- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07423689
Intervento di Autoregolazione Scolastica per la Dipendenza da Giochi Digitali e la Privazione del Sonno (SRDGA)
Un intervento scolastico di autoregolazione per ridurre la dipendenza da giochi digitali e la privazione del sonno negli adolescenti: uno studio controllato randomizzato a cluster
Questo studio valuta l'efficacia di un intervento di autoregolazione basato sulla scuola, progettato per ridurre la dipendenza dai giochi digitali e la privazione del sonno tra gli adolescenti di età compresa tra 10 e 14 anni. L'eccessivo gioco digitale è stato associato a problemi del sonno, ridotta performance accademica e difficoltà emotive negli adolescenti.
In questo studio controllato randomizzato a cluster, due scuole medie pubbliche sono state assegnate casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Gli studenti nel gruppo di intervento hanno partecipato a un programma di formazione di autoregolazione in classe della durata di quattro settimane, incentrato sulla definizione degli obiettivi, il controllo degli impulsi, la gestione del tempo e le abitudini di uso digitale sane.
Il gruppo di controllo ha proseguito le normali attività scolastiche senza ulteriori interventi. I risultati sono stati valutati prima dell'intervento e dopo il completamento utilizzando misure validate di dipendenza dai giochi digitali e privazione del sonno.
Lo studio mira a determinare se il rafforzamento delle capacità di autoregolazione possa ridurre i comportamenti di gioco problematici e migliorare i risultati del sonno negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato a cluster è stato condotto in due scuole medie pubbliche situate nel centro della città della Turchia durante l'anno accademico 2024-2025. Le scuole con caratteristiche socio-demografiche simili sono state identificate e due scuole sono state selezionate attraverso un metodo di estrazione a sorte. Una scuola è stata assegnata al gruppo di intervento e l'altra al gruppo di controllo per minimizzare la contaminazione tra i partecipanti.
Lo studio ha coinvolto studenti di età compresa tra 10 e 14 anni identificati come ad alto rischio di dipendenza da giochi digitali in base alle valutazioni di screening. L'intervento consisteva in quattro sessioni settimanali in classe basate sulla Teoria dell'Autoregolazione. Il programma includeva attività strutturate incentrate sull'automonitoraggio dei comportamenti di gioco digitale, sulla definizione degli obiettivi, sulle strategie di controllo degli impulsi, sulle capacità di gestione del tempo e sulla consapevolezza dell'igiene del sonno.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto l'intervento durante il periodo di studio e ha continuato il normale curriculum scolastico.
I risultati primari includevano i livelli di dipendenza da giochi digitali e privazione del sonno, misurati utilizzando scale standardizzate validate e appropriate all'età. Le valutazioni sono state condotte al basale (pre-intervento) e dopo il completamento dell'intervento.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di un intervento scolastico basato sulla teoria nella riduzione della dipendenza da giochi digitali e della privazione del sonno tra gli adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Turchia (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Turchia (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscrizione in una delle due scuole medie pubbliche selezionate nel centro città
- Età compresa tra 10 e 14 anni
- Classificati come "ad alto rischio" di dipendenza da giochi digitali in base alla valutazione di screening
- Capacità di comprendere e completare i questionari dello studio
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori/tutori e assenso degli studenti
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico o neurologico diagnosticato che potrebbe interferire con la partecipazione
- Attualmente in trattamento psicologico o comportamentale mirato all'uso di giochi digitali
- Incapacità di partecipare regolarmente alle sessioni di intervento
- Ritiro del consenso durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento di Autoregolazione
Studenti iscritti nella scuola di intervento che hanno ricevuto un programma di formazione di 4 settimane, basato in classe, sulla regolazione di sé, progettato per ridurre la dipendenza dai giochi digitali e la privazione del sonno.
L'intervento consisteva in sessioni educative strutturate fondate sulla Teoria della Regolazione di Sé.
|
Un intervento di autoregolazione basato sulla scuola, fondato sulla Teoria dell'Autoregolazione, è stato erogato per quattro settimane consecutive.
Il programma consisteva in quattro sessioni strutturate in classe (una sessione a settimana, ciascuna di circa 40-45 minuti) mirate all'automonitoraggio, alla definizione degli obiettivi, al controllo degli impulsi, alla gestione del tempo e ai comportamenti di uso sano del digitale. Sono state utilizzate attività interattive, discussioni di gruppo ed esercizi di pianificazione comportamentale. Inoltre, è stato condotto un seminario informativo per genitori/insegnanti per supportare un rafforzamento comportamentale coerente. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento strutturato durante il periodo di studio. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Studenti iscritti alla scuola di controllo che hanno continuato le loro consuete attività scolastiche e non hanno ricevuto l'intervento di autoregolazione durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei Punteggi di Dipendenza dai Videogiochi Digitali
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane (post-intervento) e follow-up a 3 mesi
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Variazione dei punteggi totali della Digital Game Addiction Scale dal basale al post-intervento tra i gruppi di intervento e di controllo.
|
Baseline, 4 settimane (post-intervento) e follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei Punteggi di Privazione del Sonno
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane (post-intervento) e follow-up a 3 mesi
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Variazione dei punteggi totali della Scala di Privazione del Sonno per Bambini e Adolescenti (SDS-C/A) dal basale al post-intervento tra i gruppi di intervento e controllo.
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Baseline, 4 settimane (post-intervento) e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SR-DGA-2024-TR
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