- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07423689
Intervention scolaire de régulation de soi pour l'addiction aux jeux numériques et la privation de sommeil (SRDGA)
Une intervention scolaire de régulation de soi pour réduire la dépendance aux jeux numériques et la privation de sommeil chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé en grappes
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention de régulation de soi en milieu scolaire conçue pour réduire l'addiction aux jeux numériques et la privation de sommeil chez les adolescents âgés de 10 à 14 ans. L'utilisation excessive de jeux numériques a été associée à des problèmes de sommeil, une baisse des performances scolaires et des difficultés émotionnelles chez les adolescents.
Dans cet essai contrôlé randomisé en grappes, deux collèges publics ont été assignés aléatoirement soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe témoin. Les élèves du groupe d'intervention ont participé à un programme de formation à la régulation de soi en classe de quatre semaines, axé sur la fixation d'objectifs, le contrôle des impulsions, la gestion du temps et les habitudes d'utilisation numérique saines.
Le groupe témoin a poursuivi ses activités scolaires habituelles sans intervention supplémentaire. Les résultats ont été évalués avant l'intervention et après son achèvement à l'aide de mesures validées de l'addiction aux jeux numériques et de la privation de sommeil.
L'étude vise à déterminer si le renforcement des compétences de régulation de soi peut réduire les comportements de jeu problématiques et améliorer les résultats en matière de sommeil chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en grappes a été mené dans deux collèges publics situés dans le centre-ville de la Turquie au cours de l'année académique 2024-2025. Des écoles présentant des caractéristiques sociodémographiques similaires ont été identifiées, et deux établissements ont été sélectionnés par tirage au sort. Une école a été assignée au groupe d'intervention et l'autre au groupe témoin afin de minimiser la contamination entre les participants.
L'étude ciblait les élèves âgés de 10 à 14 ans identifiés comme étant à haut risque d'addiction aux jeux numériques sur la base d'évaluations de dépistage. L'intervention consistait en quatre sessions hebdomadaires en classe fondées sur la théorie de l'autorégulation. Le programme comprenait des activités structurées axées sur l'auto-surveillance des comportements de jeu numérique, la fixation d'objectifs, les stratégies de contrôle des impulsions, les compétences en gestion du temps et la sensibilisation à l'hygiène du sommeil.
Le groupe témoin n'a pas reçu l'intervention pendant la période d'étude et a poursuivi son programme scolaire habituel.
Les critères de jugement principaux incluaient les niveaux d'addiction aux jeux numériques et de privation de sommeil, mesurés à l'aide d'échelles standardisées validées et adaptées à l'âge. Les évaluations ont été réalisées au départ (pré-intervention) et après la fin de l'intervention.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention scolaire fondée sur une théorie pour réduire l'addiction aux jeux numériques et la privation de sommeil chez les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
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Zonguldak, Turquie (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Inscription dans l'une des deux écoles publiques de collège sélectionnées dans le centre-ville
- Âgé de 10 à 14 ans
- Classé comme "à haut risque" de dépendance aux jeux numériques selon l'évaluation de dépistage
- Capacité à comprendre et à remplir les questionnaires de l'étude
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents/tuteurs et assentiment des élèves
Critères d'exclusion :
- Trouble psychiatrique ou neurologique diagnostiqué pouvant interférer avec la participation
- Actuellement en traitement psychologique ou comportemental ciblant l'utilisation des jeux numériques
- Incapacité à assister régulièrement aux séances d'intervention
- Retrait du consentement pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Intervention sur l'Auto-Régulation
Élèves inscrits dans l'école d'intervention qui ont suivi un programme de formation de 4 semaines en classe sur l'autorégulation, conçu pour réduire l'addiction aux jeux numériques et la privation de sommeil.
L'intervention consistait en des sessions éducatives structurées basées sur la Théorie de l'Autorégulation.
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Une intervention d'autorégulation en milieu scolaire, fondée sur la théorie de l'autorégulation, a été dispensée sur quatre semaines consécutives.
Le programme comprenait quatre séances structurées en classe (une séance par semaine, d'environ 40 à 45 minutes chacune) ciblant l'auto-surveillance, la fixation d'objectifs, le contrôle des impulsions, la gestion du temps et les comportements numériques sains.
Des activités interactives, des discussions de groupe et des exercices de planification comportementale ont été utilisés.
De plus, un séminaire d'information pour les parents/enseignants a été organisé pour soutenir un renforcement comportemental cohérent.
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention structurée pendant la période d'étude.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les élèves inscrits dans l'école témoin qui ont poursuivi leurs activités scolaires habituelles et n'ont pas reçu l'intervention d'autorégulation pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores d'addiction aux jeux numériques
Délai: Baseline, 4 semaines (post-intervention), et suivi à 3 mois
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Changement des scores totaux de l'Échelle de l'Addiction aux Jeux Numériques entre le début de l'étude et après l'intervention, comparant les groupes d'intervention et de contrôle.
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Baseline, 4 semaines (post-intervention), et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des Scores de Privation de Sommeil
Délai: Baseline, 4 semaines (post-intervention) et suivi à 3 mois
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Évolution des scores totaux de l'échelle de privation de sommeil pour enfants et adolescents (SDS-C/A) entre le début de l'étude et la post-intervention, comparant les groupes d'intervention et de contrôle.
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Baseline, 4 semaines (post-intervention) et suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement de santé
- Comportement social
- Parasomnies
- Privation de sommeil
- Maîtrise de soi
- Hygiène du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- SR-DGA-2024-TR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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