- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07426341
Mindfulnessbaserad skrivutvecklingsträning bland militär personal
Effektiviteten av mindfulness-baserad skrivuttrycksträning på stress och kognitiv flexibilitet bland militär personal
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om mindfulnessbaserad skrivutövning fungerar för att förbättra stress och kognitiv flexibilitet bland militär personal. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Minskar den mindfulnessbaserade skrivutövningen poängen på den upplevda stressskalan och på inventeringen av kognitiv flexibilitet?
- Forskarna kommer att jämföra den mindfulnessbaserade skrivutövningen med den vanliga utbildningen i mental hälsa för att se om den mindfulnessbaserade skrivutövningen fungerar för att lindra stress och förbättra kognitiv flexibilitet bland militär personal.
Deltagarna kommer att:
Interventionsgruppen fick fem sessioner av mindfulnessbaserad uttrycksfull skrivträning.
Kontrollgruppen utförde aktiviteter enligt den dagliga utbildningen i mental hälsa utan något ytterligare ingripande.
Alla deltagare genomförde bedömningar av kognitiv flexibilitet och upplevd stress med hjälp av Frågeformuläret för Kognitiv Flexibilitet och Skalan för Upplevd Stress, administrerade både före och efter den randomiserade kontrollerade studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Army Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad skrivuttrycksträningsgrupp
Interventionsgruppen fick fem sessioner av mindfulnessbaserad expressiv skrivträning.
Varje session varar i 40 till 60 minuter, inklusive 10 minuter av mindfulnessmeditation, 20 till 30 minuter av skrivande uttryck, och 10 till 20 minuter av diskussion och delning.
Detta görs en gång om dagen i 5 på varandra följande dagar.
|
Varje interventionssession följde ett standardiserat protokoll bestående av: (1) en 5-minuters guidad mindfulness-andningsövning; (2) 20–30 minuter av uttrycksfullt skrivande; (3) 10–20 minuter av faciliterad gruppdelning och diskussion; och (4) en avslutande 5-minuters guidad mindfulness-andningsövning.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen genomförde regelbundna mentalhälsoundervisningsaktiviteter under samma period, varje session varade 40 till 60 minuter, en gång per dag i 5 på varandra följande dagar.
|
Regelbunden utbildning i mental hälsa omfattar: vanliga psykologiska problem bland aktiv personal, metoder för stresslindring och tekniker för att identifiera och hantera onormala psykologiska tillstånd.
40 till 60 minuter varje dag, totalt 5 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upplevd stress
Tidsram: Baslinje: Den upplevda stressnivån hos militär personal utvärderas en dag före interventionen. Efter 5 interventionssessioner används samma skala igen för att bedöma den upplevda stressen hos den militära personalen omedelbart efteråt.
|
Perceived Stress Scale (PSS) används för att mäta deltagarnas upplevda stressnivåer under den senaste månaden.
Denna skala innehåller 14 frågor, varav 7 mäter förlust av kontroll och 7 mäter upplevd spänning, med svar som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Det är anmärkningsvärt att frågorna 4, 5, 6, 7, 9, 10 och 13 poängsätts i omvänd ordning.
De totala poängen varierade mellan 0 och 56, där högre poäng indikerar ökade stressnivåer.
|
Baslinje: Den upplevda stressnivån hos militär personal utvärderas en dag före interventionen. Efter 5 interventionssessioner används samma skala igen för att bedöma den upplevda stressen hos den militära personalen omedelbart efteråt.
|
|
kognitiv flexibilitet
Tidsram: Den kognitiva flexibilitetsnivån hos militär personal utvärderas en dag före interventionen. Efter 5 sessionsintervention används samma skala igen för att bedöma den kognitiva flexibiliteten hos militär personal omedelbart efteråt.
|
Kognitiv flexibilitetsinventarium (CFI) används för att mäta deltagarnas kognitiva flexibilitetsnivåer.
Den innehåller 20 frågor, vilket inkluderar 10 för kontrollförmåga och 10 för alternativ, med svar som sträcker sig från 1 (instämmer helt inte) till 7 (instämmer helt).
Viktigt att notera är att frågorna 2, 4, 7, 9, 11 och 17 poängsätts i omvänd ordning.
De totala poängen varierade mellan 20 och 140, där högre poäng indikerar högre kognitiva flexibilitetsnivåer.
|
Den kognitiva flexibilitetsnivån hos militär personal utvärderas en dag före interventionen. Efter 5 sessionsintervention används samma skala igen för att bedöma den kognitiva flexibiliteten hos militär personal omedelbart efteråt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest
Tidsram: Militär personalens ångestnivå utvärderades en dag före interventionen. Efter 5 interventionssessioner användes samma skala igen för att bedöma militär personalens ångest omedelbart efteråt.
|
Ångestnivåer hos aktiv militär personal Deltagarnas ångest mäts med Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Det är ett mått som används för att bedöma svårighetsgraden av symtom på generaliserat ångestsyndrom.
Denna skala innehåller 7 frågor, poängen för varje fråga på GAD-skalans spänner från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), och det totala poängintervallet är från 0 till 21.
Ett högre totalt poäng indikerar en högre ångestnivå.
GAD-7 poäng > 14 har visats indikera svår ångest.
|
Militär personalens ångestnivå utvärderades en dag före interventionen. Efter 5 interventionssessioner användes samma skala igen för att bedöma militär personalens ångest omedelbart efteråt.
|
|
depression
Tidsram: Depressionsnivån hos militär personal utvärderas en dag före interventionen. Efter 5 sessionsinterventioner används samma skala igen för att bedöma depressionsnivån hos den militära personalen omedelbart efteråt.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) används för att bedöma depressionens svårighetsgrad bland militär personal.
Skalan innehåller 9 frågor.
Svarsalternativen för varje fråga i PHQ-9 sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Det totala PHQ-9-poängen sträcker sig från 0 till 27.
Ett högre totalpoäng indikerar en högre nivå av depression.
|
Depressionsnivån hos militär personal utvärderas en dag före interventionen. Efter 5 sessionsinterventioner används samma skala igen för att bedöma depressionsnivån hos den militära personalen omedelbart efteråt.
|
|
posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Den posttraumatiska tillväxtnivån hos militär personal utvärderas en dag före interventionen. Efter 5 interventionssessioner används samma skala igen för att bedöma den posttraumatiska tillväxten hos militär personal omedelbart efteråt.
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) används för att fastställa de positiva förändringar som uppstår som ett resultat av de traumatiska händelser som militär personal har upplevt.
Deltagarna ombeds att bedöma i vilken grad de har upplevt den förändring som beskrivs av varje fråga.
Skalan består av totalt 21 frågor och använder en 6-gradig Likert-typad svarskala som sträcker sig från 0 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 105, och ju högre poäng desto större är nivån av posttraumatisk tillväxt.
|
Den posttraumatiska tillväxtnivån hos militär personal utvärderas en dag före interventionen. Efter 5 interventionssessioner används samma skala igen för att bedöma den posttraumatiska tillväxten hos militär personal omedelbart efteråt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ArmyMedUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .