- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07423689
Intervenção de Autorregulação Baseada na Escola para Dependência de Jogos Digitais e Privação de Sono (SRDGA)
Uma Intervenção Escolar de Autorregulação para Reduzir a Dependência de Jogos Digitais e a Privação de Sono em Adolescentes: Um Ensaio Controlado Randomizado por Clusters
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção de autorregulação baseada na escola, concebida para reduzir a dependência de jogos digitais e a privação de sono entre adolescentes dos 10 aos 14 anos. O uso excessivo de jogos digitais tem sido associado a problemas de sono, redução do desempenho académico e dificuldades emocionais em adolescentes.
Neste ensaio controlado randomizado por clusters, duas escolas públicas do ensino básico foram aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. Os alunos do grupo de intervenção participaram num programa de treino de autorregulação baseado na sala de aula, com a duração de quatro semanas, centrado no estabelecimento de objetivos, controlo de impulsos, gestão do tempo e hábitos saudáveis de uso digital.
O grupo de controlo continuou as suas atividades escolares habituais, sem intervenção adicional. Os resultados foram avaliados antes da intervenção e após a sua conclusão, utilizando medidas validadas de dependência de jogos digitais e privação de sono.
O estudo tem como objetivo determinar se o reforço das competências de autorregulação pode reduzir comportamentos de jogo problemáticos e melhorar os resultados de sono nos adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico aleatorizado por clusters foi realizado em duas escolas públicas do ensino básico localizadas no centro da cidade da Turquia durante o ano letivo de 2024-2025. Foram identificadas escolas com características sociodemográficas semelhantes, e duas escolas foram selecionadas através de um método de sorteio. Uma escola foi atribuída ao grupo de intervenção e a outra ao grupo de controlo para minimizar a contaminação entre os participantes.
O estudo teve como alvo estudantes com idades entre os 10 e os 14 anos identificados como estando em alto risco de dependência de jogos digitais com base em avaliações de rastreio. A intervenção consistiu em quatro sessões semanais em sala de aula baseadas na Teoria da Autorregulação. O programa incluiu atividades estruturadas focadas na automonitorização dos comportamentos de jogo digital, definição de objetivos, estratégias de controlo de impulsos, competências de gestão do tempo e consciencialização sobre higiene do sono.
O grupo de controlo não recebeu a intervenção durante o período do estudo e continuou o seu currículo escolar habitual.
Os resultados primários incluíram níveis de dependência de jogos digitais e privação de sono, medidos utilizando escalas padronizadas validadas e apropriadas para a idade. As avaliações foram realizadas na linha de base (pré-intervenção) e após a conclusão da intervenção.
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção escolar baseada em teoria na redução da dependência de jogos digitais e da privação de sono entre adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zonguldak, Turquia (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
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Zonguldak, Turquia (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Inscrição numa das duas escolas públicas de ensino básico selecionadas no centro da cidade
- Idade entre 10-14 anos
- Classificado como "alto risco" para dependência de jogos digitais com base na avaliação de rastreio
- Capacidade de compreender e preencher os questionários do estudo
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais/encarregados de educação e assentimento dos alunos
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de perturbação psiquiátrica ou neurológica que possa interferir com a participação
- A receber atualmente tratamento psicológico ou comportamental dirigido ao uso de jogos digitais
- Incapacidade de assistir regularmente às sessões de intervenção
- Retirada do consentimento durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Autorregulação
Estudantes inscritos na escola de intervenção que receberam um programa de formação em autorregulação baseado na sala de aula, com duração de 4 semanas, concebido para reduzir a dependência de jogos digitais e a privação de sono.
A intervenção consistiu em sessões educativas estruturadas fundamentadas na Teoria da Autorregulação.
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Uma intervenção de autorregulação baseada na escola, fundamentada na Teoria da Autorregulação, foi implementada ao longo de quatro semanas consecutivas.
O programa consistiu em quatro sessões estruturadas em sala de aula (uma sessão por semana, com duração aproximada de 40-45 minutos cada) focadas na automonitorização, definição de objetivos, controlo de impulsos, gestão do tempo e comportamentos saudáveis de uso digital.
Foram utilizadas atividades interativas, discussões em grupo e exercícios de planeamento comportamental.
Além disso, foi realizado um seminário informativo para pais/professores para apoiar um reforço comportamental consistente.
O grupo de controlo não recebeu nenhuma intervenção estruturada durante o período do estudo.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Alunos inscritos na escola de controlo que continuaram as suas atividades escolares habituais e não receberam a intervenção de autorregulação durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Pontos de Vício em Jogos Digitais
Prazo: Linha de base, 4 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento aos 3 meses
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Variação nos valores totais da Escala de Dependência de Jogos Digitais do início até pós-intervenção entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Linha de base, 4 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Escores de Privação de Sono
Prazo: Baseline, 4 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Alteração nos escores totais da Escala de Privação de Sono para Crianças e Adolescentes (SDS-C/A) desde a linha de base até ao pós-intervenção entre os grupos de intervenção e controlo.
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Baseline, 4 semanas (pós-intervenção) e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento de saúde
- Comportamento social
- Parassonias
- Privação de sono
- Auto-controle
- Higiene do Sono
Outros números de identificação do estudo
- SR-DGA-2024-TR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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