- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426341
Formation à l'expression écrite basée sur la pleine conscience parmi le personnel militaire
L'efficacité de la formation à l'expression écrite basée sur la pleine conscience sur le stress et la flexibilité cognitive chez le personnel militaire
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la formation à l'expression écrite basée sur la pleine conscience fonctionne pour améliorer le stress et la flexibilité cognitive chez le personnel militaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La formation à l'expression écrite basée sur la pleine conscience réduit-elle les scores de l'échelle de stress perçu et de l'inventaire de flexibilité cognitive ?
- Les chercheurs compareront la formation à l'expression écrite basée sur la pleine conscience à l'éducation régulière en santé mentale pour voir si la formation à l'expression écrite basée sur la pleine conscience fonctionne pour soulager le stress et améliorer la flexibilité cognitive chez le personnel militaire.
Les participants :
Le groupe d'intervention a reçu cinq sessions de formation à l'écriture expressive basée sur la pleine conscience.
Le groupe témoin a réalisé des activités selon la formation quotidienne en éducation à la santé mentale sans aucune intervention supplémentaire.
Tous les participants ont complété des évaluations de la flexibilité cognitive et du stress perçu à l'aide du Questionnaire de flexibilité cognitive et de l'Échelle de stress perçu, administrés à la fois avant et après l'essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Army Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à l'expression écrite basée sur la pleine conscience
Le groupe d'intervention a reçu cinq séances de formation à l'écriture expressive basée sur la pleine conscience.
Chaque séance dure de 40 à 60 minutes, comprenant 10 minutes de méditation de pleine conscience, 20 à 30 minutes d'expression écrite et 10 à 20 minutes de discussion et de partage. Cela est réalisé une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. |
Chaque séance d'intervention suivait un protocole standardisé comprenant : (1) un exercice de respiration guidée en pleine conscience de 5 minutes ; (2) 20 à 30 minutes d'écriture expressive ; (3) 10 à 20 minutes de partage et de discussion en groupe facilité ; et (4) un exercice de respiration guidée en pleine conscience de conclusion de 5 minutes.
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Comparateur actif: groupe témoin
Le groupe témoin a mené des activités régulières d'éducation en santé mentale pendant la même période, chaque session durant 40 à 60 minutes, une fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
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L'éducation régulière en santé mentale couvre : les problèmes psychologiques courants chez le personnel militaire en service actif, les méthodes de soulagement du stress et les techniques d'identification et de prise en charge des états psychologiques anormaux.
De 40 à 60 minutes par jour, pendant un total de 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stress perçu
Délai: Baseline : Le niveau de stress perçu du personnel militaire est évalué un jour avant l'intervention. Après 5 séances d'intervention, la même échelle est utilisée à nouveau pour évaluer le stress perçu du personnel militaire immédiatement après.
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L'échelle de stress perçu (PSS) est utilisée pour mesurer les niveaux de stress perçus par les participants au cours du mois précédent.
Cette échelle contient 14 items, dont 7 mesurant la perte de contrôle et 7 mesurant la tension perçue, avec des réponses allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Il est à noter que les items 4, 5, 6, 7, 9, 10 et 13 sont notés en ordre inverse.
Les scores totaux variaient entre 0 et 56, des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress accrus.
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Baseline : Le niveau de stress perçu du personnel militaire est évalué un jour avant l'intervention. Après 5 séances d'intervention, la même échelle est utilisée à nouveau pour évaluer le stress perçu du personnel militaire immédiatement après.
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flexibilité cognitive
Délai: Le niveau de flexibilité cognitive du personnel militaire est évalué un jour avant l'intervention. Après 5 séances d'intervention, la même échelle est utilisée à nouveau pour évaluer la flexibilité cognitive du personnel militaire immédiatement après.
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L'Inventaire de Flexibilité Cognitive (CFI) est utilisé pour mesurer les niveaux de flexibilité cognitive des participants.
Il contient 20 items, incluant 10 pour la capacité de contrôle et 10 pour les alternatives, avec des réponses allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (tout à fait d'accord). Il est important de noter que les items 2, 4, 7, 9, 11 et 17 sont notés en ordre inverse. Les scores totaux varient entre 20 et 140, les scores plus élevés indiquant des niveaux de flexibilité cognitive plus élevés. |
Le niveau de flexibilité cognitive du personnel militaire est évalué un jour avant l'intervention. Après 5 séances d'intervention, la même échelle est utilisée à nouveau pour évaluer la flexibilité cognitive du personnel militaire immédiatement après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété
Délai: Le niveau d'anxiété du personnel militaire a été évalué un jour avant l'intervention. Après 5 séances d'intervention, la même échelle a été utilisée à nouveau pour évaluer l'anxiété du personnel militaire immédiatement après.
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Les niveaux d'anxiété du personnel militaire en service actif L'anxiété des participants est mesurée par l'échelle d'anxiété généralisée (GAD-7).
Il s'agit d'une mesure utilisée pour évaluer la gravité des symptômes du trouble d'anxiété généralisée.
Cette échelle contient 7 items, les scores pour chaque item, sur l'échelle GAD vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), et le score total varie de 0 à 21.
Un score total plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé.
Un score GAD-7 > 14 a été démontré comme indiquant une anxiété sévère.
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Le niveau d'anxiété du personnel militaire a été évalué un jour avant l'intervention. Après 5 séances d'intervention, la même échelle a été utilisée à nouveau pour évaluer l'anxiété du personnel militaire immédiatement après.
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dépression
Délai: Le niveau de dépression du personnel militaire est évalué un jour avant l'intervention. Après 5 sessions d'intervention, la même échelle est utilisée à nouveau pour évaluer le niveau de dépression du personnel militaire immédiatement après.
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est utilisé pour évaluer la sévérité de la dépression chez le personnel militaire.
L'échelle contient 9 items.
Les options de réponse pour chaque item du PHQ-9 vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total du PHQ-9 varie de 0 à 27.
Un score total plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
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Le niveau de dépression du personnel militaire est évalué un jour avant l'intervention. Après 5 sessions d'intervention, la même échelle est utilisée à nouveau pour évaluer le niveau de dépression du personnel militaire immédiatement après.
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croissance post-traumatique
Délai: Le niveau de croissance post-traumatique du personnel militaire est évalué un jour avant l'intervention. Après 5 séances d'intervention, la même échelle est utilisée à nouveau pour évaluer la croissance post-traumatique du personnel militaire immédiatement après.
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L'Inventaire de Croissance Post-Traumatique (PTGI) est utilisé pour déterminer les changements positifs qui surviennent à la suite des événements traumatiques vécus par le personnel militaire.
Les participants sont invités à évaluer le degré auquel ils ont vécu le changement décrit par chaque item.
L'échelle se compose de 21 items au total et utilise une échelle de réponse de type Likert à 6 points allant de 0 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Le score total varie de 0 à 105, et plus le score est élevé, plus le niveau de croissance post-traumatique est important.
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Le niveau de croissance post-traumatique du personnel militaire est évalué un jour avant l'intervention. Après 5 séances d'intervention, la même échelle est utilisée à nouveau pour évaluer la croissance post-traumatique du personnel militaire immédiatement après.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ArmyMedUniversity
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