- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426341
Mindfulness-pohjainen kirjoittamisen ilmaisuharjoittelu sotilashenkilöstön keskuudessa
Mindfulness-pohjaisen kirjoitusilmaisun koulutuksen tehokkuus stressiin ja kognitiiviseen joustavuuteen sotilashenkilöstön keskuudessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko mindfulness-pohjaiset kirjoittamisen ilmaisuharjoitukset stressin ja kognitiivisen joustavuuden parantamisessa sotilashenkilöstön keskuudessa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Laskevatko mindfulness-pohjaiset kirjoittamisen ilmaisuharjoitukset koetun stressin asteikon ja kognitiivisen joustavuuden inventaarin pistemääriä?
- Tutkijat vertailevat mindfulness-pohjaista kirjoittamisen ilmaisuharjoitusta tavalliseen mielenterveyskasvatukseen nähden, jotta voidaan nähdä, toimivatko mindfulness-pohjaiset kirjoittamisen ilmaisuharjoitukset stressin lievittämisessä ja kognitiivisen joustavuuden parantamisessa sotilashenkilöstön keskuudessa.
Osallistujat:
Interventioryhmä sai viisi mindfulness-pohjaista ilmaisevaa kirjoittamisen harjoitusta.
Vertailuryhmä suoritti toimintoja päivittäisen mielenterveyskasvatuksen koulutuksen mukaisesti ilman lisäinterventiota.
Kaikki osallistujat suorittivat kognitiivisen joustavuuden ja koetun stressin arvioinnit käyttäen Kognitiivisen joustavuuden kyselylomaketta ja Koetun stressin asteikkoa, jotka toteutettiin sekä ennen että satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Army Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kirjoitusharjoitusryhmä
Interventioryhmä sai viisi istuntoa mindfulness-perusteista ilmaisukirjoitusharjoittelua.
Jokainen istunto kestää 40–60 minuuttia, mukaan lukien 10 minuuttia mindfulness-meditaatiota, 20–30 minuuttia kirjoittamista ilmaisemiseen ja 10–20 minuuttia keskustelua ja jakamista.
Tämä tehdään kerran päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan.
|
Jokainen interventiosessio noudatti standardoitua protokollaa, joka koostui: (1) 5-minuuttisesta ohjatusta mindfulness-hengitysharjoituksesta; (2) 20–30 minuutin ilmaisevasta kirjoittamisesta; (3) 10–20 minuutin ohjatusta ryhmäjakamisesta ja keskustelusta; ja (4) päätöksenä 5-minuuttisesta ohjatusta mindfulness-hengitysharjoituksesta.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vertailuryhmä toteutti samana aikana säännöllisiä mielenterveyskasvatusaktiviteetteja, joiden kestoksi kussakin istunnossa oli 40–60 minuuttia, kerran päivässä viidenä peräkkäisenä päivänä.
|
Säännöllinen mielenterveyskoulutus käsittelee: yleisiä psykologisia ongelmia aktiivipalveluksessa olevilla sotilashenkilöillä, stressin lievitysmenetelmiä sekä tekniikoita epänormaalien psyykkisten tilojen tunnistamiseen ja käsittelemiseen.
40–60 minuuttia päivässä, yhteensä 5 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso: Sotilashenkilöstön koettua stressitasoa arvioidaan yksi päivä ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa asteikkoa käytetään uudelleen sotilashenkilöstön koetun stressin arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
Koetun stressin mittari (PSS) käytetään osallistujien koetun stressin tason mittaamiseen edellisen kuukauden aikana.
Tämä mittari sisältää 14 kohdetta, mukaan lukien 7, jotka mittaavat hallinnan menetystä, ja 7, jotka mittaavat koettua jännitettä, vastauksilla vaihdellen 0 (ei koskaan) 4 (aina) välillä.
Huomionarvoista on, että kohdat 4, 5, 6, 7, 9, 10 ja 13 pisteytetään käänteisessä järjestyksessä.
