- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07423689
Skolebasert selvreguleringsintervensjon for digital spillavhengighet og søvnmangel (SRDGA)
En skolebasert selvreguleringsintervensjon for å redusere digital spillavhengighet og søvnmangel hos ungdom: En klynge-randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerer effektiviteten av en skolebasert selvreguleringsintervensjon utformet for å redusere digitalt spillavhengighet og søvnmangel blant ungdom i alderen 10–14 år. Overdreven digital gaming har blitt assosiert med søvnproblemer, redusert akademisk prestasjon og emosjonelle vanskeligheter hos ungdom.
I denne klynge-randomiserte kontrollerte studien ble to offentlige ungdomsskoler tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Elever i intervensjonsgruppen deltok i et fire-ukers klasseromsbasert selvreguleringstreningprogram med fokus på målsetting, impulskontroll, tidsstyring og sunne digitale bruksvaner.
Kontrollgruppen fortsatte sine vanlige skoleaktiviteter uten tilleggsintervensjon. Utfall ble vurdert før intervensjonen og etter fullføring ved bruk av validerte mål for digital spillavhengighet og søvnmangel.
Studien har som mål å fastslå om styrking av selvreguleringsferdigheter kan redusere problematiske spillevaner og forbedre søvnresultater hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne klynge-randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført i to offentlige ungdomsskoler lokalisert i sentrum av Tyrkia i løpet av 2024-2025 akademiske år. Skoler med lignende sosio-demografiske egenskaper ble identifisert, og to skoler ble valgt gjennom et lotterimetode. En skole ble tildelt intervensjonsgruppen og den andre til kontrollgruppen for å minimere kontaminasjon mellom deltakerne.
Studien rettet seg mot elever i alderen 10-14 år identifisert som høyt risikoutsatte for digital spillavhengighet basert på screeningsvurderinger. Intervensjonen besto av fire ukentlige klasseromøkter forankret i Selvreguleringsteori. Programmet inkluderte strukturerte aktiviteter fokusert på selvovervåkning av digitale spillvaner, målsetting, impulskontrollstrategier, tidsstyringsevner og søvnhygienebevissthet.
Kontrollgruppen mottok ikke intervensjonen i studieperioden og fortsatte sitt vanlige skolepensum.
Primære utfall inkluderte nivåer av digital spillavhengighet og søvnmangel, målt ved bruk av validerte og alderspassende standardiserte skalaer. Vurderinger ble gjennomført ved utgangspunkt (pre-intervensjon) og etter fullføring av intervensjonen.
Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av en teorigrunnlagt skoleintervensjon for å redusere digital spillavhengighet og søvnmangel blant ungdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Tyrkia (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innmelding i en av de to utvalgte offentlige ungdomsskolene i sentrum
- Alder 10-14 år
- Klassifisert som «høyrisiko» for digitalt spillavhengighet basert på screeningvurdering
- Evne til å forstå og fullføre studiens spørreskjemaer
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre/verger og samtykke fra elever
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert psykisk eller nevrologisk lidelse som kan forstyrre deltakelse
- Mottar for tiden psykologisk eller atferdsmessig behandling rettet mot digitalt spillbruk
- Manglende evne til å delta regelmessig på intervensjonsøktene
- Tilbaketrekking av samtykke under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvreguleringsintervensjonsgruppe
Elever påmeldt i intervensjonsskolen som mottok et 4-ukers, klasseromsbasert selvreguleringsprogram designet for å redusere avhengighet av digitale spill og søvnmangel.
Intervensjonen bestod av strukturerte undervisningsøkter basert på Selvreguleringsteori.
|
En skolebasert selvreguleringsintervensjon basert på selvreguleringsteori ble gjennomført over fire påfølgende uker.
Programmet bestod av fire strukturerte klasseromsøkter (en økt per uke, ca. 40-45 minutter hver) som fokuserte på selvovervåking, målsetting, impulsstyring, tidsstyring og sunne digitale atferdsvaner.
Interaktive aktiviteter, gruppediskusjoner og atferdsplanleggingsøvelser ble brukt.
I tillegg ble det gjennomført et informasjonsseminar for foreldre/lærere for å støtte konsekvent atferdsforsterkning.
Kontrollgruppen mottok ingen strukturert intervensjon i studieperioden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Elever som var påmeldt kontrollskolen og som fortsatte sine vanlige skoleaktiviteter og ikke mottok selvreguleringsintervensjonen i studiefasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i digitale spillavhengighetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker (etter intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Endring i totalpoeng på Digital Game Addiction Scale fra utgangspunkt til etter intervensjon mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Utgangspunkt, 4 uker (etter intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnmangel-skårer
Tidsramme: Baseline, 4 uker (etter intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Endring i total score på Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents (SDS-C/A) fra baseline til etter intervensjon mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Baseline, 4 uker (etter intervensjon), og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SR-DGA-2024-TR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .