- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07426341
Treino de Expressão Escrita Baseado em Mindfulness entre Pessoal Militar
A Eficácia do Treino de Expressão Escrita Baseado em Mindfulness no Stress e na Flexibilidade Cognitiva entre o Pessoal Militar
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o treino de expressão escrita baseado em mindfulness funciona para melhorar o stresse e a flexibilidade cognitiva entre o pessoal militar. As principais questões que pretende responder são:
- O treino de expressão escrita baseado em mindfulness reduz as pontuações da escala de stresse percebido e do inventário de flexibilidade cognitiva?
- Os investigadores compararão o treino de expressão escrita baseado em mindfulness com a educação regular em saúde mental para verificar se o treino de expressão escrita baseado em mindfulness funciona para aliviar o stresse e melhorar a flexibilidade cognitiva entre o pessoal militar.
Os participantes:
O grupo de intervenção recebeu cinco sessões de treino de escrita expressiva baseada em mindfulness.
O grupo de controlo realizou atividades de acordo com o treino diário de educação em saúde mental sem qualquer intervenção adicional.
Todos os participantes completaram avaliações de flexibilidade cognitiva e stresse percebido utilizando o Questionário de Flexibilidade Cognitiva e a Escala de Stresse Percebido, administrados tanto antes como após o ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Army Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treino de expressão escrita baseada em mindfulness
O grupo de intervenção recebeu cinco sessões de treino de escrita expressiva baseada em mindfulness.
Cada sessão tem uma duração de 40 a 60 minutos, incluindo 10 minutos de meditação mindfulness, 20 a 30 minutos de expressão escrita e 10 a 20 minutos de discussão e partilha.
Isto é realizado uma vez por dia durante 5 dias consecutivos.
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Cada sessão de intervenção seguiu um protocolo padronizado composto por: (1) um exercício de respiração consciente guiado de 5 minutos; (2) 20-30 minutos de escrita expressiva; (3) 10-20 minutos de partilha e discussão em grupo facilitada; e (4) um exercício de respiração consciente guiado de 5 minutos de conclusão.
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Comparador Ativo: grupo de controlo
O grupo de controlo realizou atividades regulares de educação em saúde mental durante o mesmo período, cada sessão com duração de 40 a 60 minutos, uma vez por dia durante 5 dias consecutivos.
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A educação regular em saúde mental abrange: problemas psicológicos comuns entre o pessoal militar em serviço ativo, métodos para alívio do stress e técnicas para identificar e lidar com condições psicológicas anormais.
40 a 60 minutos por dia, durante um total de 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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stress percebido
Prazo: Linha de base: O nível de stresse percecionado do pessoal militar é avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala é utilizada novamente para avaliar o stresse percecionado do pessoal militar imediatamente após.
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A Escala de Stress Percebido (PSS) é utilizada para medir os níveis de stress percebidos pelos participantes ao longo do mês anterior.
Esta escala contém 14 itens, incluindo 7 que medem a perda de controlo e 7 que medem a tensão percebida, com respostas que variam de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Notavelmente, os itens 4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13 são pontuados por ordem inversa.
As pontuações totais variaram entre 0 e 56, com pontuações mais elevadas a indicar níveis de stress aumentados.
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Linha de base: O nível de stresse percecionado do pessoal militar é avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala é utilizada novamente para avaliar o stresse percecionado do pessoal militar imediatamente após.
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flexibilidade cognitiva
Prazo: O nível de flexibilidade cognitiva do pessoal militar é avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala é utilizada novamente para avaliar a flexibilidade cognitiva do pessoal militar imediatamente após.
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O Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI) é utilizado para medir os níveis de flexibilidade cognitiva dos participantes.
Contém 20 itens, que incluem 10 para capacidade de controlo e 10 para alternativas, com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
É importante notar que os itens 2, 4, 7, 9, 11 e 17 são pontuados por ordem inversa.
As pontuações totais variaram entre 20 e 140, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de flexibilidade cognitiva.
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O nível de flexibilidade cognitiva do pessoal militar é avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala é utilizada novamente para avaliar a flexibilidade cognitiva do pessoal militar imediatamente após.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ansiedade
Prazo: O nível de ansiedade do pessoal militar foi avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala foi utilizada novamente para avaliar a ansiedade do pessoal militar imediatamente a seguir.
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Os níveis de ansiedade do pessoal militar em serviço ativo A ansiedade dos participantes é medida pela Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
É uma medida utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas da perturbação de ansiedade generalizada.
Esta escala contém 7 itens, as pontuações para cada item, na GAD, variam de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), e a pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total mais elevada indica um nível de ansiedade mais elevado.
Uma pontuação GAD-7 > 14 demonstrou indicar ansiedade grave.
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O nível de ansiedade do pessoal militar foi avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala foi utilizada novamente para avaliar a ansiedade do pessoal militar imediatamente a seguir.
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depressão
Prazo: O nível de depressão do pessoal militar é avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala é utilizada novamente para avaliar o nível de depressão do pessoal militar imediatamente a seguir.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é utilizado para avaliar a gravidade da depressão entre o pessoal militar.
A escala contém 9 itens.
As opções de resposta para cada item do PHQ-9 variam de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27.
Uma pontuação total mais elevada indica um nível mais elevado de depressão.
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O nível de depressão do pessoal militar é avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala é utilizada novamente para avaliar o nível de depressão do pessoal militar imediatamente a seguir.
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crescimento pós-traumático
Prazo: O nível de crescimento pós-traumático do pessoal militar é avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala é utilizada novamente para avaliar o crescimento pós-traumático do pessoal militar imediatamente a seguir.
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O Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI) é utilizado para determinar as mudanças positivas que ocorrem como resultado dos eventos traumáticos experienciados pelo pessoal militar.
Os participantes são solicitados a classificar o grau em que experienciaram a mudança descrita por cada item. A escala consiste em 21 itens no total e utiliza uma escala de resposta do tipo Likert de 6 pontos, variando de 0 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A pontuação total varia de 0 a 105, e quanto maior a pontuação, maior o nível de crescimento pós-traumático. |
O nível de crescimento pós-traumático do pessoal militar é avaliado um dia antes da intervenção. Após 5 sessões de intervenção, a mesma escala é utilizada novamente para avaliar o crescimento pós-traumático do pessoal militar imediatamente a seguir.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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