- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426341
Trening i bevisst skriveuttrykk basert på oppmerksomhet blant militært personell
Effektiviteten av opplæring i oppmerksomhetsbasert skriveuttrykk på stress og kognitiv fleksibilitet blant militært personell
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om mindfulness-basert skriveuttrykkstrening fungerer for å forbedre stress og kognitiv fleksibilitet blant militært personell. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer mindfulness-basert skriveuttrykkstrening skårene på den opplevde stressskalaen og på kognitiv fleksibilitetsinventaret?
- Forskere vil sammenligne mindfulness-basert skriveuttrykkstrening med vanlig mental helseopplæring for å se om mindfulness-basert skriveuttrykkstrening fungerer for å lindre stress og forbedre kognitiv fleksibilitet blant militært personell.
Deltakerne vil:
Intervensjonsgruppen mottok fem økter med mindfulness-basert ekspressiv skrivetrening.
Kontrollgruppen utførte aktiviteter i henhold til den daglige mental helseopplæringstreningen uten noen ekstra intervensjon.
Alle deltakere fullførte vurderinger av kognitiv fleksibilitet og opplevd stress ved hjelp av Kognitiv Fleksibilitet Spørreskjema og Opplevd Stress Skala, administrert både før og etter den randomiserte kontrollerte studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Army Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for mindfulness-basert skriveuttrykks trening
Intervensjonsgruppen fikk fem økter med mindfulness-basert ekspressiv skrivetrening.
Hver økt varer i 40 til 60 minutter, inkludert 10 minutter med mindfulness-meditasjon, 20 til 30 minutter med skriveutfoldelse og 10 til 20 minutter med diskusjon og deling.
Dette gjøres en gang per dag i 5 påfølgende dager.
|
Hver intervensjonsøkt fulgte en standardisert protokoll som omfattet: (1) en 5-minutters guidet mindfulness pusteøvelse; (2) 20–30 minutters ekspressiv skriving; (3) 10–20 minutters fasilitert gruppedeling og diskusjon; og (4) en avsluttende 5-minutters guidet mindfulness pusteøvelse.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen gjennomførte vanlige mental helse-opplæringsaktiviteter i samme periode, hver økt varte i 40 til 60 minutter, en gang daglig i 5 påfølgende dager.
|
Regelmessig mental helseopplæring dekker: vanlige psykologiske problemer blant militært personell i aktiv tjeneste, metoder for stressavlastning og teknikker for å identifisere og håndtere unormale psykologiske tilstander.
40 til 60 minutter hver dag, totalt 5 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opplevd stress
Tidsramme: Baseline: Den opplevde stressnivået til militært personell vurderes én dag før intervensjonen. Etter 5 intervensjonsøkter brukes samme skala igjen for å vurdere det opplevde stresset til militært personell umiddelbart etterpå.
|
Perceived Stress Scale (PSS) brukes til å måle deltakernes opplevde stressnivåer i løpet av den forrige måneden.
Denne skalaen inneholder 14 elementer, inkludert 7 som måler tap av kontroll og 7 som måler opplevd spenning, med svar som spenner fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Merk at elementene 4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13 poengsettes i omvendt rekkefølge. Totalscorene varierte mellom 0 og 56, med høyere poengsummer som indikerer økte stressnivåer. |
Baseline: Den opplevde stressnivået til militært personell vurderes én dag før intervensjonen. Etter 5 intervensjonsøkter brukes samme skala igjen for å vurdere det opplevde stresset til militært personell umiddelbart etterpå.
|
|
kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Den kognitive fleksibilitetsnivået til militært personell blir evaluert én dag før intervensjonen. Etter 5 økter med intervensjon, brukes samme skala igjen for å vurdere den kognitive fleksibiliteten til militært personell umiddelbart etterpå.
|
Kognitiv fleksibilitetsinventar (CFI) brukes til å måle deltakernes kognitive fleksibilitetsnivåer.
Den inneholder 20 elementer, som inkluderer 10 for kontrollferdighet og 10 for alternativer, med svar som varierer fra 1 (sterkt uenig) til 7 (helt enig).
Viktig å merke seg er at elementene 2, 4, 7, 9, 11 og 17 poengsummes i omvendt rekkefølge.
Totalpoengsummen varierte mellom 20 og 140, hvor høyere poengsummer indikerer høyere kognitive fleksibilitetsnivåer.
|
Den kognitive fleksibilitetsnivået til militært personell blir evaluert én dag før intervensjonen. Etter 5 økter med intervensjon, brukes samme skala igjen for å vurdere den kognitive fleksibiliteten til militært personell umiddelbart etterpå.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: Angstnivået til militært personell ble evaluert én dag før intervensjonen. Etter 5 økter med intervensjon ble samme skala brukt på nytt for å vurdere militært personells angst umiddelbart etterpå.
|
Angstnivåene til militært personell i aktiv tjeneste Deltakernes angst måles med Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Det er et mål som brukes for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer på generalisert angstlidelse.
Denne skalaen inneholder 7 elementer, poengsummene for hvert element, på GAD-skalaen går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), og totalpoengsummen varierer fra 0 til 21.
En høyere totalpoengsum indikerer et høyere angstnivå.
GAD-7 poengsum > 14 har vist seg å indikere alvorlig angst.
|
Angstnivået til militært personell ble evaluert én dag før intervensjonen. Etter 5 økter med intervensjon ble samme skala brukt på nytt for å vurdere militært personells angst umiddelbart etterpå.
|
|
depresjon
Tidsramme: Depresjonsnivået til militært personell blir evaluert én dag før intervensjonen. Etter 5 sesjons intervensjon, brukes samme skala igjen for å vurdere depresjonsnivået til militært personell umiddelbart etterpå.
|
Pasientens helseundersøkelse (PHQ-9) brukes til å vurdere depresjonsalvorlighet blant militært personell.
Skalaen inneholder 9 elementer.
Svarmulighetene for hvert element i PHQ-9 varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale PHQ-9-poengsummen varierer fra 0 til 27.
En høyere total poengsum indikerer et høyere nivå av depresjon.
|
Depresjonsnivået til militært personell blir evaluert én dag før intervensjonen. Etter 5 sesjons intervensjon, brukes samme skala igjen for å vurdere depresjonsnivået til militært personell umiddelbart etterpå.
|
|
posttraumatisk vekst
Tidsramme: Posttraumatisk vekstnivå hos militært personell evalueres én dag før intervensjonen. Etter 5 intervensjonsøkter brukes samme skala igjen for å vurdere posttraumatisk vekst hos det militære personellet umiddelbart etterpå.
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) brukes til å fastslå de positive endringene som oppstår som følge av traumatiske hendelser opplevd av militært personell.
Deltakerne blir bedt om å vurdere i hvilken grad de har opplevd endringen beskrevet av hvert enkelt punkt.
Skalaen består av totalt 21 punkter og bruker en 6-punkts Likert-type responsskala som spenner fra 0 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 105, og jo høyere poengsummen er, desto større er nivået av posttraumatisk vekst.
|
Posttraumatisk vekstnivå hos militært personell evalueres én dag før intervensjonen. Etter 5 intervensjonsøkter brukes samme skala igjen for å vurdere posttraumatisk vekst hos det militære personellet umiddelbart etterpå.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ArmyMedUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .