- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07426341
Achtsamkeitsbasiertes Schreibausdruckstraining bei Militärpersonal
Die Wirksamkeit von achtsamkeitsbasiertem schriftlichem Ausdruckstraining auf Stress und kognitive Flexibilität bei Militärpersonal
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein auf Achtsamkeit basierendes Schreibausdruckstraining wirksam ist, um Stress und kognitive Flexibilität bei Militärpersonal zu verbessern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Senkt das auf Achtsamkeit basierende Schreibausdruckstraining die Werte auf der wahrgenommenen Stressskala und im kognitiven Flexibilitätsinventar?
- Forscher werden das auf Achtsamkeit basierende Schreibausdruckstraining mit der regulären psychischen Gesundheitserziehung vergleichen, um zu sehen, ob das auf Achtsamkeit basierende Schreibausdruckstraining wirksam ist, um Stress bei Militärpersonal zu lindern und die kognitive Flexibilität zu verbessern.
Teilnehmer werden:
Die Interventionsgruppe erhielt fünf Sitzungen eines auf Achtsamkeit basierenden expressiven Schreibtrainings.
Die Kontrollgruppe führte Aktivitäten gemäß der täglichen psychischen Gesundheitserziehungsschulung ohne zusätzliche Intervention durch.
Alle Teilnehmer absolvierten Bewertungen der kognitiven Flexibilität und des wahrgenommenen Stresses mithilfe des kognitiven Flexibilitätsfragebogens und der wahrgenommenen Stressskala, die sowohl vor als auch nach der randomisierten kontrollierten Studie durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- Army Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte schriftliche Ausdruckstrainingsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt fünf Sitzungen achtsamkeitsbasiertes expressives Schreibtraining.
Jede Sitzung dauert 40 bis 60 Minuten, einschließlich 10 Minuten Achtsamkeitsmeditation, 20 bis 30 Minuten schriftlichem Ausdruck und 10 bis 20 Minuten Diskussion und Austausch.
Dies erfolgt einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Jede Interventionssitzung folgte einem standardisierten Protokoll, das umfasste: (1) eine 5-minütige geführte Achtsamkeitsatmungsübung; (2) 20-30 Minuten expressives Schreiben; (3) 10-20 Minuten moderiertes Gruppenteilen und Diskussion; und (4) eine abschließende 5-minütige geführte Achtsamkeitsatmungsübung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte im gleichen Zeitraum regelmäßige Aktivitäten zur psychischen Gesundheitserziehung durch, wobei jede Sitzung 40 bis 60 Minuten dauerte, einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Regelmäßige psychische Gesundheitserziehung umfasst: häufige psychologische Probleme bei aktiven Militärangehörigen, Methoden zur Stressbewältigung und Techniken zur Erkennung und Behandlung von abnormalen psychischen Zuständen.
40 bis 60 Minuten pro Tag, insgesamt 5 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline: Das wahrgenommene Stressniveau von Militärpersonal wird einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Sitzungen Intervention wird dieselbe Skala erneut verwendet, um den wahrgenommenen Stress des Militärpersonals unmittelbar danach zu bewerten.
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Die Perceived Stress Scale (PSS) wird verwendet, um die wahrgenommenen Stressniveaus der Teilnehmer im vergangenen Monat zu messen.
Diese Skala umfasst 14 Items, darunter 7, die den Kontrollverlust messen, und 7, die die wahrgenommene Anspannung messen, mit Antworten von 0 (nie) bis 4 (immer).
Besonders zu beachten ist, dass die Items 4, 5, 6, 7, 9, 10 und 13 in umgekehrter Reihenfolge bewertet werden.
Die Gesamtwerte lagen zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte auf erhöhte Stressniveaus hinweisen.
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Baseline: Das wahrgenommene Stressniveau von Militärpersonal wird einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Sitzungen Intervention wird dieselbe Skala erneut verwendet, um den wahrgenommenen Stress des Militärpersonals unmittelbar danach zu bewerten.
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kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Die kognitive Flexibilität des Militärpersonals wird einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Interventionssitzungen wird dieselbe Skala erneut verwendet, um die kognitive Flexibilität des Militärpersonals unmittelbar danach zu bewerten.
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Das Cognitive Flexibility Inventory (CFI) wird verwendet, um die kognitiven Flexibilitätsniveaus der Teilnehmer zu messen.
Es enthält 20 Items, darunter 10 für Kontrollfähigkeit und 10 für Alternativen, mit Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
Wichtig ist, dass die Items 2, 4, 7, 9, 11 und 17 umgekehrt bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 20 und 140, wobei höhere Werte auf höhere kognitive Flexibilitätsniveaus hindeuten.
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Die kognitive Flexibilität des Militärpersonals wird einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Interventionssitzungen wird dieselbe Skala erneut verwendet, um die kognitive Flexibilität des Militärpersonals unmittelbar danach zu bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Das Angstniveau des Militärpersonals wurde einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Sitzungen der Intervention wurde dieselbe Skala erneut verwendet, um die Angst des Militärpersonals unmittelbar danach zu beurteilen.
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Das Angstniveau von aktiven Militärangehörigen Die Angst der Teilnehmer wird mit der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) gemessen.
Es handelt sich um ein Maß zur Bewertung der Schwere der Symptome einer generalisierten Angststörung.
Diese Skala umfasst 7 Items, die Bewertungen für jedes Item auf der GAD-Skala reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag), und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt ein höheres Angstniveau an.
Ein GAD-7-Wert > 14 hat sich als Indikator für schwere Angst erwiesen.
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Das Angstniveau des Militärpersonals wurde einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Sitzungen der Intervention wurde dieselbe Skala erneut verwendet, um die Angst des Militärpersonals unmittelbar danach zu beurteilen.
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Depression
Zeitfenster: Das Depressionsniveau des Militärpersonals wird einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Interventionssitzungen wird dieselbe Skala erneut verwendet, um das Depressionsniveau des Militärpersonals unmittelbar danach zu beurteilen.
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Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) wird zur Bewertung der Schwere einer Depression bei Militärpersonal eingesetzt.
Die Skala umfasst 9 Items.
Die Antwortoptionen für jedes Item des PHQ-9 reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
Der Gesamt-PHQ-9-Score liegt zwischen 0 und 27.
Ein höherer Gesamtscore weist auf ein höheres Depressionsniveau hin.
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Das Depressionsniveau des Militärpersonals wird einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Interventionssitzungen wird dieselbe Skala erneut verwendet, um das Depressionsniveau des Militärpersonals unmittelbar danach zu beurteilen.
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posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Das posttraumatische Wachstumsniveau von Militärpersonal wird einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Sitzungen Intervention wird dieselbe Skala erneut verwendet, um das posttraumatische Wachstum des Militärpersonals unmittelbar danach zu bewerten.
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Das Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) wird verwendet, um die positiven Veränderungen zu bestimmen, die sich aus den traumatischen Ereignissen ergeben, die Militärangehörige erlebt haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie die durch jeden Punkt beschriebene Veränderung erlebt haben.
Die Skala besteht insgesamt aus 21 Items und verwendet eine 6-Punkte-Likert-Antwortskala von 0 (fast nie) bis 5 (fast immer).
Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 105, und je höher der Punktwert ist, desto größer ist das Ausmaß der posttraumatischen Entwicklung.
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Das posttraumatische Wachstumsniveau von Militärpersonal wird einen Tag vor der Intervention bewertet. Nach 5 Sitzungen Intervention wird dieselbe Skala erneut verwendet, um das posttraumatische Wachstum des Militärpersonals unmittelbar danach zu bewerten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- ArmyMedUniversity
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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