- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426341
Тренинг по осознанному письменному выражению среди военнослужащих
Эффективность тренинга по письменному самовыражению на основе осознанности для снижения стресса и повышения когнитивной гибкости у военнослужащих
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли тренировка осознанности с письменным выражением улучшить стресс и когнитивную гибкость у военнослужащих. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли тренировка осознанности с письменным выражением показатели шкалы воспринимаемого стресса и инвентаря когнитивной гибкости?
- Исследователи сравнят тренировку осознанности с письменным выражением с обычным обучением психическому здоровью, чтобы определить, помогает ли тренировка осознанности с письменным выражением снизить стресс и улучшить когнитивную гибкость у военнослужащих.
Участники:
Группа вмешательства получила пять сессий тренировки осознанности с экспрессивным письмом.
Контрольная группа выполняла действия в соответствии с ежедневным обучением психическому здоровью без какого-либо дополнительного вмешательства.
Все участники прошли оценку когнитивной гибкости и воспринимаемого стресса с использованием Опросника когнитивной гибкости и Шкалы воспринимаемого стресса, проведённых как до, так и после рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Army Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения экспрессивному письму на основе осознанности
Группа вмешательства получила пять сеансов тренировки по экспрессивному письму на основе осознанности.
Каждый сеанс длится от 40 до 60 минут, включая 10 минут медитации осознанности, от 20 до 30 минут письменного выражения и от 10 до 20 минут обсуждения и обмена опытом.
Это проводится один раз в день в течение 5 последовательных дней.
|
Каждое сеанс вмешательства следовал стандартизированному протоколу, включавшему: (1) 5-минутное управляемое упражнение по осознанному дыханию; (2) 20-30 минут экспрессивного письма; (3) 10-20 минут организованного группового обмена и обсуждения; и (4) завершающее 5-минутное управляемое упражнение по осознанному дыханию.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа проводила регулярные мероприятия по психическому здоровью в тот же период, каждое занятие длилось от 40 до 60 минут, один раз в день в течение 5 последовательных дней.
|
Регулярное обучение психическому здоровью включает: распространённые психологические проблемы у военнослужащих на действительной службе, методы снятия стресса и техники выявления и работы с аномальными психологическими состояниями.
40–60 минут ежедневно, всего 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовый уровень: Уровень воспринимаемого стресса у военнослужащих оценивается за день до вмешательства. После 5 сессий вмешательства та же шкала используется повторно для оценки воспринимаемого стресса у военнослужащих сразу после вмешательства.
|
Шкала воспринимаемого стресса (ШВС) используется для измерения уровня воспринимаемого стресса участников за предыдущий месяц.
Эта шкала содержит 14 пунктов, включая 7, измеряющих потерю контроля, и 7, измеряющих воспринимаемое напряжение, с вариантами ответов от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Примечательно, что пункты 4, 5, 6, 7, 9, 10 и 13 оцениваются в обратном порядке.
Общие баллы варьировались от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на повышенный уровень стресса.
|
Базовый уровень: Уровень воспринимаемого стресса у военнослужащих оценивается за день до вмешательства. После 5 сессий вмешательства та же шкала используется повторно для оценки воспринимаемого стресса у военнослужащих сразу после вмешательства.
|
|
когнитивная гибкость
Временное ограничение: Уровень когнитивной гибкости военнослужащих оценивается за день до вмешательства. После 5 сеансов вмешательства та же шкала используется снова для оценки когнитивной гибкости военнослужащих сразу после вмешательства.
|
Опросник когнитивной гибкости (CFI) используется для измерения уровня когнитивной гибкости участников.
Он содержит 20 пунктов, включая 10 для способности к контролю и 10 для альтернатив, с вариантами ответов от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Важно отметить, что пункты 2, 4, 7, 9, 11 и 17 оцениваются в обратном порядке.
Общий балл варьируется от 20 до 140, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивной гибкости.
|
Уровень когнитивной гибкости военнослужащих оценивается за день до вмешательства. После 5 сеансов вмешательства та же шкала используется снова для оценки когнитивной гибкости военнослужащих сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тревожность
Временное ограничение: Уровень тревожности военнослужащих оценивали за день до вмешательства. После 5 сеансов вмешательства ту же шкалу использовали повторно для оценки тревожности военнослужащих сразу после завершения.
|
Уровни тревожности военнослужащих, проходящих военную службу по контракту. Тревожность участников измеряется с помощью Шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Это инструмент, используемый для оценки тяжести симптомов генерализованного тревожного расстройства.
Эта шкала содержит 7 пунктов, оценки по каждому пункту в GAD варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), а общий балл колеблется от 0 до 21.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
Было показано, что оценка GAD-7 > 14 указывает на тяжелую тревожность.
|
Уровень тревожности военнослужащих оценивали за день до вмешательства. После 5 сеансов вмешательства ту же шкалу использовали повторно для оценки тревожности военнослужащих сразу после завершения.
|
|
депрессия
Временное ограничение: Уровень депрессии военнослужащих оценивается за день до вмешательства. После 5 сеансов вмешательства та же шкала используется снова для оценки уровня депрессии военнослужащих сразу после этого.
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) используется для оценки тяжести депрессии среди военнослужащих.
Шкала содержит 9 пунктов.
Варианты ответов для каждого пункта PHQ-9 варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл PHQ-9 составляет от 0 до 27.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
|
Уровень депрессии военнослужащих оценивается за день до вмешательства. После 5 сеансов вмешательства та же шкала используется снова для оценки уровня депрессии военнослужащих сразу после этого.
|
|
посттравматический рост
Временное ограничение: Уровень посттравматического роста военнослужащих оценивается за день до вмешательства. После 5 сеансов вмешательства та же шкала используется снова для оценки посттравматического роста военнослужащих сразу после этого.
|
Опросник посттравматического роста (ПТР) используется для определения позитивных изменений, возникающих в результате пережитых военнослужащими травматических событий.
Участников просят оценить степень, в которой они испытали изменения, описанные каждым пунктом.
Шкала состоит из 21 пункта в общей сложности и использует 6-балльную шкалу ответов типа Лайкерта от 0 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 105, и чем выше балл, тем больше уровень посттравматического роста.
|
Уровень посттравматического роста военнослужащих оценивается за день до вмешательства. После 5 сеансов вмешательства та же шкала используется снова для оценки посттравматического роста военнослужащих сразу после этого.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ArmyMedUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .