- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07426341
Trénink písemného vyjadřování založený na všímavosti u vojenského personálu
Účinnost tréninku psaní založeného na mindfulness na stres a kognitivní flexibilitu u vojenského personálu
Cílem této klinické studie je zjistit, zda výcvik v psaní projevu založený na mindfulness funguje ke zlepšení stresu a kognitivní flexibility u vojenského personálu. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
- Snižuje výcvik v psaní projevu založený na mindfulness skóre vnímané škály stresu a inventáře kognitivní flexibility?
- Výzkumníci porovnají výcvik v psaní projevu založený na mindfulness s běžným vzděláváním v oblasti duševního zdraví, aby zjistili, zda výcvik v psaní projevu založený na mindfulness funguje ke zmírnění stresu a zlepšení kognitivní flexibility u vojenského personálu.
Účastníci budou:
Intervenční skupina absolvovala pět sezení výcviku expresivního psaní založeného na mindfulness.
Kontrolní skupina prováděla činnosti podle každodenního výcviku vzdělávání v oblasti duševního zdraví bez jakéhokoli dalšího zásahu.
Všichni účastníci dokončili hodnocení kognitivní flexibility a vnímaného stresu pomocí Dotazníku kognitivní flexibility a Škály vnímaného stresu, které byly provedeny před a po randomizované kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Army Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tréninku vyjadřování pomocí psaní založeného na mindfulness
Intervenční skupina absolvovala pět sezení výcviku expresivního psaní založeného na mindfulness.
Každé sezení trvá 40 až 60 minut, včetně 10 minut meditace mindfulness, 20 až 30 minut expresivního psaní a 10 až 20 minut diskuse a sdílení. To se provádí jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. |
Každá intervenční sezení následovala standardizovaný protokol zahrnující: (1) 5minutové řízené mindfulness dechové cvičení; (2) 20-30 minut expresivního psaní; (3) 10-20 minut facilitovaného skupinového sdílení a diskuse; a (4) závěrečné 5minutové řízené mindfulness dechové cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina prováděla pravidelné aktivity v oblasti duševního zdraví ve stejnou dobu, každá relace trvala 40 až 60 minut, jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
|
Pravidelná výchova ke zdraví duševnímu zahrnuje: běžné psychologické problémy u aktivních vojenských osob, metody pro uvolnění stresu a techniky pro identifikaci a zvládání abnormálních psychologických stavů.
40 až 60 minut každý den, celkem 5 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pociťovaný stres
Časové okno: Výchozí hodnota: Vnímaná úroveň stresu u vojenského personálu je hodnocena jeden den před zásahem. Po 5 sezeních zásahu je stejná škála použita znovu pro posouzení vnímaného stresu vojenského personálu bezprostředně poté.
|
Škála vnímaného stresu (PSS) se používá k měření vnímané úrovně stresu účastníků za uplynulý měsíc.
Tato škála obsahuje 14 položek, včetně 7 položek měřících ztrátu kontroly a 7 položek měřících vnímané napětí, s odpověďmi v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Je důležité poznamenat, že položky 4, 5, 6, 7, 9, 10 a 13 jsou bodovány v opačném pořadí.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 56, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšenou úroveň stresu.
|
Výchozí hodnota: Vnímaná úroveň stresu u vojenského personálu je hodnocena jeden den před zásahem. Po 5 sezeních zásahu je stejná škála použita znovu pro posouzení vnímaného stresu vojenského personálu bezprostředně poté.
|
|
kognitivní flexibilita
Časové okno: Kognitivní flexibilita vojenského personálu je hodnocena jeden den před zásahem. Po pěti sezeních zásahu je stejná škála použita znovu k okamžitému vyhodnocení kognitivní flexibility vojenského personálu.
|
Inventář kognitivní flexibility (CFI) slouží k měření úrovně kognitivní flexibility účastníků.
Obsahuje 20 položek, z nichž 10 je pro schopnost kontroly a 10 pro alternativy, s odpověďmi v rozmezí od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím).
Důležité je, že položky 2, 4, 7, 9, 11 a 17 se skórují v opačném pořadí.
Celkové skóre se pohybuje mezi 20 a 140, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kognitivní flexibility.
|
Kognitivní flexibilita vojenského personálu je hodnocena jeden den před zásahem. Po pěti sezeních zásahu je stejná škála použita znovu k okamžitému vyhodnocení kognitivní flexibility vojenského personálu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost
Časové okno: Úroveň úzkosti vojenského personálu byla vyhodnocena jeden den před intervencí. Po 5 sezeních intervence byla stejná škála použita znovu k vyhodnocení úzkosti vojenského personálu bezprostředně poté.
|
Úroveň úzkosti u aktivních vojenských personálů Úzkost účastníků je měřena pomocí Škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Jedná se o měřítko používané k posouzení závažnosti příznaků generalizované úzkostné poruchy.
Tato škála obsahuje 7 položek, skóre pro každou položku se na škále GAD pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
Bylo prokázáno, že skóre GAD-7 > 14 naznačuje těžkou úzkost.
|
Úroveň úzkosti vojenského personálu byla vyhodnocena jeden den před intervencí. Po 5 sezeních intervence byla stejná škála použita znovu k vyhodnocení úzkosti vojenského personálu bezprostředně poté.
|
|
deprese
Časové okno: Úroveň deprese vojenského personálu je vyhodnocena jeden den před zásahem. Po pěti sezeních zásahu je stejná škála použita znovu k okamžitému vyhodnocení úrovně deprese vojenského personálu.
|
Dotazník Patient Health Questionnaire (PHQ-9) slouží k posouzení závažnosti deprese u vojenského personálu.
Škála obsahuje 9 položek.
Možnosti odpovědí pro každou položku v PHQ-9 se pohybují od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27.
Vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň deprese.
|
Úroveň deprese vojenského personálu je vyhodnocena jeden den před zásahem. Po pěti sezeních zásahu je stejná škála použita znovu k okamžitému vyhodnocení úrovně deprese vojenského personálu.
|
|
posttraumatický růst
Časové okno: Úroveň posttraumatického růstu vojenského personálu je hodnocena jeden den před zásahem. Po 5 sezeních zásahu je stejná škála použita znovu k posouzení posttraumatického růstu vojenského personálu bezprostředně poté.
|
Inventář posttraumatického růstu (PTGI) se používá k určení pozitivních změn, které nastanou v důsledku traumatických událostí zažitých vojenským personálem.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké zažili změnu popsanou každou položkou.
Škála se skládá celkem z 21 položek a používá 6bodovou Likertovu škálu odpovědí od 0 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 105 a čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň posttraumatického růstu.
|
Úroveň posttraumatického růstu vojenského personálu je hodnocena jeden den před zásahem. Po 5 sezeních zásahu je stejná škála použita znovu k posouzení posttraumatického růstu vojenského personálu bezprostředně poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ArmyMedUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intervence založená na všímavosti a písemném vyjadřování
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMírné traumatické poranění mozku, otřes mozku | Otřesy mozku | Mírný otřes mozkuKanada