- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07423689
Školní intervence zaměřená na seberegulaci pro digitální herní závislost a nedostatek spánku (SRDGA)
Školní intervence zaměřená na seberegulaci pro snížení závislosti na digitálních hrách a nedostatku spánku u adolescentů: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí účinnost školní intervence zaměřené na seberegulaci, která je navržena tak, aby snížila závislost na digitálních hrách a nedostatek spánku u dospívajících ve věku 10–14 let. Nadměrné hraní digitálních her je u dospívajících spojováno se spánkovými problémy, sníženým akademickým výkonem a emocionálními obtížemi.
V této klastrové randomizované kontrolované studii byly dvě veřejné střední školy náhodně přiřazeny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Studenti v intervenční skupině se zúčastnili čtyřtýdenního školního tréninkového programu seberegulace zaměřeného na stanovení cílů, kontrolu impulzů, správu času a zdravé návyky digitálního využívání.
Kontrolní skupina pokračovala ve svých obvyklých školních aktivitách bez další intervence. Výsledky byly hodnoceny před intervencí a po jejím dokončení pomocí ověřených měření závislosti na digitálních hrách a nedostatku spánku.
Studie si klade za cíl zjistit, zda posílení dovedností seberegulace může snížit problematické herní chování a zlepšit spánkové výsledky u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato shluková randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na dvou veřejných středních školách nacházejících se v centru města Turecka během akademického roku 2024-2025. Byly identifikovány školy s podobnými socio-demografickými charakteristikami a dvě školy byly vybrány metodou losování. Jedna škola byla přiřazena do intervenční skupiny a druhá do kontrolní skupiny, aby se minimalizovala kontaminace mezi účastníky.
Studie cílila na studenty ve věku 10-14 let identifikované jako vysoce rizikové pro digitální herní závislost na základě screeningových hodnocení. Intervence se skládala ze čtyř týdenních třídních sezení založených na teorii seberegulace. Program zahrnoval strukturované aktivity zaměřené na sebe-monitorování digitálních herních chování, stanovení cílů, strategie kontroly impulzů, dovednosti řízení času a povědomí o spánkové hygieně.
Kontrolní skupina během studijního období neobdržela intervenci a pokračovala ve své běžné školní výuce.
Primární výsledky zahrnovaly úrovně digitální herní závislosti a spánkové deprivace, měřené pomocí ověřených a věkově přiměřených standardizovaných škál. Hodnocení byla provedena na začátku (před intervencí) a po dokončení intervence.
Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost teoreticky založené školní intervence při snižování digitální herní závislosti a spánkové deprivace mezi dospívajícími.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Turecko (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Turecko (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do jedné ze dvou vybraných veřejných středních škol v centru města
- Věk 10–14 let
- Klasifikován jako „vysoce rizikový“ pro závislost na digitálních hrách na základě screeningového hodnocení
- Schopnost porozumět a vyplnit studijní dotazníky
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů/opatrovníků a souhlas studentů
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikovaná psychiatrická nebo neurologická porucha, která by mohla narušit účast
- Aktuálně podstupující psychologickou nebo behaviorální léčbu zaměřenou na užívání digitálních her
- Neschopnost pravidelně navštěvovat intervenční sezení
- Odvolání souhlasu během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intervence seberegulace
Studenti zařazení do intervenční školy, kteří absolvovali 4týdenní třídní program školení seberegulace navržený ke snížení závislosti na digitálních hrách a spánkové deprivace.
Intervence se skládala ze strukturovaných vzdělávacích sezení založených na teorii seberegulace.
|
Školní intervence zaměřená na seberegulaci, založená na teorii seberegulace, byla realizována po čtyři po sobě jdoucí týdny.
Program sestával ze čtyř strukturovaných třídních sezení (jedno sezení týdně, přibližně 40–45 minut každé) zaměřených na sebe-monitorování, stanovení cílů, kontrolu impulzů, time management a zdravé digitální návyky.
Byly použity interaktivní aktivity, skupinové diskuze a cvičení behaviorálního plánování.
Kromě toho byl realizován informační seminář pro rodiče/učitele, aby podpořil konzistentní posilování žádoucího chování.
Kontrolní skupina během studie neobdržela žádnou strukturovanou intervenci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti zapsaní v kontrolní škole, kteří pokračovali ve svých obvyklých školních aktivitách a během období studie nedostali intervenci zaměřenou na seberegulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre závislosti na digitálních hrách
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (po zásahu) a 3 měsíce následné sledování
|
Změna celkového skóre Digitální škály závislosti na hrách od výchozího stavu po postintervenci mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Výchozí stav, 4 týdny (po zásahu) a 3 měsíce následné sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre spánkové deprivace
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (po intervenci) a 3měsíční sledování
|
Změna celkového skóre Škály spánkové deprivace pro děti a dospívající (SDS-C/A) od výchozího stavu po postintervenční období mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Výchozí stav, 4 týdny (po intervenci) a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SR-DGA-2024-TR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školní program seberegulace
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Hannover Medical SchoolAktivní, ne nábor
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... a další spolupracovníciNeznámýAntisociální chování | Školní docházka | Závislost na blahobytuAustrálie
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Stanford UniversityDokončeno