- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07426341
Mindfulness-gebaseerde schrijftraining voor militair personeel
De effectiviteit van mindfulness-gebaseerde schrijftraining op stress en cognitieve flexibiliteit onder militair personeel
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of mindfulness-gebaseerde schrijftraining effectief is in het verbeteren van stress en cognitieve flexibiliteit bij militair personeel. De belangrijkste vragen die het onderzoek beoogt te beantwoorden zijn:
- Verlaagt de mindfulness-gebaseerde schrijftraining de scores op de Perceived Stress Scale en de Cognitive Flexibility Inventory?
- Onderzoekers zullen de mindfulness-gebaseerde schrijftraining vergelijken met reguliere mentale gezondheidseducatie om te bepalen of de mindfulness-gebaseerde schrijftraining effectief is in het verlichten van stress en het verbeteren van cognitieve flexibiliteit bij militair personeel.
Deelnemers zullen:
De interventiegroep ontving vijf sessies mindfulness-gebaseerde expressieve schrijftraining.
De controlegroep voerde activiteiten uit volgens de dagelijkse mentale gezondheidseducatie zonder aanvullende interventie.
Alle deelnemers voltooiden beoordelingen van cognitieve flexibiliteit en ervaren stress met behulp van de Cognitive Flexibility Questionnaire en de Perceived Stress Scale, zowel voor als na de gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Army Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde schrijftraining groep
De interventiegroep ontving vijf sessies van mindfulness-gebaseerde expressieve schrijftraining.
Elke sessie duurt 40 tot 60 minuten, inclusief 10 minuten mindfulness-meditatie, 20 tot 30 minuten schrijftherapie en 10 tot 20 minuten discussie en uitwisseling.
Dit gebeurt eenmaal per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
Elke interventiesessie volgde een gestandaardiseerd protocol bestaande uit: (1) een geleide mindfulness-ademhalingsoefening van 5 minuten; (2) 20-30 minuten expressief schrijven; (3) 10-20 minuten begeleide groepsuitwisseling en discussie; en (4) een afsluitende geleide mindfulness-ademhalingsoefening van 5 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep voerde gedurende dezelfde periode regelmatige geestelijke gezondheidseducatieactiviteiten uit, elke sessie duurde 40 tot 60 minuten, eenmaal per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
Reguliere geestelijke gezondheidseducatie behandelt: veelvoorkomende psychologische problemen bij actief dienend militair personeel, methoden voor stressverlichting en technieken voor het identificeren en hanteren van abnormale psychologische toestanden.
40 tot 60 minuten per dag, gedurende in totaal 5 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline: Het ervaren stressniveau van militair personeel wordt één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 interventiesessies wordt dezelfde schaal opnieuw gebruikt om de ervaren stress van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
De Perceived Stress Scale (PSS) wordt gebruikt om de waargenomen stressniveaus van de deelnemers over de afgelopen maand te meten.
Deze schaal bevat 14 items, waaronder 7 die verlies van controle meten en 7 die waargenomen spanning meten, met antwoorden variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Opmerkelijk is dat items 4, 5, 6, 7, 9, 10 en 13 in omgekeerde volgorde worden gescoord.
De totale scores varieerden tussen 0 en 56, waarbij hogere scores wijzen op verhoogde stressniveaus.
|
Baseline: Het ervaren stressniveau van militair personeel wordt één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 interventiesessies wordt dezelfde schaal opnieuw gebruikt om de ervaren stress van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
|
cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Het cognitieve flexibiliteitsniveau van militair personeel wordt één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 interventiesessies wordt dezelfde schaal opnieuw gebruikt om de cognitieve flexibiliteit van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
De Cognitive Flexibility Inventory (CFI) wordt gebruikt om de cognitieve flexibiliteitsniveaus van deelnemers te meten.
Het bevat 20 items, waaronder 10 voor controlevermogen en 10 voor alternatieven, met antwoorden variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 7 (volledig mee eens).
Belangrijk is dat items 2, 4, 7, 9, 11 en 17 in omgekeerde volgorde worden gescoord.
De totaalscores varieerden tussen 20 en 140, waarbij hogere scores wijzen op hogere cognitieve flexibiliteitsniveaus.
|
Het cognitieve flexibiliteitsniveau van militair personeel wordt één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 interventiesessies wordt dezelfde schaal opnieuw gebruikt om de cognitieve flexibiliteit van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst
Tijdsspanne: Het angstniveau van militair personeel werd één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 interventiesessies werd dezelfde schaal opnieuw gebruikt om de angst van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
De angstniveaus van actief dienende militair personeel De angst van de deelnemers wordt gemeten met de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Het is een meetinstrument dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
Deze schaal bevat 7 items, de scores voor elk item op de GAD variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), en de totale score varieert van 0 tot 21.
Een hogere totale score duidt op een hoger angstniveau.
Er is aangetoond dat een GAD-7 score > 14 ernstige angst aangeeft.
|
Het angstniveau van militair personeel werd één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 interventiesessies werd dezelfde schaal opnieuw gebruikt om de angst van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
|
depressie
Tijdsspanne: Het depressieniveau van militair personeel wordt één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 sessies interventie wordt dezelfde schaal opnieuw gebruikt om het depressieniveau van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wordt gebruikt om de ernst van depressie bij militair personeel te beoordelen.
De schaal bevat 9 items.
De antwoordopties voor elk item van de PHQ-9 variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totale PHQ-9-score varieert van 0 tot 27.
Een hogere totale score duidt op een hoger niveau van depressie.
|
Het depressieniveau van militair personeel wordt één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 sessies interventie wordt dezelfde schaal opnieuw gebruikt om het depressieniveau van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
|
posttraumatische groei
Tijdsspanne: Het niveau van posttraumatische groei bij militair personeel wordt één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 sessies interventie wordt dezelfde schaal opnieuw gebruikt om de posttraumatische groei van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
De Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) wordt gebruikt om de positieve veranderingen te bepalen die optreden als gevolg van de traumatische gebeurtenissen die militair personeel heeft meegemaakt.
Deelnemers wordt gevraagd om de mate te beoordelen waarin zij de verandering hebben ervaren die door elk item wordt beschreven.
De schaal bestaat in totaal uit 21 items en maakt gebruik van een 6-punts Likert-type antwoordschaal variërend van 0 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De totaalscore varieert van 0 tot 105, en hoe hoger de score is, hoe groter het niveau van posttraumatische groei.
|
Het niveau van posttraumatische groei bij militair personeel wordt één dag voor de interventie geëvalueerd. Na 5 sessies interventie wordt dezelfde schaal opnieuw gebruikt om de posttraumatische groei van het militair personeel direct daarna te beoordelen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ArmyMedUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .