- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07426341
Trening Ekspresji Pisemnej Opartej na Uważności wśród Personelu Wojskowego
Skuteczność treningu opartego na uważności w zakresie ekspresji pisemnej na stres i elastyczność poznawczą wśród personelu wojskowego
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trening oparty na uważności i ekspresji pisemnej działa na poprawę stresu i elastyczności poznawczej wśród personelu wojskowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy trening oparty na uważności i ekspresji pisemnej obniża wyniki Skali Postrzeganego Stresu i Inwentarza Elastyczności Poznawczej?
- Badacze porównają trening oparty na uważności i ekspresji pisemnej z regularną edukacją dotyczącą zdrowia psychicznego, aby sprawdzić, czy trening oparty na uważności i ekspresji pisemnej działa na łagodzenie stresu i poprawę elastyczności poznawczej wśród personelu wojskowego.
Uczestnicy:
Grupa interwencyjna otrzymała pięć sesji treningu opartego na uważności i ekspresji pisemnej.
Grupa kontrolna wykonywała czynności zgodnie z codziennym treningiem edukacji dotyczącej zdrowia psychicznego bez żadnej dodatkowej interwencji.
Wszyscy uczestnicy wypełnili oceny elastyczności poznawczej i postrzeganego stresu za pomocą Kwestionariusza Elastyczności Poznawczej i Skali Postrzeganego Stresu, przeprowadzone zarówno przed, jak i po randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Army Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa oparta na uważności i ekspresji pisemnej
Grupa interwencyjna otrzymała pięć sesji treningu uważnościowego pisania ekspresyjnego.
Każda sesja trwa od 40 do 60 minut, w tym 10 minut medytacji uważności, 20 do 30 minut ekspresji pisemnej oraz 10 do 20 minut dyskusji i dzielenia się doświadczeniami.
Sesje odbywały się raz dziennie przez 5 kolejnych dni.
|
Każda sesja interwencji przebiegała według ustandaryzowanego protokołu obejmującego: (1) 5-minutowe prowadzone ćwiczenie uważności oddechowej; (2) 20-30 minut pisania ekspresyjnego; (3) 10-20 minut ułatwionego dzielenia się w grupie i dyskusji; oraz (4) końcowe 5-minutowe prowadzone ćwiczenie uważności oddechowej.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna prowadziła regularne działania z zakresu edukacji zdrowia psychicznego w tym samym okresie, każde spotkanie trwało od 40 do 60 minut, raz dziennie przez 5 kolejnych dni.
|
Regularna edukacja zdrowia psychicznego obejmuje: powszechne problemy psychologiczne wśród personelu wojskowego w czynnej służbie, metody łagodzenia stresu oraz techniki identyfikacji i radzenia sobie z nieprawidłowymi stanami psychicznymi.
40 do 60 minut każdego dnia, przez łącznie 5 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa: Postrzegany poziom stresu personelu wojskowego jest oceniany dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji ta sama skala jest ponownie wykorzystana do oceny postrzeganego stresu personelu wojskowego bezpośrednio po zakończeniu.
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS) służy do pomiaru poziomu odczuwanego stresu uczestników w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala ta zawiera 14 pozycji, w tym 7 mierzących utratę kontroli i 7 mierzących odczuwane napięcie, z odpowiedziami w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Warto zauważyć, że pozycje 4, 5, 6, 7, 9, 10 i 13 są punktowane w odwrotnej kolejności. Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony poziom stresu. |
Linia bazowa: Postrzegany poziom stresu personelu wojskowego jest oceniany dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji ta sama skala jest ponownie wykorzystana do oceny postrzeganego stresu personelu wojskowego bezpośrednio po zakończeniu.
|
|
elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Poziom elastyczności poznawczej personelu wojskowego jest oceniany dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji ta sama skala jest ponownie używana do oceny elastyczności poznawczej personelu wojskowego bezpośrednio po jej zakończeniu.
|
The Cognitive Flexibility Inventory (CFI) służy do pomiaru poziomów elastyczności poznawczej uczestników.
Zawiera 20 pozycji, w tym 10 dotyczących zdolności kontroli i 10 dotyczących alternatyw, z odpowiedziami w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Co ważne, pozycje 2, 4, 7, 9, 11 i 17 są punktowane w odwrotnej kolejności.
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy elastyczności poznawczej.
|
Poziom elastyczności poznawczej personelu wojskowego jest oceniany dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji ta sama skala jest ponownie używana do oceny elastyczności poznawczej personelu wojskowego bezpośrednio po jej zakończeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lęk
Ramy czasowe: Poziom lęku personelu wojskowego został oceniony dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji ta sama skala została ponownie użyta do oceny lęku personelu wojskowego bezpośrednio po zakończeniu.
|
Poziomy lęku u żołnierzy czynnej służby wojskowej Lęk uczestników jest mierzony za pomocą Skali Uogólnionego Lęku (GAD-7).
Jest to narzędzie służące do oceny nasilenia objawów uogólnionego zaburzenia lękowego.
Skala ta zawiera 7 pozycji, wyniki dla każdej pozycji w skali GAD mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), a łączny wynik wynosi od 0 do 21.
Wyższy łączny wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Wykazano, że wynik GAD-7 > 14 wskazuje na ciężki lęk.
|
Poziom lęku personelu wojskowego został oceniony dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji ta sama skala została ponownie użyta do oceny lęku personelu wojskowego bezpośrednio po zakończeniu.
|
|
depresja
Ramy czasowe: Poziom depresji personelu wojskowego jest oceniany jeden dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji, ta sama skala jest ponownie używana do oceny poziomu depresji personelu wojskowego bezpośrednio po zakończeniu.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) służy do oceny nasilenia depresji wśród personelu wojskowego.
Skala zawiera 9 pozycji.
Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji w PHQ-9 mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik PHQ-9 wynosi od 0 do 27.
Wyższy łączny wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
|
Poziom depresji personelu wojskowego jest oceniany jeden dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji, ta sama skala jest ponownie używana do oceny poziomu depresji personelu wojskowego bezpośrednio po zakończeniu.
|
|
wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Poziom wzrostu potraumatycznego personelu wojskowego jest oceniany dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji ta sama skala jest ponownie używana do oceny wzrostu potraumatycznego personelu wojskowego bezpośrednio po interwencji.
|
Kwestionariusz Wzrostu Potraumatycznego (PTGI) służy do określania pozytywnych zmian, które występują w wyniku traumatycznych wydarzeń doświadczanych przez personel wojskowy.
Uczestnicy proszeni są o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli zmiany opisanej przez każdy element.
Skala składa się w sumie z 21 elementów i wykorzystuje 6-punktową skalę odpowiedzi typu Likerta, od 0 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 105, a im wyższy wynik, tym większy poziom wzrostu potraumatycznego.
|
Poziom wzrostu potraumatycznego personelu wojskowego jest oceniany dzień przed interwencją. Po 5 sesjach interwencji ta sama skala jest ponownie używana do oceny wzrostu potraumatycznego personelu wojskowego bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArmyMedUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja oparta na uważności z wykorzystaniem pisemnej ekspresji
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania