- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07426341
Formazione all'Espressione Scritta basata sulla Consapevolezza tra il Personale Militare
L'Efficacia dell'Addestramento all'Espressione Scritta Basata sulla Consapevolezza sullo Stress e sulla Flessibilità Cognitiva tra il Personale Militare
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se la formazione basata sulla mindfulness con scrittura espressiva sia efficace nel ridurre lo stress e migliorare la flessibilità cognitiva nel personale militare. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- La formazione basata sulla mindfulness con scrittura espressiva riduce i punteggi della scala dello stress percepito e dell'inventario della flessibilità cognitiva?
- I ricercatori confronteranno la formazione basata sulla mindfulness con scrittura espressiva con l'educazione alla salute mentale standard per verificare se la formazione basata sulla mindfulness con scrittura espressiva sia efficace nell'alleviare lo stress e migliorare la flessibilità cognitiva nel personale militare.
I partecipanti:
Il gruppo di intervento ha ricevuto cinque sessioni di formazione di scrittura espressiva basata sulla mindfulness.
Il gruppo di controllo ha svolto attività secondo la formazione quotidiana di educazione alla salute mentale senza alcun intervento aggiuntivo.
Tutti i partecipanti hanno completato valutazioni della flessibilità cognitiva e dello stress percepito utilizzando il Questionario sulla Flessibilità Cognitiva e la Scala dello Stress Percepito, somministrati sia prima che dopo lo studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Army Medical University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di addestramento all'espressione scritta basato sulla mindfulness
Il gruppo di intervento ha ricevuto cinque sessioni di formazione sulla scrittura espressiva basata sulla mindfulness.
Ogni sessione dura da 40 a 60 minuti, includendo 10 minuti di meditazione mindfulness, 20-30 minuti di espressione scritta e 10-20 minuti di discussione e condivisione.
Questo viene fatto una volta al giorno per 5 giorni consecutivi.
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Ogni sessione di intervento ha seguito un protocollo standardizzato che comprendeva: (1) un esercizio di respirazione consapevole guidata della durata di 5 minuti; (2) 20-30 minuti di scrittura espressiva; (3) 10-20 minuti di condivisione e discussione di gruppo facilitata; e (4) un esercizio conclusivo di respirazione consapevole guidata della durata di 5 minuti.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha svolto regolari attività di educazione alla salute mentale nello stesso periodo, ogni sessione della durata di 40-60 minuti, una volta al giorno per 5 giorni consecutivi.
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L'educazione regolare sulla salute mentale copre: problemi psicologici comuni tra il personale militare in servizio attivo, metodi per alleviare lo stress e tecniche per identificare e gestire condizioni psicologiche anomale.
Da 40 a 60 minuti ogni giorno, per un totale di 5 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stress percepito
Lasso di tempo: Baseline: Il livello di stress percepito del personale militare viene valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala viene utilizzata nuovamente per valutare lo stress percepito del personale militare immediatamente dopo.
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La Scala dello Stress Percepito (PSS) viene utilizzata per misurare i livelli di stress percepito dai partecipanti nel mese precedente.
Questa scala contiene 14 elementi, di cui 7 misurano la perdita di controllo e 7 misurano la tensione percepita, con risposte che vanno da 0 (mai) a 4 (sempre).
Si noti che gli elementi 4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13 sono valutati in ordine inverso.
I punteggi totali variavano tra 0 e 56, con punteggi più alti che indicano livelli di stress aumentati.
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Baseline: Il livello di stress percepito del personale militare viene valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala viene utilizzata nuovamente per valutare lo stress percepito del personale militare immediatamente dopo.
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flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Il livello di flessibilità cognitiva del personale militare viene valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala viene utilizzata nuovamente per valutare la flessibilità cognitiva del personale militare immediatamente dopo.
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Il Cognitive Flexibility Inventory (CFI) viene utilizzato per misurare i livelli di flessibilità cognitiva dei partecipanti.
Contiene 20 elementi, che includono 10 per la capacità di controllo e 10 per le alternative, con risposte che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (completamente d'accordo).
È importante notare che gli elementi 2, 4, 7, 9, 11 e 17 vengono valutati in ordine inverso.
I punteggi totali variano tra 20 e 140, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di flessibilità cognitiva.
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Il livello di flessibilità cognitiva del personale militare viene valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala viene utilizzata nuovamente per valutare la flessibilità cognitiva del personale militare immediatamente dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ansia
Lasso di tempo: Il livello di ansia del personale militare è stato valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala è stata utilizzata nuovamente per valutare l'ansia del personale militare immediatamente dopo.
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I livelli di ansia del personale militare in servizio attivo L'ansia dei partecipanti è misurata dalla Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7).
È una misura utilizzata per valutare la gravità dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato. Questa scala contiene 7 elementi, i punteggi per ogni elemento, sulla GAD vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), e il punteggio totale varia da 0 a 21. Un punteggio totale più alto indica un livello più alto di ansia. Un punteggio GAD-7 > 14 è stato dimostrato indicare ansia grave. |
Il livello di ansia del personale militare è stato valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala è stata utilizzata nuovamente per valutare l'ansia del personale militare immediatamente dopo.
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depressione
Lasso di tempo: Il livello di depressione del personale militare viene valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala viene utilizzata nuovamente per valutare il livello di depressione del personale militare immediatamente dopo.
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Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) viene utilizzato per valutare la gravità della depressione tra il personale militare.
La scala contiene 9 elementi.
Le opzioni di risposta per ciascun elemento del PHQ-9 vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
Il punteggio totale del PHQ-9 varia da 0 a 27.
Un punteggio totale più alto indica un livello più elevato di depressione.
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Il livello di depressione del personale militare viene valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala viene utilizzata nuovamente per valutare il livello di depressione del personale militare immediatamente dopo.
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crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Il livello di crescita post-traumatica del personale militare viene valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala viene utilizzata nuovamente per valutare la crescita post-traumatica del personale militare immediatamente dopo.
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L'Inventario della Crescita Post-Traumatica (PTGI) viene utilizzato per determinare i cambiamenti positivi che si verificano a seguito degli eventi traumatici vissuti dal personale militare.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il grado in cui hanno sperimentato il cambiamento descritto da ciascun elemento.
La scala è composta da 21 elementi in totale e utilizza una scala di risposta di tipo Likert a 6 punti che va da 0 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Il punteggio totale varia da 0 a 105 e più alto è il punteggio, maggiore è il livello di crescita post-traumatica.
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Il livello di crescita post-traumatica del personale militare viene valutato un giorno prima dell'intervento. Dopo 5 sessioni di intervento, la stessa scala viene utilizzata nuovamente per valutare la crescita post-traumatica del personale militare immediatamente dopo.
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