- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07423689
School-gebaseerde Zelfregulatie-interventie voor Digitale Gameverslaving en Slaapgebrek (SRDGA)
Een schoolgebaseerde zelfregulatie-interventie voor het verminderen van digitale spelverslaving en slaaptekort bij adolescenten: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert de effectiviteit van een op school gebaseerde zelfregulatie-interventie die is ontworpen om digitale gameverslaving en slaapgebrek te verminderen bij adolescenten van 10-14 jaar. Overmatig digitaal gamen is in verband gebracht met slaapproblemen, verminderde academische prestaties en emotionele moeilijkheden bij adolescenten.
In deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie werden twee openbare middelbare scholen willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Studenten in de interventiegroep namen deel aan een vier weken durend klaslokaalgebaseerd zelfregulatietrainingsprogramma gericht op doelstellingen stellen, impulscontrole, tijdmanagement en gezonde digitale gebruikgewoonten.
De controlegroep zette hun gebruikelijke schoolactiviteiten voort zonder aanvullende interventie. Uitkomsten werden beoordeeld voor de interventie en na voltooiing met gevalideerde meetinstrumenten voor digitale gameverslaving en slaapgebrek.
De studie heeft als doel te bepalen of het versterken van zelfregulatievaardigheden problematisch gamegedrag kan verminderen en slaapuitkomsten bij adolescenten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op twee openbare middelbare scholen in het stadscentrum van Turkije tijdens het academisch jaar 2024-2025. Scholen met vergelijkbare sociaal-demografische kenmerken werden geïdentificeerd, en twee scholen werden geselecteerd via een loterijmethode. Eén school werd toegewezen aan de interventiegroep en de andere aan de controlegroep om besmetting tussen deelnemers te minimaliseren.
De studie richtte zich op studenten van 10-14 jaar die op basis van screeningsbeoordelingen werden geïdentificeerd als een hoog risico op digitale spelverslaving. De interventie bestond uit vier wekelijkse klassikale sessies gebaseerd op de Zelfregulatietheorie. Het programma omvatte gestructureerde activiteiten gericht op zelfmonitoring van digitaal spelgedrag, doelstellingen stellen, impulscontrole strategieën, tijdmanagementvaardigheden en bewustwording van slaaphygiëne.
De controlegroep ontving de interventie niet tijdens de studieperiode en volgde hun reguliere schoolcurriculum.
Primaire uitkomsten omvatten niveaus van digitale spelverslaving en slaaptekort, gemeten met gevalideerde en leeftijdsgeschikte gestandaardiseerde schalen. Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang (pre-interventie) en na voltooiing van de interventie.
Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een op theorie gebaseerde schoolinterventie bij het verminderen van digitale spelverslaving en slaaptekort onder adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Turkije (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Turkije (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inschrijving bij één van de twee geselecteerde openbare middelbare scholen in het stadscentrum
- Leeftijd 10-14 jaar
- Geclassificeerd als "hoog risico" voor digitale spelverslaving op basis van screeningsbeoordeling
- In staat om studievragenlijsten te begrijpen en in te vullen
- Schriftelijke toestemming verkregen van ouders/voogden en instemming van leerlingen
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde psychiatrische of neurologische aandoening die deelname kan belemmeren
- Momenteel psychologische of gedragsbehandeling ondergaand gericht op digitaal spelgebruik
- Onvermogen om interventiesessies regelmatig bij te wonen
- Intrekking van toestemming tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfregulerende interventiegroep
Leerlingen ingeschreven in de interventieschool die een 4-weken durend, klaslokaalgebaseerd zelfregulatietrainingsprogramma volgden, ontworpen om digitale spelverslaving en slaapgebrek te verminderen.
De interventie bestond uit gestructureerde educatieve sessies gebaseerd op de Zelfregulatietheorie.
|
Een schoolgebaseerde zelfregulatie-interventie, gebaseerd op de Zelfregulatietheorie, werd uitgevoerd over vier opeenvolgende weken.
Het programma bestond uit vier gestructureerde klassikale sessies (één sessie per week, elk ongeveer 40-45 minuten) gericht op zelfmonitoring, doelstellingen stellen, impulscontrole, timemanagement en gezond digitaal gebruik.
Interactieve activiteiten, groepsdiscussies en gedragsplanningsoefeningen werden gebruikt.
Daarnaast werd een ouder/leerkracht informatie seminar gehouden om consistente gedragsversterking te ondersteunen.
De controlegroep ontving geen gestructureerde interventie tijdens de onderzoeksperiode.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Leerlingen ingeschreven in de controleschool die hun gebruikelijke schoolactiviteiten voortzetten en de zelfregulatie-interventie niet ontvingen tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Digitale Gameverslavingsscores
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
Verandering in de totale scores van de Digital Game Addiction Scale van baseline tot post-interventie tussen interventie- en controlegroepen.
|
Baseline, 4 weken (post-interventie) en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Slaapdeprivatiescores
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken (post-interventie), en 3 maanden follow-up
|
Verandering in de totaalscores van de Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents (SDS-C/A) van baseline tot na de interventie tussen de interventie- en controlegroepen.
|
Baseline, 4 weken (post-interventie), en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SR-DGA-2024-TR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .