Badanie mierzące markery stanu zapalnego dróg oddechowych w próbkach wydychanego powietrza od osób z chorobami układu oddechowego i zdrowych ochotników. (VICTORY 2)

Kwalifikujący się pacjenci będą identyfikowani przez członków zespołu klinicznego lub badawczego podczas wizyt w odpowiednich szpitalnych lub środowiskowych przychodniach, w tym:

• Przychodnie z podejrzeniem raka płuca oraz ambulatoryjne usługi pulmonologiczne
• Listy badań CT dla pacjentów oczekujących na przezskórną biopsję płuca pod kontrolą CT
• Oddziały szpitalne z przyjęciami z powodu chorób układu oddechowego lub zapalenia płuc; oraz
• Środowiskowe ośrodki diagnostyczne lub usługi badań przesiewowych, takie jak Kompleksowa Kontrola Zdrowia Płuc.

Kryteria włączenia:

- 1. Wiek: Dorośli w wieku ≥18 lat. 2. Zgoda: Chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (dotyczy wyłącznie potencjalnych uczestników).

3. Stan kliniczny: Należą do jednej z poniższych zdefiniowanych kategorii diagnostycznych:

1. Grupa A: Rak płuca potwierdzony diagnozą multidyscyplinarnego zespołu (MDT).
2. Grupa B: Podejrzenie raka płuca (wynik biopsji negatywny lub oczekiwanie na dalsze badania).
3. Grupa C: Zapalenie płuc (potwierdzone radiologicznie lub klinicznie).
4. Grupa D: Nienowotworowe choroby dróg oddechowych (astma lub POChP).
5. Grupa E: Inne nienowotworowe choroby układu oddechowego (śródmiąższowa choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, zaburzenia wzorca oddechowego).

6. Grupa F: Zdrowa grupa kontrolna bez znanej choroby układu oddechowego. 4. Dokumentacja kliniczna: Dostępność odpowiednich danych diagnostycznych i demograficznych potwierdzających klasyfikację choroby (dla uczestników retrospektywnych).

   5. Wcześniejszy udział: Osoby wcześniej włączone do badań VICTORY lub ExPeL mogą zostać uwzględnione w celu integracji danych retrospektywnych.

   6. Chętni i zdolni do wykonania testu oddechowego za pomocą urządzenia Inflammacheck®. 7. Chętni do udzielenia dostępu do odpowiednich danych klinicznych i wyników obrazowania 8. Zdolni do zrozumienia i komunikowania się w języku angielskim, z lub bez pomocy tłumacza, w celu zapewnienia świadomej zgody i zrozumienia procedur badania

   Kryteria wyłączenia:

   • 1. Aktywna infekcja układu oddechowego (np. gruźlica, bronchopneumonia) inna niż zapalenie płuc (np. gruźlica) w momencie pobierania próbki oddechu.

     2. Wywiad dotyczący poważnej operacji klatki piersiowej lub resekcji płuca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

     3. Obecna lub niedawna chemioterapia lub radioterapia z powodu raka płuca w momencie pobierania próbki oddechu (z wyjątkiem retrospektywnych potwierdzonych przypadków raka, w których dane zebrano przed leczeniem).

     4. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, bariery komunikacyjne lub jakikolwiek stan uniemożliwiający świadomą zgodę lub zgodność z procedurami badania.

     5. Ciąża lub karmienie piersią. 6. Aktywne używanie konopi indyjskich lub narkotyków rekreacyjnych, o których wiadomo, że zmieniają skład wydychanego powietrza.

     7. Obecne aktywne palenie tytoniu w ciągu ostatnich 12 godzin przed pobraniem oddechu będzie kryterium wyłączenia, podobnie jak używanie waporyzatorów lub e-papierosów w tym okresie, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek wydychanego powietrza 8. Uczestnicy, którzy przyjmowali antybiotyki ogólnoustrojowe lub rozpoczęli nową kurację doustnymi lub wziewnymi kortykosteroidami w ciągu poprzednich dwóch tygodni, również zostaną wykluczeni, ponieważ mogą one przejściowo zmienić biomarkery zapalne w wydychanym powietrzu (nie dotyczy to uczestników z zapaleniem płuc). Stałe stosowanie podtrzymujących wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (np. astma, POChP) będzie dozwolone, pod warunkiem że dawkowanie pozostawało niezmienione przez co najmniej cztery tygodnie przed pobraniem próbki.

     9. Jakikolwiek stan, który według opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych.

     10. Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody. 11. Niezdolność do ukończenia testu oddechowego z powodu ograniczeń fizycznych lub poznawczych.

     12. Obecny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym, które mogłoby zakłócić dane biomarkerów oddechowych.

     13. Otrzymanie leczenia ogólnoustrojowego z powodu raka płuca przed pobraniem próbki oddechu (dotyczy wyłącznie grupy z rakiem płuca).

     14. Wywiad dotyczący jakiejkolwiek aktywnej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ), z wyjątkiem osób w grupie z potwierdzonym rakiem płuca.

     15. Mają jakąkolwiek aktywną infekcję układu oddechowego inną niż zapalenie płuc (np. gruźlica) w momencie pobierania próbki oddechu.

     16. Przeszli bronchoskopię lub inwazyjną procedurę oddechową w ciągu ostatnich 48 godzin, ze względu na potencjalne artefakty w danych oddechowych.

     17. Zapalenie płuc z współistniejącym rakiem płuca, nowotworem klatki piersiowej lub włóknieniem płuc. Zapalenie płuc z współistniejącą astmą lub POChP może zostać włączone według uznania głównego badacza (PI).