- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07423689
Koulupohjainen itseohjautuvuuden interventio digitaalisen peliriippuvuuden ja unenpuutteen hoitoon (SRDGA)
Koulupohjainen itseohjautuvuuden interventio nuorten digitaalisen peliriippuvuuden ja unenpuutteen vähentämiseksi: Ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä tutkimus arvioi koulupohjaisen itseohjautuvuusintervention tehokkuutta, jonka tavoitteena on vähentää digitaalisen peliriippuvuuden ja unenpuutteen määrää 10–14-vuotiaiden nuorten keskuudessa. Liiallinen digitaalinen pelaaminen on liitetty nuorten univaikeuksiin, heikentyneeseen koulumenestykseen ja emotionaalisiin haasteisiin.
Tässä klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kaksi julkista yläkoulua arvottiin satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän oppilaat osallistuivat neljän viikon luokkahuonepohjaiseen itseohjautuvuuden koulutusohjelmaan, joka keskittyy tavoitteiden asettamiseen, impulssien hallintaan, aikataulun hallintaan ja terveisiin digitaalisen käytön tapoihin.
Kontrolliryhmä jatkoi tavanomaisia koulutoimintojaan ilman lisäinterventiota. Tuloksia arvioitiin ennen interventiota ja sen valmistumisen jälkeen käyttäen validoituja mittareita digitaalisen peliriippuvuudesta ja unenpuutteesta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko itseohjautuvuustaitojen vahvistaminen vähentää ongelmallisia pelaamistapoja ja parantaa nuorten unentuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin kahdessa keskustan julkisessa yläkoulussa Turkissa lukuvuonna 2024–2025. Koulut, joilla oli samankaltaiset sosiodemografiset ominaisuudet, tunnistettiin, ja kaksi koulua valittiin arvontamenetelmällä. Yksi koulu sijoitettiin interventioryhmään ja toinen kontrolliryhmään vähentääkseen osallistujien välistä kontaminaatiota.
Tutkimus kohdistui 10–14-vuotiaisiin oppilaisiin, jotka oli tunnistettu digitaalisen peliriippuvuuden korkean riskin ryhmään seulontatutkimusten perusteella. Interventio koostui neljästä viikoittaisesta luokkahuoneistunnista, jotka perustuivat itsesäätelyteoriaan. Ohjelma sisälsi jäsenneltyjä toimintoja, jotka keskittyivät digitaalisen pelaamisen käyttäytymisen itseseurantaan, tavoitteiden asettamiseen, impulssien hallintastrategioihin, ajanhallintataitoihin ja unihygieniatietoisuuteen.
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota tutkimusjakson aikana ja jatkoi normaalia koulun opetussuunnitelmaa.
Ensisijaiset tuloksiset mittarit sisälsivät digitaalisen peliriippuvuuden ja unenpuutteen tasot, mitattuna validoitujen ja ikäluokkaan sopivien standardoitujen asteikkojen avulla. Arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa (ennen interventiota) ja intervention päätyttyä.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida teoriaan perustuvan kouluintervention tehokkuutta vähentääkseen nuorten digitaalista peliriippuvuutta ja unenpuutetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Turkki (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröityminen yhteen kahdesta valitusta keskustan julkisesta yläkoulusta
- Ikä 10–14 vuotta
- Luokiteltu "suuririskiseksi" digitaalisen peliriippuvuuden suhteen seulontatutkimuksen perusteella
- Kyky ymmärtää ja täyttää tutkimuskyselylomakkeet
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta/huoltajilta ja suostumus oppilailta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu psyykkinen tai neurologinen häiriö, joka voi häiritä osallistumista
- Saa parhaillaan psykologista tai käyttäytymishoitoa, joka kohdistuu digitaalisen pelien käyttöön
- Kyvyttömyys osallistua säännöllisesti interventiotilaisuuksiin
- Suostumuksen peruutus tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjausinterventioryhmä
Interventiokoulussa opiskelevat oppilaat, jotka saivat 4 viikon luokkahuonepohjaisen itseohjautuvuuskoulutusohjelman, joka on suunniteltu vähentämään digitaalipeliriippuvuutta ja univajeutta.
Interventio koostui rakennetuista koulutustilaisuuksista, jotka perustuivat itseohjautuvuusteoriaan.
|
Koulupohjainen itsesäätelyn interventio, joka perustui Itsesäätelyteoriaan, toteutettiin neljän peräkkäisen viikon ajan.
Ohjelma koostui neljästä strukturoidusta luokkahuoneistuntumesta (yksi tunti viikossa, noin 40–45 minuuttia kukin), jotka keskittyivät itseseurantaan, tavoitteenasetteluun, impulssien hallintaan, aikahallintaan ja terveisiin digitaalisiin käyttäytymistapoihin.
Käytettiin interaktiivisia aktiviteetteja, ryhmäkeskusteluja ja käyttäytymissuunnitteluharjoituksia.
Lisäksi järjestettiin vanhempien/opettajien informatiivinen seminaari johdonmukaisen käyttäytymisvahvistuksen tukemiseksi.
Kontrolliryhmä ei saanut strukturoitua interventiota tutkimusjakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrollikoulussa opiskelevat oppilaat, jotka jatkoivat tavanomaisia koulutoimiaan eivätkä saaneet itsesäätelyinterventiota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos digitaalisen peliaddiktion pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Interventio- ja kontrolliryhmien välillä Digital Game Addiction Scale -kokonaispistemäärien muutos lähtötasosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Perustaso, 4 viikkoa (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenpuutteen pistemäärien muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents (SDS-C/A) kokonaispisteissä lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa (intervention jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SR-DGA-2024-TR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .