Studie měřící markery zánětu dýchacích cest ve vzorcích dechu od osob s respiračními onemocněními a zdravých dobrovolníků. (VICTORY 2)

Způsobilí pacienti budou identifikováni členy klinického nebo výzkumného týmu během návštěv v příslušných nemocničních nebo komunitních klinikách, včetně:

• Kliniky pro podezření na rakovinu plic a respirační ambulantní služby
• Seznamy CT vyšetření pro pacienty čekající na perkutánní CT biopsii plic
• Lůžková oddělení s respiračními nebo pneumonickými příjmy; a
• Komunitní diagnostická centra nebo screeningové služby, jako je Komplexní kontrola zdraví plic.

Kritéria pro zařazení:

- 1. Věk: Dospělí ve věku ≥18 let. 2. Souhlas: Ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas (pouze potenciální účastníci).

3. Klinický stav: Patří do jedné z níže uvedených definovaných diagnostických kategorií:

1. Skupina A: Rakovina plic potvrzená multidisciplinárním týmem (MDT).
2. Skupina B: Podezření na rakovinu plic (biopsie negativní nebo čekající na další vyšetření).
3. Skupina C: Zápal plic (radiologicky nebo klinicky potvrzený).
4. Skupina D: Nenádorová onemocnění dýchacích cest (astma nebo CHOPN).
5. Skupina E: Jiná nenádorová respirační onemocnění (intersticiální plicní onemocnění, bronchiektázie, porucha dechového vzoru).

6. Skupina F: Zdravé kontroly bez známého respiračního onemocnění. 4. Klinická dokumentace: Dostupnost relevantních diagnostických a demografických údajů k potvrzení klasifikace onemocnění (pro retrospektivní účastníky).

   5. Předchozí účast: Jedinci dříve zařazení do studií VICTORY nebo ExPeL mohou být zahrnuti pro retrospektivní integraci dat.

   6. Ochotni a schopni provést dechový test pomocí zařízení Inflammacheck®. 7. Ochotni umožnit přístup k relevantním klinickým údajům a výsledkům zobrazovacích metod 8. Schopni rozumět a komunikovat v angličtině s překladatelem nebo bez něj, aby bylo zajištěno informovaný souhlas a porozumění studijním postupům

   Kritéria pro vyloučení:

   • 1. Aktivní respirační infekce (např. tuberkulóza, bronchopneumonie) jiná než zápal plic (např. tuberkulóza) v době odběru dechu.

     2. Historie velké hrudní chirurgie nebo resekce plic v předchozích šesti měsících.

     3. Současná nebo nedávná chemoterapie nebo radioterapie pro rakovinu plic v době odběru dechu (kromě retrospektivně potvrzených případů rakoviny, kde byla data shromážděna před léčbou).

     4. Těžké kognitivní postižení, komunikační bariéry nebo jakýkoli stav bránící informovanému souhlasu nebo dodržování studijních postupů.

     5. Těhotenství nebo kojení. 6. Aktivní užívání konopí nebo rekreačních drog známých pro změnu složení vydechovaného vzduchu.

     7. Současné aktivní kouření tabáku během posledních 12 hodin před odběrem dechu bude vylučujícím kritériem, stejně jako užívání vapingových zařízení nebo elektronických cigaret v tomto období, aby se zabránilo kontaminaci vzorků vydechovaného vzduchu 8. Účastníci, kteří užívali systémová antibiotika nebo zahájili novou léčbu perorálními nebo inhalačními kortikosteroidy v předchozích dvou týdnech, budou také vyloučeni, protože tyto mohou dočasně změnit zánětlivé biomarkery ve vydechovaném vzduchu (toto se nevztahuje na účastníky se zápalem plic). Stabilní užívání inhalačních kortikosteroidů u pacientů s chronickými respiračními stavy (např. astma, CHOPN) bude povoleno, za předpokladu, že dávkování zůstalo nezměněno alespoň čtyři týdny před odběrem.

     9. Jakýkoli stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl ohrozit bezpečnost účastníka nebo integritu dat.

     10. Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas. 11. Neschopnost dokončit dechový test z důvodu fyzických nebo kognitivních omezení.

     12. Současná účast v jiné intervenční klinické studii, která by mohla ovlivnit data dechových biomarkerů.

     13. Podstoupení systémové léčby rakoviny plic před odběrem dechu (pouze pro skupinu s rakovinou plic).

     14. Historie jakéhokoli aktivního nádoru v posledních 12 měsících (s výjimkou bazaliomu kůže nebo karcinomu in situ děložního hrdla), kromě těch ve skupině s potvrzenou rakovinou plic.

     15. Mají jakoukoli aktivní respirační infekci jinou než zápal plic (např. tuberkulózu) v době odběru dechu.

     16. Podstoupili bronchoskopii nebo invazivní respirační výkon v posledních 48 hodinách, kvůli možnosti artefaktů v dechových datech.

     17. Zápal plic se současnou rakovinou plic, hrudním nádorem nebo plicní fibrózou. Zápal plic se současným astmatem nebo CHOPN může být zařazen dle uvážení hlavního vyšetřovatele.