mužští a ženští účastníci ve věku 7-14 let s potvrzenou diagnózou poruchy autistického spektra (ASD), bez intelektuálního postižení a bez poruch jazykových funkcí.
Skupina non-ASD: Mužští a ženští účastníci ve věku 7-14 let bez ASD, intelektuálního postižení a bez poruch jazykových funkcí.
Kritéria pro vyloučení:
- judista
- nedostatek lékařského souhlasu k účasti na fyzickém cvičení, konkrétně judo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASD
|
Toto je první dlouhodobá (10měsíční) intervence prováděná v integrovaném prostředí, kde jedinci s poruchou autistického spektra (ASD) trénují judo společně se svými vrstevníky bez ASD.
Tato intervence bude zkoumat změny v úrovni fyzické kondice (obecné a specifické), sebeúčinnosti a úzkostnosti jako rysu i stavu mezi účastníky.
|
|
Jiný: ne-ASD
Ne-ASD děti trénující judo v integračních skupinách s dětmi s ASD
|
Toto je první dlouhodobá (10měsíční) intervence prováděná v integrovaném prostředí, kde jedinci s poruchou autistického spektra (ASD) trénují judo společně se svými vrstevníky bez ASD.
Tato intervence bude zkoumat změny v úrovni fyzické kondice (obecné a specifické), sebeúčinnosti a úzkostnosti jako rysu i stavu mezi účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evropský test fyzické zdatnosti - EUROFIT
Časové okno: 10 měsíců
|
Pro měření úrovně fyzické zdatnosti byl použit Evropský test fyzické zdatnosti (EUROFIT). Test EUROFIT byl použit k měření úrovně rovnováhy (Test rovnováhy na jedné noze), rychlosti pohybu rukou (Test klepání), explozivní síly (Skok z místa), flexibility (Test předklonu vsedě), statické síly (Dynamometrie stisku ruky), síly trupu (Test sed-leh), funkční síly (Výdrž ve shybu s pokrčenými pažemi) a obratnostní vytrvalosti (Běh na 10 x 5 m). Výsledky dosažené účastníky v každém termínu byly převedeny na body, upraveny podle věku a pohlaví účastníků, v souladu s bodovacími tabulkami vyvinutými pro polské děti a dospívající. Čím lepší skóre vyšetřovaná osoba vzhledem k věku dosáhla, tím vyšší úroveň fyzické zdatnosti prokázala. V závislosti na testu fyzické zdatnosti bylo možné získat body v rozmezí od 1 do 100. |
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stavová a osobnostní úzkost
Časové okno: 10 měsíců
|
Úzkost jako rys a stavová úzkost byly měřeny pomocí polské adaptace psychologického testu STAI-C. Tento nástroj má dvě škály: C-1 (stavová úzkost), která hodnotí úzkost jako dočasný a situačně podmíněný individuální stav, a C-2 (úzkost jako rys), která hodnotí úzkost jako relativně stabilní osobnostní rys. Test C-1 obsahoval 20 otázek, na které účastníci odpovídali na tříbodové škále, kde 1 znamenalo "Ano", 2 - "Zřídka ano" a 3 - "Ne". Dotazník stavové úzkosti obsahoval 11 otázek s obráceným skórováním. Výsledkem testu byl součet bodů ze všech otázek. Test C-2 obsahoval 20 otázek, na které účastníci odpovídali na tříbodové škále, kde 1 znamenalo "Zřídka", 2 - "Někdy" a 3 - "Často". Výsledkem tohoto testu byl součet bodů získaných ze všech otázek. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti jako rysu a stavové úzkosti. Obě škály STAIC obsahují 20 položek s tříbodovou škálou, maximum 60, minimum 20 bodů |
10 měsíců
|
|
Škála všeobecné sebeúčinnosti
Časové okno: 10 měsíců
|
Sebedůvěra byla měřena pomocí Zobecněného testu sebedůvěry (GSES), který byl adaptován z polštiny Z. Juczyńským. Tento test měří sílu obecného přesvědčení jednotlivce o jeho schopnosti účinně se vypořádat s obtížnými situacemi a překážkami. Skládá se z 10 otázek, na které účastníci odpovídali pomocí čtyřbodové Likertovy škály, kde 1 znamená „ne“, 2 znamená „pravděpodobně ne“, 3 znamená „pravděpodobně ano“ a 4 znamená „ano“. Čím vyšší skóre, tím vyšší je jejich sebedůvěra. Maximální počet bodů 40, minimální počet bodů 10 |
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I. Dz. nr 8/IVSIV/W/24 (Identifikátor registru: JUDOASD/PA/PSY)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .