- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07423689
Skolbaserad självregleringsintervention för digital spelberoende och sömnbrist (SRDGA)
En skolbaserad självregleringsintervention för att minska digital spelberoende och sömnbrist hos ungdomar: En klusterrandomiserad kontrollerad studie
Den här studien utvärderar effektiviteten av en skolbaserad självregleringsintervention utformad för att minska digital spelberoende och sömnbrist bland ungdomar i åldern 10-14 år. Överdrivet digitalt spelande har kopplats till sömnproblem, försämrad akademisk prestation och emotionella svårigheter hos ungdomar.
I denna klusterrandomiserade kontrollerade studie slumpmässigt tilldelades två offentliga mellanskolor antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Elever i interventionsgruppen deltog i ett fyra veckor långt klassrumsbaserat självregleringsträningsprogram med fokus på måluppsättning, impulskontroll, tidsplanering och hälsosamma digitala användningsvanor.
Kontrollgruppen fortsatte med sina vanliga skolaktiviteter utan ytterligare intervention. Utfall mättes före interventionen och efter avslutandet med validerade mätningar av digitalt spelberoende och sömnbrist.
Studien syftar till att fastställa om stärkande av självregleringsfärdigheter kan minska problematiska spelbeteenden och förbättra sömnresultat hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna klusterrandomiserade kontrollerade studie genomfördes i två offentliga mellanskolor belägna i stadskärnan i Turkiet under läsåret 2024-2025. Skolor med liknande sociodemografiska egenskaper identifierades, och två skolor valdes ut genom ett lotterimetod. En skola tilldelades interventionsgruppen och den andra kontrollgruppen för att minimera kontamination mellan deltagarna.
Studien riktade sig till elever i åldern 10-14 år som identifierades som höga risk för digital spelberoende baserat på screeningbedömningar. Interventionen bestod av fyra veckovis klassrums sessioner grundade i Självreglerings Teorin. Programmet inkluderade strukturerade aktiviteter fokuserade på självövervakning av digitala spelbeteenden, måluppsättning, impulskontrollstrategier, tidshanteringsfärdigheter och sömnhygienmedvetenhet.
Kontrollgruppen fick inte interventionen under studieperioden och fortsatte sin rutinmässiga skolplan.
Primära utfall inkluderade nivåer av digital spelberoende och sömnbrist, mätt med validerade och åldersanpassade standardiserade skattningsskalor. Bedömningar genomfördes vid baslinje (före intervention) och efter avslutad intervention.
Studiens primära syfte är att utvärdera effektiviteten av en teoribaserad skolintervention för att minska digital spelberoende och sömnbrist bland ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Turkiet (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Turkiet (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrering i en av de två utvalda offentliga mellanskolorna i stadskärnan
- Ålder 10–14 år
- Klassificerad som "högrisk" för digital spelberoende baserat på screeningbedömning
- Förmåga att förstå och fylla i studieformulär
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare och samtycke från elever
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad psykiatrisk eller neurologisk störning som kan störa deltagandet
- För närvarande mottar psykologisk eller beteendemässig behandling som riktar sig mot digital spelanvändning
- Oförmåga att delta regelbundet i interventionssessioner
- Återkallande av samtycke under studiens gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självregleringsinterventionsgrupp
Elever inskrivna i interventionsskolan som genomgick ett 4-veckors, klassrumsbaserat självregleringsutbildningsprogram utformat för att minska digital spelberoende och sömnbrist.
Interventionen bestod av strukturerade utbildningssessioner grundade i självreglerings teori.
|
En skolbaserad självregleringsintervention grundad i självregleringsteori genomfördes under fyra på varandra följande veckor.
Programmet bestod av fyra strukturerade klassrumslektioner (en lektion per vecka, cirka 40-45 minuter vardera) som fokuserade på självövervakning, målställning, impulskontroll, tidsplanering och hälsosamma digitala användningsbeteenden.
Interaktiva aktiviteter, gruppdiskussioner och beteendeplaneringsövningar användes.
Dessutom genomfördes ett informativt seminarium för föräldrar/lärare för att stödja konsekvent beteendeförstärkning.
Kontrollgruppen fick ingen strukturerad intervention under studieperioden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Studenter som var inskrivna i kontrollskolan och fortsatte med sina vanliga skolaktiviteter och inte fick självregleringsinterventionen under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng för digital spelberoende
Tidsram: Baseline, 4 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
|
Förändring i totalpoäng på Digital Game Addiction Scale från baslinje till efter intervention mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
Baseline, 4 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poäng för sömnbrist
Tidsram: Baseline, 4 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
|
Förändring i totalpoäng på Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents (SDS-C/A) från baslinje till efter intervention mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
Baseline, 4 veckor (efter intervention) och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SR-DGA-2024-TR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .