- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07423689
Intervención Escolar de Autorregulación para la Adicción a Videojuegos y la Privación de Sueño (SRDGA)
Una Intervención Escolar Basada en la Autorregulación para Reducir la Adicción a los Videojuegos y la Privación de Sueño en Adolescentes: Un Ensayo Aleatorizado por Grupos Controlado
Este estudio evalúa la efectividad de una intervención escolar de autorregulación diseñada para reducir la adicción a los videojuegos y la privación de sueño entre adolescentes de 10 a 14 años. El uso excesivo de videojuegos se ha asociado con problemas de sueño, rendimiento académico reducido y dificultades emocionales en adolescentes.
En este ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, dos escuelas secundarias públicas fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Los estudiantes del grupo de intervención participaron en un programa de entrenamiento de autorregulación en el aula de cuatro semanas, centrado en el establecimiento de objetivos, el control de impulsos, la gestión del tiempo y los hábitos saludables de uso digital.
El grupo de control continuó con sus actividades escolares habituales sin intervención adicional. Los resultados se evaluaron antes de la intervención y después de su finalización utilizando medidas validadas de adicción a los videojuegos y privación de sueño.
El estudio tiene como objetivo determinar si el fortalecimiento de las habilidades de autorregulación puede reducir los comportamientos problemáticos de juego y mejorar los resultados de sueño en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado por conglomerados se realizó en dos escuelas secundarias públicas ubicadas en el centro de la ciudad de Turquía durante el año académico 2024-2025. Se identificaron escuelas con características sociodemográficas similares, y se seleccionaron dos escuelas mediante un método de sorteo. Una escuela fue asignada al grupo de intervención y la otra al grupo de control para minimizar la contaminación entre los participantes.
El estudio se dirigió a estudiantes de 10 a 14 años identificados como de alto riesgo de adicción a los juegos digitales según evaluaciones de cribado. La intervención consistió en cuatro sesiones semanales en el aula basadas en la Teoría de la Autorregulación. El programa incluyó actividades estructuradas centradas en el automonitoreo de los comportamientos de juego digital, el establecimiento de objetivos, estrategias de control de impulsos, habilidades de gestión del tiempo y conciencia sobre la higiene del sueño.
El grupo de control no recibió la intervención durante el período de estudio y continuó con su currículo escolar habitual.
Los resultados primarios incluyeron los niveles de adicción a los juegos digitales y la privación de sueño, medidos mediante escalas estandarizadas validadas y apropiadas para la edad. Las evaluaciones se realizaron al inicio (preintervención) y después de completar la intervención.
El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de una intervención escolar basada en la teoría para reducir la adicción a los juegos digitales y la privación de sueño entre los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Turquía (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
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Zonguldak, Turquía (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en una de las dos escuelas secundarias públicas seleccionadas en el centro de la ciudad
- Edad entre 10 y 14 años
- Clasificado como "de alto riesgo" de adicción a los videojuegos según la evaluación de cribado
- Capacidad para comprender y completar los cuestionarios del estudio
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres/tutores y asentimiento de los estudiantes
Criterios de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico o neurológico diagnosticado que pueda interferir con la participación
- Recibir actualmente tratamiento psicológico o conductual dirigido al uso de videojuegos
- Incapacidad para asistir regularmente a las sesiones de intervención
- Retirada del consentimiento durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Autorregulación
Estudiantes inscritos en la escuela de intervención que recibieron un programa de entrenamiento en autorregulación de 4 semanas, basado en el aula, diseñado para reducir la adicción a los videojuegos y la privación del sueño.
La intervención consistió en sesiones educativas estructuradas basadas en la Teoría de la Autorregulación.
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Una intervención de autorregulación basada en la escuela, fundamentada en la Teoría de la Autorregulación, se impartió durante cuatro semanas consecutivas.
El programa consistió en cuatro sesiones estructuradas en el aula (una sesión por semana, aproximadamente 40-45 minutos cada una) dirigidas al automonitoreo, establecimiento de objetivos, control de impulsos, gestión del tiempo y conductas saludables de uso digital.
Se utilizaron actividades interactivas, debates grupales y ejercicios de planificación conductual.
Además, se llevó a cabo un seminario informativo para padres/maestros para apoyar el refuerzo conductual consistente.
El grupo de control no recibió ninguna intervención estructurada durante el período de estudio.
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Sin intervención: Grupo de control
Estudiantes inscritos en la escuela de control que continuaron con sus actividades escolares habituales y no recibieron la intervención de autorregulación durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Puntuaciones de Adicción a Juegos Digitales
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas (post-intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Cambio en las puntuaciones totales de la Escala de Adicción a Videojuegos desde el inicio hasta después de la intervención entre los grupos de intervención y control.
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Línea base, 4 semanas (post-intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Puntuaciones de Privación del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas (post-intervención) y seguimiento a 3 meses
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Cambio en las puntuaciones totales de la Escala de Privación del Sueño para Niños y Adolescentes (SDS-C/A) desde la línea de base hasta después de la intervención entre los grupos de intervención y control.
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Línea de base, 4 semanas (post-intervención) y seguimiento a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento de salud
- Comportamiento social
- Parasomnias
- La privación del sueño
- Autocontrol
- Higiene del sueño
Otros números de identificación del estudio
- SR-DGA-2024-TR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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