Kokonaispisteet vaihtelivat 0 ja 56 välillä, korkeammat pisteet osoittaen kohonneita stressitasoja.
|
Perustaso: Sotilashenkilöstön koettua stressitasoa arvioidaan yksi päivä ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa asteikkoa käytetään uudelleen sotilashenkilöstön koetun stressin arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
|
kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Sotilashenkilöstön kognitiivista joustavuutta arvioidaan päivää ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa mittaria käytetään uudelleen sotilashenkilöstön kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
Kognitiivisen joustavuuden inventaario (CFI) mittaa osallistujien kognitiivisen joustavuuden tasoa.
Se sisältää 20 kohdetta, joista 10 mittaa hallintakykyä ja 10 vaihtoehtoja, vastaukset vaihtelevat 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä).
Tärkeää on, että kohdat 2, 4, 7, 9, 11 ja 17 pisteytetään käänteisessä järjestyksessä.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 20–140, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisen joustavuuden tasoa.
|
Sotilashenkilöstön kognitiivista joustavuutta arvioidaan päivää ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa mittaria käytetään uudelleen sotilashenkilöstön kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistus
Aikaikkuna: Sotilashenkilöstön ahdistustasoa arvioitiin yksi päivä ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa asteikkoa käytettiin uudelleen sotilashenkilöstön ahdistuksen arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
Aktiivipalveluksessa olevien sotilaiden ahdistuneisuustaso Mittaamme osallistujien ahdistuneisuuden Yleisen ahdistuneisuushäiriön mittarilla (GAD-7).
Se on mittari, jota käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuuden arvioimiseen. Tämä asteikko sisältää 7 kohtaa, joiden pisteet GAD-asteikolla vaihtelevat 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0 - 21. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa. GAD-7-pistemäärä > 14 on osoitettu osoittavan vakavaa ahdistuneisuutta. |
Sotilashenkilöstön ahdistustasoa arvioitiin yksi päivä ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa asteikkoa käytettiin uudelleen sotilashenkilöstön ahdistuksen arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
|
masennus
Aikaikkuna: Sotilashenkilöstön masennustaso arvioidaan yksi päivä ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa asteikkoa käytetään uudelleen sotilashenkilöstön masennustason arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on suunniteltu arvioimaan sotilashenkilöstön masennuksen vakavuutta.
Asteikko sisältää 9 kohdetta.
Jokaisen PHQ-9-kohdan vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan) 3:een (lähes joka päivä).
PHQ-9:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa masennustasoa.
|
Sotilashenkilöstön masennustaso arvioidaan yksi päivä ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa asteikkoa käytetään uudelleen sotilashenkilöstön masennustason arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
|
posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Sotilashenkilöstön posttraumaattista kasvua arvioidaan yksi päivä ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa asteikkoa käytetään uudelleen sotilashenkilöstön posttraumaattisen kasvun arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
Posttraumaattisen kasvun inventaariota (PTGI) käytetään määrittämään positiivisia muutoksia, joita tapahtuu sotilashenkilöstön kokemien traumaattisten tapahtumien seurauksena.
Osallistujia pyydetään arvioimaan sitä, missä määrin he ovat kokeneet kunkin kohteen kuvaileman muutoksen.
Asteikko koostuu yhteensä 21 kohteesta ja käyttää 6-asteista Likert-tyyppistä vastausasteikkoa, joka vaihtelee arvosta 0 (melkein koskaan) arvoon 5 (melkein aina).
Kokonaistuloksen vaihteluväli on 0–105, ja mitä korkeampi tulos on, sitä suurempi on posttraumaattisen kasvun taso.
|
Sotilashenkilöstön posttraumaattista kasvua arvioidaan yksi päivä ennen interventiota. Viiden istunnon interventioiden jälkeen samaa asteikkoa käytetään uudelleen sotilashenkilöstön posttraumaattisen kasvun arvioimiseksi välittömästi sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArmyMedUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .