- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07423689
Школьная интервенция по саморегуляции при цифровой игровой зависимости и депривации сна (SRDGA)
Школьное вмешательство по развитию саморегуляции для снижения зависимости от цифровых игр и депривации сна у подростков: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается эффективность школьного вмешательства по саморегуляции, направленного на снижение зависимости от цифровых игр и недосыпания среди подростков в возрасте 10-14 лет. Чрезмерное увлечение цифровыми играми связано с проблемами сна, снижением академической успеваемости и эмоциональными трудностями у подростков.
В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании две государственные средние школы были случайным образом распределены в интервенционную группу или контрольную группу. Учащиеся интервенционной группы участвовали в четырехнедельной программе обучения саморегуляции в классе, сосредоточенной на постановке целей, контроле импульсов, управлении временем и формировании здоровых привычек использования цифровых устройств.
Контрольная группа продолжала свои обычные школьные занятия без дополнительного вмешательства. Результаты оценивались до вмешательства и после его завершения с использованием валидированных методов измерения зависимости от цифровых игр и недосыпания.
Исследование направлено на определение того, может ли укрепление навыков саморегуляции снизить проблемное игровое поведение и улучшить показатели сна у подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование было проведено в двух государственных средних школах, расположенных в центре города Турции, в течение 2024-2025 учебного года. Школы со схожими социально-демографическими характеристиками были определены, и две школы были выбраны методом жеребьёвки. Одна школа была назначена в группу вмешательства, а другая – в контрольную группу, чтобы минимизировать контаминацию между участниками.
В исследовании участвовали учащиеся в возрасте 10-14 лет, идентифицированные как подверженные высокому риску зависимости от цифровых игр на основе скрининговых оценок. Вмешательство состояло из четырёх еженедельных классных занятий, основанных на теории саморегуляции. Программа включала структурированные мероприятия, направленные на самоконтроль поведения в цифровых играх, постановку целей, стратегии контроля импульсов, навыки управления временем и осведомлённость о гигиене сна.
Контрольная группа не получала вмешательства в течение периода исследования и продолжала свою обычную школьную программу.
Основные исходы включали уровни зависимости от цифровых игр и депривации сна, измеренные с использованием валидированных и соответствующих возрасту стандартизированных шкал. Оценки проводились на исходном уровне (до вмешательства) и после завершения вмешательства.
Основная цель исследования – оценить эффективность основанного на теории школьного вмешательства в снижении зависимости от цифровых игр и депривации сна среди подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция (Туркие), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Турция (Туркие), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачисление в одну из двух выбранных общеобразовательных средних школ в центре города
- Возраст 10-14 лет
- Классификация как "высокий риск" зависимости от цифровых игр на основе скрининговой оценки
- Способность понимать и заполнять анкеты исследования
- Получение письменного информированного согласия от родителей/опекунов и согласия от учащихся
Критерии исключения:
- Диагностированное психическое или неврологическое расстройство, которое может помешать участию
- В настоящее время получает психологическое или поведенческое лечение, направленное на использование цифровых игр
- Невозможность регулярно посещать сеансы вмешательства
- Отзыв согласия во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по саморегуляции
Учащиеся интервенционной школы, которые прошли 4-недельную программу обучения саморегуляции в классе, направленную на снижение зависимости от цифровых игр и недосыпания.
Интервенция состояла из структурированных образовательных сессий, основанных на Теории саморегуляции.
|
В течение четырех последовательных недель проводилось школьное вмешательство по саморегуляции, основанное на Теории саморегуляции.
Программа состояла из четырех структурированных занятий в классе (одно занятие в неделю, продолжительностью примерно 40-45 минут каждое), направленных на самонаблюдение, постановку целей, контроль импульсов, управление временем и здоровое использование цифровых устройств.
Использовались интерактивные занятия, групповые обсуждения и упражнения по поведенческому планированию.
Кроме того, был проведен информационный семинар для родителей/учителей для поддержки последовательного поведенческого подкрепления.
Контрольная группа не получала структурированного вмешательства в течение периода исследования.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Учащиеся контрольной школы, которые продолжали свои обычные школьные занятия и не получали вмешательство по саморегуляции в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей зависимости от цифровых игр
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после вмешательства) и 3 месяца наблюдения
|
Изменение общих баллов по Шкале зависимости от цифровых игр от исходного уровня до пост-вмешательства между группами вмешательства и контроля.
|
Исходный уровень, 4 недели (после вмешательства) и 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей депривации сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после вмешательства) и 3 месяца наблюдения
|
Изменение общих баллов по Шкале депривации сна для детей и подростков (SDS-C/A) от исходного уровня до пост-вмешательства между группами вмешательства и контроля.
|
Исходный уровень, 4 недели (после вмешательства) и 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Поведение в отношении здоровья
- Социальное поведение
- Парасомнии
- Недостаток сна
- Самоконтроль
- Гигиена сна
Другие идентификационные номера исследования
- SR-DGA-2024-TR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .