- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07423689
Szkolna Interwencja Samoregulacyjna w Celu Zwalczania Uzależnienia od Gier Cyfrowych i Niedoboru Snu (SRDGA)
Szkolna interwencja samoregulacyjna w celu zmniejszenia uzależnienia od gier cyfrowych i deprywacji snu u nastolatków: klastrowe randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ocenia skuteczność szkolnej interwencji samoregulacyjnej zaprojektowanej w celu zmniejszenia uzależnienia od gier cyfrowych i deprywacji snu wśród młodzieży w wieku 10-14 lat. Nadmierne granie w gry cyfrowe wiąże się z problemami ze snem, obniżeniem wyników w nauce i trudnościami emocjonalnymi u młodzieży.
W tym klastrowym randomizowanym badaniu kontrolowanym dwie publiczne szkoły średnie zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczniowie w grupie interwencyjnej uczestniczyli w czterotygodniowym programie treningu samoregulacji w klasie, skupiającym się na wyznaczaniu celów, kontroli impulsów, zarządzaniu czasem i zdrowych nawykach korzystania z technologii cyfrowych.
Grupa kontrolna kontynuowała swoje zwykłe zajęcia szkolne bez dodatkowej interwencji. Wyniki oceniano przed interwencją i po jej zakończeniu za pomocą zwalidowanych miar uzależnienia od gier cyfrowych i deprywacji snu.
Celem badania jest ustalenie, czy wzmocnienie umiejętności samoregulacji może zmniejszyć problematyczne zachowania związane z graniem i poprawić wyniki snu u młodzieży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie klastrowe przeprowadzono w dwóch publicznych szkołach średnich zlokalizowanych w centrum miasta w Turcji w roku akademickim 2024-2025. Zidentyfikowano szkoły o podobnych cechach społeczno-demograficznych, a dwie szkoły wybrano metodą losową. Jedną szkołę przydzielono do grupy interwencyjnej, a drugą do grupy kontrolnej, aby zminimalizować zanieczyszczenie między uczestnikami.
Badanie obejmowało uczniów w wieku 10-14 lat zidentyfikowanych jako osoby wysokiego ryzyka uzależnienia od gier cyfrowych na podstawie badań przesiewowych. Interwencja składała się z czterech cotygodniowych sesji w klasie opartych na teorii samoregulacji. Program obejmował ustrukturyzowane działania skupione na samokontroli zachowań związanych z graniem w gry cyfrowe, wyznaczaniu celów, strategiach kontroli impulsów, umiejętnościach zarządzania czasem i świadomości higieny snu.
Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji w okresie badania i kontynuowała swój rutynowy program szkolny.
Główne wyniki obejmowały poziomy uzależnienia od gier cyfrowych i deprywacji snu, mierzone za pomocą zwalidowanych i odpowiednich wiekowo skal standaryzowanych. Oceny przeprowadzono na początku (przed interwencją) i po zakończeniu interwencji.
Głównym celem badania jest ocena skuteczności interwencji szkolnej opartej na teorii w zmniejszaniu uzależnienia od gier cyfrowych i deprywacji snu wśród młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Turcja (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Turcja (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisanie się do jednej z dwóch wybranych publicznych szkół średnich w centrum miasta
- Wiek 10-14 lat
- Zaklasyfikowanie jako „wysokiego ryzyka” uzależnienia od gier cyfrowych na podstawie badania przesiewowego
- Zdolność do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy badawczych
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców/opiekunów oraz zgoda uczniów
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać udział
- Obecnie otrzymywanie leczenia psychologicznego lub behawioralnego ukierunkowanego na korzystanie z gier cyfrowych
- Niezdolność do regularnego uczestniczenia w sesjach interwencyjnych
- Wycofanie zgody podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Samoregulacji
Uczniowie z zapisanej do interwencji szkoły, którzy przeszli 4-tygodniowy, prowadzony w klasie program treningu samoregulacji, zaprojektowany w celu zmniejszenia uzależnienia od gier cyfrowych i niedoboru snu.
Interwencja składała się ze strukturalnych sesji edukacyjnych opartych na Teorii Samoregulacji.
|
Szkolna interwencja samoregulacji oparta na Teorii Samoregulacji była realizowana przez cztery kolejne tygodnie.
Program składał się z czterech ustrukturyzowanych zajęć klasowych (jedno zajęcie tygodniowo, każde trwające około 40-45 minut), ukierunkowanych na samokontrolę, wyznaczanie celów, kontrolę impulsów, zarządzanie czasem oraz zdrowe zachowania w zakresie korzystania z technologii cyfrowych.
Wykorzystano interaktywne aktywności, dyskusje grupowe oraz ćwiczenia planowania behawioralnego.
Dodatkowo przeprowadzono seminarium informacyjne dla rodziców/nauczycieli w celu wspierania konsekwentnego wzmacniania zachowań.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej ustrukturyzowanej interwencji w okresie badania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie zapisani do szkoły kontrolnej, którzy kontynuowali swoje zwykłe zajęcia szkolne i nie otrzymali interwencji samoregulacji w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach uzależnienia od gier cyfrowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie (po interwencji) oraz 3-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w całkowitych wynikach Skali Uzależnienia od Gier Cyfrowych od punktu wyjściowego do pomiaru po interwencji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie (po interwencji) oraz 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników deprywacji snu
Ramy czasowe: Początkowa, 4 tygodnie (po interwencji) i 3 miesiące obserwacji
|
Zmiana w całkowitych wynikach Skali Deprywacji Snu u Dzieci i Młodzieży (SDS-C/A) od punktu wyjściowego do pomiaru po interwencji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
Początkowa, 4 tygodnie (po interwencji) i 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SR-DGA-2024-TR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolny Program Samoregulacji
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyMigrena | Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotneStany Zjednoczone
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyZakończonyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia